Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation de sensibilité pour les parents de bébés prématurés

28 octobre 2009 mis à jour par: University of Melbourne

Entraînement précoce à la sensibilité pour les parents de prématurés : impact sur le développement du cerveau

Immédiatement après la naissance, les prématurés font face à une période d'entrées environnementales stressantes, qui peuvent avoir des conséquences négatives sur le développement précoce du cerveau et les résultats neurocomportementaux ultérieurs. Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la formation des parents à réduire les expériences stressantes au début de la vie. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que cette intervention protégerait les prématurés des effets nocifs du stress aigu et chronique, ce qui entraînerait à son tour un développement cérébral amélioré. L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si cette intervention était associée à un développement cérébral amélioré mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM) à un âge équivalent à terme. Un objectif secondaire était d'évaluer certains avantages médicaux possibles à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé d'un programme de formation à la sensibilité parentale impliquant 45 femmes avec des nourrissons nés à < 30 semaines d'âge gestationnel. L'intervention consistait en 10 séances individuelles dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN). Après l'intervention, à un âge équivalent à terme (40 semaines d'âge post-menstruel), une imagerie par résonance magnétique (IRM) a été réalisée pour évaluer la structure et le développement du cerveau. Des techniques volumétriques quantitatives ont été utilisées pour estimer les volumes cérébraux globaux et régionaux pour différents types de tissus, notamment le liquide céphalo-rachidien (LCR), la matière grise corticale (CGM), la matière grise nucléaire profonde (DNGM), la matière blanche non myélinisée (UWM) et la matière blanche myélinisée (MWM). ). L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) a été utilisée pour évaluer l'intégrité et la maturation de la substance blanche par le coefficient de diffusion apparent (ADC) et l'anisotropie fractionnaire (FA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3081
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, VIC 3081
        • Jeannette Milgrom

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • > 30 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • anglais insuffisant
  • anomalie congénitale
  • triplés et naissances multiples supérieures
  • résidence > 100 km du site d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Comportemental: Formation de sensibilité
Le programme de formation à la sensibilité des parents a été dispensé en USIN (9 séances) avec une séance de rappel à domicile. Les thérapeutes ont travaillé avec les parents en suivant un protocole manuel. Les cibles de l'intervention comprenaient : la reconnaissance des signes de stress chez le nourrisson, les mécanismes d'"arrêt", le comportement d'alerte disponible, les comportements moteurs, les expressions faciales, la posture/le tonus musculaire ; stimulation progressive ; comment optimiser les interactions ; toucher, mouvement et massage; « soins kangourou » (nidification des nourrissons peau à peau contre leur mère) ; stimulation vocale, visuelle et multisensorielle; normaliser les sentiments parentaux; défier la pensée dysfonctionnelle et tenir un journal.
Aucune intervention: 2
Procédures standard de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) pour les soins aux nourrissons prématurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Nourrissons prématurés à l'âge équivalent à terme (40 semaines d'âge post-menstruel)
Nourrissons prématurés à l'âge équivalent à terme (40 semaines d'âge post-menstruel)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stabilité médicale à court terme
Délai: De la naissance à l'âge équivalent à terme (40 semaines d'âge post-menstruel)
De la naissance à l'âge équivalent à terme (40 semaines d'âge post-menstruel)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Melbourne

Collaborateurs

The Financial Markets Foundation for Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeannette Milgrom, PhD, University of Melbourne/Austin Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2009

Première publication (Estimation)

20 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Preterm Sensitivity Training

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation de sensibilité

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner