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Les céréales comme source de fer pour les nourrissons allaités (Bfe03B)

9 février 2009 mis à jour par: National Institutes of Health (NIH)

Allaitement maternel et fer : comparaison de céréales enrichies de différentes formes de fer

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si le type de fer dans les céréales pour nourrissons fait une différence dans la façon dont la céréale aide les nourrissons à rester exempts de carence en fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • exclusivement allaité
  • poids de naissance entre 2500 et 4200g
  • âge gestationnel> 36 semaines

Critère d'exclusion:

  • formule complémentaire
  • pas de gouttes de fer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Céréale L
Céréales de riz au fer électrolytique
Complément alimentaire: fer électrolytique
1/4 de tasse de céréales enrichies en fer électrolytique par jour entre 112 jours et 280 jours
Comparateur actif: Céréale M
Céréale de riz au fumarate ferreux
Complément alimentaire: fumarate ferreux
1/4 tasse de céréales enrichies en fumarate ferreux à donner par jour entre 112 jours et 280 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ferritine plasmatique
Délai: 280 jours
280 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
hémoglobine
Délai: 280
280

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ekhard E Ziegler, MD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Première publication (Estimation)

11 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B530500
  • HD40315-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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