- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00794196
Programme de soins pharmaceutiques pour le traitement pharmacologique de la dépression en soins primaires (PRODEFAR)
1 octobre 2016 mis à jour par: Antoni Serrano Blanco, Fundació Sant Joan de Déu
Impact du programme de soins pharmaceutiques pour le traitement pharmacologique de la dépression en soins primaires sur l'observance des antidépresseurs et le bien-être des patients
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des services pharmaceutiques chez les patients débutant un traitement aux antidépresseurs pour un diagnostic de dépression.
L'hypothèse de l'étude est que l'intervention du pharmacien peut améliorer l'observance des antidépresseurs et le bien-être du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de soutien en pharmacie d'officine sur l'amélioration de l'observance aux antidépresseurs et de la clinique de patients typiques en soins primaires dans des circonstances normales de pratique.
Cela implique que l'intervention est faite par des pharmaciens sans exigence particulière qui travaillent dans les pharmacies d'officine installées dans la zone d'étude et sur des patients suivant le circuit médical habituel.
De plus, le coût du programme de soutien est calculé afin de déterminer l'efficacité du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Barcelona
-
Gava, Barcelona, Espagne, 08850
- Primary Care Center Gavà 1
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Gavà, Barcelona, Espagne, 08850
- Primary Care Center Doctor Bartomeu Fabres Anglada
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la dépression par un médecin généraliste
- Débuter un traitement antidépresseur pharmacologique
- Se rendre dans l'une des pharmacies communautaires participantes
Critère d'exclusion:
- A utilisé des antidépresseurs au cours des 2 derniers mois
- A eu un rendez-vous avec un spécialiste des troubles mentaux au cours des 2 derniers mois
- Antécédents d'épisodes psychotiques ou bipolaires
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance
- Déficience cognitive qui ne permet pas l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe témoin recevra les soins médicaux et pharmaceutiques habituels.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra les soins médicaux et pharmaceutiques habituels ainsi qu'un programme de soutien pharmaceutique.
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Le programme de soins pharmaceutiques est un programme d'accompagnement des patients qui débutent et maintiennent un traitement antidépresseur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux antidépresseurs
Délai: A 3 et 6 mois
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L'adhésion aux antidépresseurs a été mesurée à l'aide des dossiers de la pharmacie
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A 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être des patients
Délai: 0, 3 et 6 mois
|
L'échelle de bien-être du patient EUROQOL5D est utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Les réponses données à EUROQOL5D permettent de décrire 243 états de santé uniques qui peuvent être convertis en indice EQ-5D ancré à 0 pour le décès et 1 pour une santé parfaite. |
0, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoni Serrano, MD PhD, Foundation Sant Joan de Deu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rubio-Valera M, Bosmans J, Fernandez A, Penarrubia-Maria M, March M, Trave P, Bellon JA, Serrano-Blanco A. Cost-effectiveness of a community pharmacist intervention in patients with depression: a randomized controlled trial (PRODEFAR Study). PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e70588. doi: 10.1371/journal.pone.0070588. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016;11(1):e0147459.
- Rubio-Valera M, Serrano-Blanco A, Trave P, Penarrubia-Maria MT, Ruiz M, Pujol MM. Community pharmacist intervention in depressed primary care patients (PRODEFAR study): randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2009 Aug 5;9:284. doi: 10.1186/1471-2458-9-284.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2008
Première publication (Estimation)
19 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS PI070546
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .