Détection du thrombus de l'appendice auriculaire gauche (LAA) : comparaison de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque et de l'échocardiogramme transœsophagien
21 juin 2010 mis à jour par: Gundersen Lutheran Medical Foundation
Détection du thrombus de l'appendice auriculaire gauche chez les patients référés pour une cardioversion : analyse comparative de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque et de l'échocardiogramme transœsophagien
Le but de cette étude est de comparer l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) avec l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) dans la détection de la présence de thrombus LAA chez les hommes et les femmes atteints de fibrillation auriculaire se présentant pour une cardioversion.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'identification du thrombus de l'appendice auriculaire gauche (LAA) avant la cardioversion pour les patients atteints de fibrillation auriculaire est cruciale.
Le thrombus LAA peut être une cause fréquente d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie périphérique post-cardioversion, et un traitement anticoagulant est nécessaire dans ces cas pour prévenir les événements cérébraux et éviter l'embolisation.
À ce jour, l'ETO est considérée comme la référence clinique dans la détection des thrombus LAA avec une grande précision diagnostique.
Cependant, le diagnostic et l'estimation de la taille des thrombus de l'AAG restent difficiles en raison de l'anatomie complexe de l'AAG, et l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est considérée comme une procédure semi-invasive.
À ce jour, il y a eu peu d'études comparatives impliquant l'ETO et l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (RMC), et les résultats sont contradictoires.
Avec les nouvelles techniques d'imagerie CMR désormais disponibles, nous émettons l'hypothèse que des résultats comparables seront obtenus dans la détection du thrombus LAA chez les sujets utilisant une procédure moins invasive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raju G Ailiani, MD
- Numéro de téléphone: 608-775-2595
- E-mail: rgailian@gundluth.org
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Recrutement
- Gundersen Lutheran Health System
-
Contact:
- Vicki L McHugh, MS
- Numéro de téléphone: 608-775-3857
- E-mail: vlmchugh@gundluth.org
-
Contact:
- Kara J Kallies, BA
- Numéro de téléphone: 608-775-2904
- E-mail: kjkallie@gundluth.org
-
Chercheur principal:
- Raju G Ailiani, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les cas d'étude seront composés de sujets référés pour l'ETO avant la cardioversion qui présentent un thrombus LAA.
Les sujets témoins seront des patients référés pour une ETO avec une fibrillation auriculaire chronique qui ne subiront pas de cardioversion.
Tous les sujets seront des patients de notre établissement, Gundersen Lutheran Health System, La Crosse, WI.
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
- DAI
- stimulateurs cardiaques
- clips intracrâniens
- dispositifs de stimulation intracrânienne
- pompes à insuline
- corps étrangers métalliques intra oculaires
- les implants cochléaires
- Amputation de l'AAG dans le cadre d'un PAC et/ou d'une chirurgie valvulaire
- DFG < 60 mL/min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1/Cas
Sujets dont la cardioversion a avorté en raison d'un thrombus LAA ou d'une suspicion de thrombus LAA à l'ETO.
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2/Commandes
Sujets présentant une fibrillation auriculaire sous-jacente subissant une ETO élective comme cliniquement indiqué pour une raison quelconque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeurs de précision pour l'imagerie CMR pour la détection du thrombus LAA. (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et valeur prédictive positive)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raju G Ailiani, MD, Gundersen Lutheran Health System
- Directeur d'études: Vicki L McHugh, MS, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bjerkelund CJ, Orning OM. The efficacy of anticoagulant therapy in preventing embolism related to D.C. electrical conversion of atrial fibrillation. Am J Cardiol. 1969 Feb;23(2):208-16. doi: 10.1016/0002-9149(69)90068-x. No abstract available.
- Henry WL, Morganroth J, Pearlman AS, Clark CE, Redwood DR, Itscoitz SB, Epstein SE. Relation between echocardiographically determined left atrial size and atrial fibrillation. Circulation. 1976 Feb;53(2):273-9. doi: 10.1161/01.cir.53.2.273.
- Stein B, Halperin JL, Fuster V. Should patients with atrial fibrillation be anticoagulated prior to and chronically following cardioversion? Cardiovasc Clin. 1990;21(1):231-47; discussion 248-9. No abstract available.
- Paydarfar D, Krieger D, Dib N, Blair RH, Pastore JO, Stetz JJ Jr, Symes JF. In vivo magnetic resonance imaging and surgical histopathology of intracardiac masses: distinct features of subacute thrombi. Cardiology. 2001;95(1):40-7. doi: 10.1159/000047342.
- Barkhausen J, Hunold P, Eggebrecht H, Schuler WO, Sabin GV, Erbel R, Debatin JF. Detection and characterization of intracardiac thrombi on MR imaging. AJR Am J Roentgenol. 2002 Dec;179(6):1539-44. doi: 10.2214/ajr.179.6.1791539.
- Ohyama H, Mizushige K, Hosomi N. Magnetic resonance imaging of left atrial thrombus. Heart. 2002 Sep;88(3):233. doi: 10.1136/heart.88.3.233. No abstract available.
- Ohyama H, Hosomi N, Takahashi T, Mizushige K, Osaka K, Kohno M, Koziol JA. Comparison of magnetic resonance imaging and transesophageal echocardiography in detection of thrombus in the left atrial appendage. Stroke. 2003 Oct;34(10):2436-9. doi: 10.1161/01.STR.0000090350.73614.0F. Epub 2003 Sep 11.
- Mohrs OK, Nowak B, Petersen SE, Welsner M, Rubel C, Magedanz A, Kauczor HU, Voigtlaender T. Thrombus detection in the left atrial appendage using contrast-enhanced MRI: a pilot study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):198-205. doi: 10.2214/AJR.04.1504.
- Saksena S, Sra JS, Jordaens L, et al. Intracardiac Echocardiography-Guided Cardioversion Helps Interventional Procedures (ICE-CHIP) trial. Heart Rhythm Society 2007 Scientific Sessions; May 11, 2007; Denver, CO. Late Breaking clinical Trials II.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2010
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-07-05-001
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