Électrostimulation des muscles de la ceinture scapulaire et du quadriceps chez les patients atteints de dystrophie musculaire facioscapulohumérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La FSHD autosomique dominante se caractérise par un schéma sélectif d'atteinte musculaire. La faiblesse et l'atrophie impliquent généralement les muscles du visage et de la ceinture scapulaire, et progressivement les muscles antérieurs de l'avant-bras et de la patte antérieure et les muscles de la ceinture pelvienne.
Le mécanisme physiopathologique de cette maladie, dû à une délétion d'unités répétées nommées D4Z4 situées en 4q35, est encore controversé. À ce jour, aucun traitement curatif n'est disponible pour ces patients. Nous avons proposé dans la présente étude de tester la faisabilité, la tolérance clinique et biologique et l'efficacité de l'entraînement des muscles de l'épaule par électrostimulation chez un groupe de patients FSHD. 10 patients présentant un phénotype FSHD classique participent à cette étude consistant en une séance quotidienne d'électrostimulation de la ceinture scapulaire et des muscles quadriceps de 23 minutes pendant une durée de 5 mois.
Nous avons évalué : la tolérance clinique par des échelles analogiques quotidiennes de douleur et de fatigue, la tolérance biologique par la mesure de la CK ; faisabilité : en mesurant le score mensuel de participation aux sessions ; l'efficacité par test musculaire manuel, évaluation musculaire quantitative, échelle de sévérité de la fatigue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Chu de Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de 18 à 75 ans
- Diagnostic FSHD confirmé par biologie moléculaire
- Phénotype clinique FSHD incluant l'atteinte de la ceinture scapulaire et du quadriceps
- Patient avec échelle de Vignos ≤ 5 (patient capable de marcher)
- Patient avec une assurance maladie
- Patient pouvant être suivi pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patient avec omopexie scapulaire monolatérale ou bilatérale
- Patient ayant déjà suivi une formation en électrostimulation
- Patients avec des valeurs de CK> 5 fois les valeurs normales
- Patient qui n'a pas signé de consentement éclairé
- Patient atteint de cancer, de collagénopathies ou d'autres maladies articulaires
- La grossesse et l'allaitement
- Patient sous tutelle ou curatelle.
- Patient participant activement à d'autres recherches biomédicales ou dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Patient avec une contre-indication formelle au protocole détectée par les examens d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Électrostimulation des muscles de la ceinture scapulaire et des quadristocks fémoraux
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Électrostimulation des muscles de la ceinture scapulaire et du quadriceps chez les patients atteints de dystrophie musculaire facioscapulohumérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tolérance clinique évaluée par échelle analogique fatigue et douleur. Tolérance biologique : évaluée en mesurant les valeurs de CK. La faisabilité : évaluée en considérant la durée moyenne mensuelle des séances, le score mensuel de participation aux séances
Délai: tous les jours, 1, 3 et 5 mois
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tous les jours, 1, 3 et 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'efficacité de l'entraînement par électrostimulation chez les patients FSHD sera évaluée en comparant les tests musculaires manuels, le test de Barré, l'évaluation musculaire quantitative, l'échelle de sévérité de la fatigue, le test de marche de 6 minutes avant la thérapie
Délai: après 3 mois de traitement et à la fin de l'étude, après 5 mois.
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après 3 mois de traitement et à la fin de l'étude, après 5 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-CIR-01
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