Comparaison des traitements antipsychotiques optimaux pour les adultes atteints de schizophrénie (COATS)

La schizophrénie est une maladie cérébrale chronique qui touche environ 1 % des Américains. Les médicaments antipsychotiques peuvent traiter certains des symptômes les plus graves de la schizophrénie, mais ils ne guérissent pas, sont souvent pris pendant de longues périodes et peuvent avoir des effets secondaires graves. D'autres médicaments secondaires peuvent soulager certains des effets secondaires graves les plus courants. Cette étude comparera l'innocuité et l'efficacité de trois médicaments antipsychotiques différents, ainsi que l'utilisation de médicaments supplémentaires pour limiter les effets secondaires du traitement, chez les adultes atteints de schizophrénie.

La participation à cette étude durera de 28 à 30 semaines et comprendra 11 visites dans une clinique d'étude. Chaque visite durera 2 à 3 heures. Les 2 premières visites comprendront le dépistage et les mesures de base. La visite de dépistage aura lieu à l'entrée dans l'étude et la visite de référence aura lieu 3 à 14 jours plus tard. Les visites d'étude auront ensuite lieu 1, 2 et 4 semaines après la visite de référence, suivies de visites mensuelles.

Lors de la visite de référence, les participants seront répartis au hasard pour recevoir de l'olanzapine, de la perphénazine ou de l'aripiprazole pendant 28 semaines. La posologie des trois médicaments antipsychotiques commencera à de faibles niveaux et sera augmentée à pleine puissance sur 2 semaines. Si les participants prennent un autre antipsychotique lorsqu'ils entrent dans l'étude, cette période de 2 semaines sera également utilisée pour réduire lentement puis mettre fin au traitement avec l'antipsychotique non étudié. Les effets secondaires des trois antipsychotiques seront surveillés et, selon l'effet secondaire, l'un des trois médicaments différents sera ajouté au régime de traitement. En cas d'augmentation du taux de cholestérol avec un antipsychotique, la simvastatine sera ajoutée ; en cas de prise de poids, la metformine sera ajoutée ; si des mouvements involontaires, une agitation intérieure ou une raideur musculaire sont ressentis, de la benztropine sera ajoutée. En raison d'effets secondaires déjà connus, les participants assignés à l'olanzapine ou à la perphénazine ajouteront automatiquement la metformine ou la benztropine, respectivement, à leurs régimes.

À partir de la troisième visite d'étude, les participants suivront également un traitement comportemental visant à réduire les facteurs de risque cardiovasculaire. Ce traitement comportemental comprendra neuf séances de 20 minutes, avec des appels téléphoniques aux participants entre les séances.

Au cours de chaque visite d'étude, des évaluations seront effectuées sur les symptômes de la schizophrénie, les effets secondaires, l'adhésion au régime médicamenteux, les signes vitaux, le tour de taille et le poids. Les participants rempliront également un questionnaire sur l'utilisation des services de soins de santé et recevront des instructions sur l'exercice et la saine alimentation. Lors des visites 1, 5, 7 et 11, du sang sera prélevé pour des tests de laboratoire standard. Des mesures supplémentaires lors de la visite de dépistage comprendront des questions sur les antécédents médicaux et psychiatriques, un test d'urine pour les drogues et un questionnaire sur les activités physiques et sociales.