- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00795275
Effet incrétine chez les personnes dont la glycémie à jeun est altérée (1651)
9 mars 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Explorer l'effet incrétine chez les personnes atteintes d'IFG
La régulation de la production endogène de glucose (EGP) et la sécrétion d'insuline sont des actions majeures du glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Déterminer si des altérations du GLP-1 peuvent contribuer à une sécrétion anormale d'EGP et d'insuline chez les personnes présentant une altération de la glycémie à jeun (IFG) était l'objectif de la présente étude.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que des défauts du GLP-1 pourraient expliquer l'EGP basal inapproprié et la diminution de la sécrétion d'insuline dans l'IFG, et, en outre, qu'en augmentant les taux de GLP-1 circulant (à l'aide d'un nouveau médicament appelé "sitagliptine"), les chercheurs pourraient inverser ces défauts. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, sédentaires, non-fumeurs, hommes et femmes de 45 à 70 ans Les sujets ont été placés dans 1 des 2 groupes sur la base de deux tests oraux de tolérance au glucose de 75 g de 2 heures (OGTT de 2 h), espacés d'une semaine : un groupe témoin avec tolérance normale au glucose (NGT ; n=14 ; glycémie à jeun <5,6 mmol/l et OGTT à 2 h <7,8 mmol/l), ou IFG (n=10 ; glycémie à jeun 5,6-6,9 mmol/l, et OGTT 2h <7,8 mmol/l).
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont été exclus pour : hormone stimulant la thyroïde < 50 ou > 500 milliunités/L, triglycérides à jeun > 10,3 mmol/L, créatinine > 130 μmol/L, tests de la fonction hépatique élevés (> 2 fois la normale), hématocrite < 38 % ou blanc numération globulaire <3,0 x 103. L'utilisation de médicaments pour réduire les lipides et/ou la glycémie excluait également les participants. Les femmes peuvent ne pas avoir utilisé d'hormonothérapie substitutive au cours de la dernière année. Les fumeurs. IMC <25 ou >40 kg/m2. Diabète ou intolérance au glucose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Glycémie à jeun altérée
Traitement des personnes présentant une glycémie à jeun altérée avec Januvia (phosphate de sitagliptine)
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Januvia 100 mg po qd x 28 jours pour tous les sujets après la prise des mesures de base
Autres noms:
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Expérimental: Tolérance normale au glucose
Traitement des personnes ayant une tolérance normale au glucose avec Januvia (phosphate de sitagliptine)
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Januvia 100 mg po qd x 28 jours pour tous les sujets après la prise des mesures de base
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la production endogène de glucose
Délai: Baseline et 28 jours
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Baseline et 28 jours
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Modification de la sécrétion d'insuline
Délai: Baseline et 28 jours
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Baseline et 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécrétion d'insuline en réponse au glucose oral ou IV
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : peptide C
Délai: Baseline et 28 jours
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Baseline et 28 jours
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Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : glucagon
Délai: Baseline et 28 jours
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Baseline et 28 jours
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Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : GLP-1
Délai: Baseline et 28 jours
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Baseline et 28 jours
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Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : lactate
Délai: Baseline et 28 jours
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Baseline et 28 jours
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Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : FFA
Délai: Baseline et 28 jours
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Baseline et 28 jours
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Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : glycérol
Délai: Baseline et 28 jours
|
Baseline et 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2008
Première publication (Estimation)
21 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Obésité
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Incrétines
- Inhibiteurs de dipeptidyl-peptidase IV
- Phosphate de sitagliptine
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0749
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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