Huiles marines et arthrite
6 mai 2016 mis à jour par: Marian Kjellevold, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway
Huile de baleine versus huile de foie de morue dans la polyarthrite rhumatoïde
Les AINS sont associés à des effets indésirables gastro-intestinaux et les inhibiteurs de la COX-2 présentent un risque cardiovasculaire.
La supplémentation orale à long terme avec de l'huile de poisson réduit par ex.
douleurs articulaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), avec un besoin réduit d'AINS, en plus d'être cardioprotecteur.
L'objectif est d'étudier si une supplémentation sur 4 mois de 15 ml/jour d'huile de graisse de baleine par rapport à l'huile de foie de morue réduit l'intensité des douleurs articulaires chez les patients atteints de PR (résultat principal).
Les patients sont évalués à l'inclusion et après l'étude (4 mois) lors d'une visite polyclinique de routine.
Les patients sont convoqués pour un entretien après 6 et 12 semaines.
Les résultats secondaires sont par ex.
raideurs matinales, qualité de vie et niveau fonctionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Non pertinent
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'American College of Rheumatology (avec maladie active et en rémission). Intensité des douleurs articulaires la semaine dernière (30 mm ou plus sur une échelle visuelle analogique de 100 mm). L'utilisation stable de DMARDS et aucune injection de corticostéroïdes dure 4 semaines avant l'étude et pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Non-norvégien parlant / lisant ou ne comprenant pas la conception de l'étude ou la non-conformité. Femmes enceintes/allaitantes. Maladie de saignement, VIH connu ou hépatite, médicament avec Marevan (anticoagulant). Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir arrêter de prendre des suppléments réguliers d'oméga-3 pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Huile de graisse de baleine
|
15 ml/jour pendant 4 mois, à répartir sur la posologie matin et soir, par voie orale.
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|
Comparateur actif: 2
Huile de foie de morue
|
15 ml/jour pendant 4 mois, à répartir sur la posologie matin et soir, par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détecter une différence de 10 mm sur l'échelle visuelle analogique (intensité de la douleur articulaire la semaine dernière) entre les deux groupes de traitement
Délai: A la fin des études (4 mois)
|
A la fin des études (4 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour détecter une différence de groupe dans la raideur matinale la semaine dernière en minutes (720 min = 12 heures sont la limite pour la durée de la raideur matinale enregistrée)
Délai: Fin d'étude (4 mois)
|
Fin d'étude (4 mois)
|
|
Pour détecter une différence entre les groupes dans la qualité de vie à l'aide du SF-36
Délai: Fin d'étude (4 mois)
|
Fin d'étude (4 mois)
|
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Pour voir une différence de groupe dans le niveau fonctionnel à l'aide de MHAQ
Délai: Fin d'étude (4 mois)
|
Fin d'étude (4 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Livar Frøyland, Dr, NIFES
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2008
Première publication (Estimation)
9 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1523 Hvalolje (NIFES)
- REK VEST 257.07
- NSD 17989
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