Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Myocardial Protection With Adenosine Preconditioning

14 avril 2009 mis à jour par: Xijing Hospital

Study of Myocardial Protection in Pediatric Cardiac Surgery With Adenosine Preconditioning

Adenosine has been proved to be an important mediator of myocardial protection induced by ischemic preconditioning. The hypothesis of this study is that adenosine preconditioning can provide additional myocardial protection in the setting of pediatric open heart surgery with cardioplegia and cardiopulmonary bypass.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adenosine has been used for diagnosis and treatment of cardiovascular diseases for many years. New progresses in myocardial protection in the settings of acute myocardial infarction treatment put forward the its clinical use to a broader field. But the safety and effectiveness of its use in myocardial protection in the setting of open heart surgery has not been investigated intensively. Our primary results suggested that adenosine preconditioning could decrease the release of myocardial serum markers, such as cTnI. This study will focus on the safety and effectiveness of adenosine in the field of pediatric myocardial protection during surgery repair of congenital heart defects with CPB and cardioplegia.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

238

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chine, 710032
        • Institute of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of congenital heart defects eligible for surgery treatment under cardiopulmonary bypass and cardioplegia
  • Body weight less than or equals to 10kg

Exclusion Criteria:

  • Cardiac surgery is performed without cardiopulmonary or cardioplegia
  • Body weight more than 10Kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: adenosine
Adenosine will be administered intravenously before surgery
Médicament: adenosine
1.5mg/Kg adenosine will be administered intravenously before surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Outcome Measure: all cause mortality
Délai: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The time of ICU stay
Délai: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenxiao Jin, MD, Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2009

Première publication (Estimation)

15 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • xinzangwaike0002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure de reperfusion myocardique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner