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Effet incrétine chez les personnes dont la glycémie à jeun est altérée (1651)

9 mars 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Explorer l'effet incrétine chez les personnes atteintes d'IFG

La régulation de la production endogène de glucose (EGP) et la sécrétion d'insuline sont des actions majeures du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Déterminer si des altérations du GLP-1 peuvent contribuer à une sécrétion anormale d'EGP et d'insuline chez les personnes présentant une altération de la glycémie à jeun (IFG) était l'objectif de la présente étude. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que des défauts du GLP-1 pourraient expliquer l'EGP basal inapproprié et la diminution de la sécrétion d'insuline dans l'IFG, et, en outre, qu'en augmentant les taux de GLP-1 circulant (à l'aide d'un nouveau médicament appelé "sitagliptine"), les chercheurs pourraient inverser ces défauts. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé, sédentaires, non-fumeurs, hommes et femmes de 45 à 70 ans Les sujets ont été placés dans 1 des 2 groupes sur la base de deux tests oraux de tolérance au glucose de 75 g de 2 heures (OGTT de 2 h), espacés d'une semaine : un groupe témoin avec tolérance normale au glucose (NGT ; n=14 ; glycémie à jeun <5,6 mmol/l et OGTT à 2 h <7,8 mmol/l), ou IFG (n=10 ; glycémie à jeun 5,6-6,9 mmol/l, et OGTT 2h <7,8 mmol/l).

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ont été exclus pour : hormone stimulant la thyroïde < 50 ou > 500 milliunités/L, triglycérides à jeun > 10,3 mmol/L, créatinine > 130 μmol/L, tests de la fonction hépatique élevés (> 2 fois la normale), hématocrite < 38 % ou blanc numération globulaire <3,0 x 103. L'utilisation de médicaments pour réduire les lipides et/ou la glycémie excluait également les participants. Les femmes peuvent ne pas avoir utilisé d'hormonothérapie substitutive au cours de la dernière année. Les fumeurs. IMC <25 ou >40 kg/m2. Diabète ou intolérance au glucose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glycémie à jeun altérée
Traitement des personnes présentant une glycémie à jeun altérée avec Januvia (phosphate de sitagliptine)
Januvia 100 mg po qd x 28 jours pour tous les sujets après la prise des mesures de base
Autres noms:
  • nom de marque: Januvia
Expérimental: Tolérance normale au glucose
Traitement des personnes ayant une tolérance normale au glucose avec Januvia (phosphate de sitagliptine)
Januvia 100 mg po qd x 28 jours pour tous les sujets après la prise des mesures de base
Autres noms:
  • nom de marque: Januvia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la production endogène de glucose
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours
Modification de la sécrétion d'insuline
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sécrétion d'insuline en réponse au glucose oral ou IV
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : peptide C
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours
Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : glucagon
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours
Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : GLP-1
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours
Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : lactate
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours
Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : FFA
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours
Ligne de base et modification des hormones, des substrats et de l'action de l'insuline : glycérol
Délai: Baseline et 28 jours
Baseline et 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leigh Perreault, MD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2008

Première publication (Estimation)

21 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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