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Mauvaise haleine Réponse au grattoir à langue et aux rinçages

15 mai 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Réponse de mauvaise haleine au grattoir à langue et aux rinçages, un essai clinique en double aveugle, randomisé et en groupes parallèles.

Le personnel du centre médical a fait l'objet d'un dépistage organoleptique de la mauvaise haleine par 2 enquêteurs à l'aide de l'échelle de Rosenberg 0-5 et de la mesure de l'échantillon d'haleine dans un chromatographe en phase gazeuse portable. Avec un score seuil de 2 ou plus, ou 75 parties par milliard (ppb) de sulfure d'hydrogène (H2S), les sujets invités à participer à un essai clinique de l'effet mécanique du grattage quotidien de la langue avec l'utilisation complémentaire d'un bain de bouche au gluconate de chlorhexidine à 0,12 % ou à 0,1 % stabilisé rince-bouche au dioxyde de chlore. Sujets répartis au hasard dans un essai en double aveugle pendant une semaine. L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence entre les deux rinçages en complément du grattage de la langue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets de l'essai ont subi un examen buccal et parodontal et ont noté les dents de Ramfjord (# 3, 9, 12, 19, 25, 28) pour l'indice de plaque (PlI), l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage (PD), la récession. Un indice d'enduit lingual est noté et un échantillon d'enduit sur le dos est prélevé pour la culture du nombre total viable et du pourcentage de colonies productrices de sulfure noir sur gélose anaérobie additionnée d'acétate de plomb. Les sujets reçoivent des instructions d'hygiène et des instructions sur l'utilisation du grattoir, puis rincent avec 20 ml de rince-bouche assigné 30sec. Respiration évaluée par des moyens organoleptiques et concentration de l'échantillon d'air buccal en sulfure d'hydrogène, méthylmercaptan dans un chromatographe en phase gazeuse portable à 0, 1, 2 et 4 heures. Les sujets utilisent un grattoir et un bain de bouche deux fois par jour pendant une semaine et reviennent pour l'examen final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCaliforniaSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte avec un score seuil de 2 à l'évaluation organoleptique de l'halitose

Critère d'exclusion:

  • Prendre un autre médicament expérimental ou un antibiotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gluconate de chlorhexidine et grattoir
L'intervention a été réalisée par le sujet selon les instructions de l'enquêteur : deux fois par jour, un grattoir à langue a été utilisé avec 4 coups ou plus, suivi de 20 ml de rince-bouche au gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pendant 30 secondes, pendant une semaine.
L'intervention a été réalisée par le sujet selon les instructions de l'investigateur : deux fois par jour, le grattoir a été utilisé pour 4 coups, puis 20 ml de gluconate de chlorhexidine à 0,12 % ont été rincés pendant 30 secondes, pendant une semaine.
Autres noms:
  • "Péridex"
Expérimental: Dioxyde de chlore et grattoir
L'intervention a été accomplie par le sujet selon les instructions de l'enquêteur : deux fois par jour, le grattoir a été utilisé pour 4 coups, puis 20 ml de dioxyde de chlore stabilisé à 0,1 % ont été rincés pendant 30 secondes, pendant une semaine.
20 ml de rince-bouche utilisé pendant 30 secondes en complément du grattoir à langue deux fois par jour
Autres noms:
  • "CloSYS"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec un score de Rosenberg aux points de temps indiqués
Délai: ligne de base, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 1 semaine
2 enquêteurs sont formés pour évaluer l'odeur à l'aide de l'échelle de Rosenberg qui mesure l'haleine nauséabonde. L'échelle de Rosenberg est validée et est notée de 0 à 5 avec 0 = pas de mauvaise haleine, 5 = pire mauvaise haleine. Un score de 2 est le seuil auquel la mauvaise haleine est déterminée.
ligne de base, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de sulfure d'hydrogène (H2S) dans l'air buccal à 1 heure
Délai: 1h
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
1h
Concentration de sulfure d'hydrogène (H2S) dans l'air buccal à 2 heures
Délai: 2h
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
2h
Concentration de sulfure d'hydrogène (H2S) dans l'air buccal à 4 heures
Délai: 4 heures
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
4 heures
Concentration de sulfure d'hydrogène (H2S) dans l'air buccal à 1 semaine
Délai: 1 semaine
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
1 semaine
Concentration de méthylmercaptan (MM) dans l'air buccal à 1 heure
Délai: 1 heure
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
1 heure
Concentration de méthylmercaptan (MM) dans l'air buccal à 2 heures
Délai: 2 heures
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
2 heures
Concentration de méthylmercaptan (MM) dans l'air buccal à 4 heures
Délai: 4 heures
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
4 heures
Concentration de méthylmercaptan (MM) dans l'air buccal à 1 semaine
Délai: 1 semaine
Utilisation d'un chromatographe en phase gazeuse portable
1 semaine
Nombre de bactéries sur la langue à 1 semaine
Délai: 1 semaine
Nombre total de viables (TVC) dans les unités formant colonies (UFC) sur gélose anaérobie
1 semaine
Pourcentage de colonies noires productrices de sulfure par rapport au nombre total viable (TVC) sur une gélose anaérobie contenant de l'acétate de plomb
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milton R Wirthlin, DDS, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2009

Première publication (Estimation)

23 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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