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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00845013
Épidémiologie et pathogenèse de l'hypertension pulmonaire associée au VIH
8 novembre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est de décrire l'épidémiologie de l'hypertension pulmonaire chez les personnes infectées par le VIH et d'étudier sa pathogenèse.
Nous proposons de mener une étude de cohorte observationnelle prospective pour déterminer l'association entre la thérapie antirétrovirale hautement active (HAART) et la suppression virale chez les patients infectés par le VIH qui ont été identifiés comme ayant une hypertension pulmonaire préclinique (Objectif 1).
De plus, nous étudierons le rôle mécaniste de la protéine Nef du VIH-1 et de l'infection par le HHV-8 dans le développement et la progression de l'hypertension pulmonaire chez les personnes vivant avec le VIH (Objectif 2).
Nous étudierons également la fonction endothéliale chez les patients infectés par le VIH souffrant d'hypertension pulmonaire (Objectif 3).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
365
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes infectées par le VIH avec un diagnostic clinique d'hypertension pulmonaire ou qui ont des pressions artérielles pulmonaires légèrement élevées
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH de plus de 6 mois
- Cathétérisme cardiaque droit montrant PASP> 30 mm Hg
- Capacité à fournir des antécédents fiables de médicaments contre le VIH ou a reçu la majorité des soins médicaux de l'hôpital général de San Francisco avec des dossiers de traitement médical disponibles.
- Possibilité de participer au suivi pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire significative connue, y compris cardiopathie valvulaire cliniquement significative, cardiopathie congénitale, maladie coronarienne symptomatique actuelle ou antérieure, ou cardiomyopathie connue.
- Toute maladie pulmonaire connue susceptible de provoquer une hypertension pulmonaire.
- Une pO2 par oxymétrie de pouls inférieure à 90% sur air ambiant.
- Apnée obstructive du sommeil.
- Maladie vasculaire connue du collagène.
Antécédents d'utilisation d'anorexigènes
- 7. Âge inférieur à 18 ans.
- 8. Autres comorbidités pour lesquelles les enquêteurs, en collaboration avec le fournisseur de soins primaires, estiment que le participant a une survie prévue de 6 mois ou moins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Infection par le VIH
Personnes infectées par le VIH avec un diagnostic clinique d'hypertension pulmonaire ou personnes infectées par le VIH qui ont des pressions artérielles pulmonaires légèrement élevées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
pression artérielle pulmonaire
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2009
Première publication (Estimation)
16 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Hypertension
- Infections
- Maladies transmissibles
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Hypertension pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- HIVPAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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