Entraînement physique chez les patients atteints de bronchectasie non kystique (FK)
Entraînement physique chez les patients atteints de bronchectasie non FK - un essai contrôlé randomisé multicentrique
Le but de ce projet est d'examiner les effets à court et à long terme d'un programme d'exercices ambulatoires de 8 semaines, deux fois par semaine, pour les personnes atteintes de bronchectasie. Les participants seront répartis au hasard pour suivre un programme d'entraînement physique supervisé à l'hôpital Alfred, Austin ou à l'hôpital Sir Charles Gairdner.
Les hypothèses de cette étude sont :
- Les patients atteints de bronchectasie qui terminent un programme d'exercice auront une plus grande capacité d'exercice et une meilleure qualité de vie et ces améliorations seront maintenues jusqu'à 12 mois après l'achèvement
- L'entraînement physique réduira considérablement l'incidence des exacerbations pulmonaires, l'utilisation d'antibiotiques et le taux d'hospitalisation
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La bronchectasie non liée à la fibrose kystique (bronchectasie non FK) est une affection respiratoire chronique caractérisée par une dilatation permanente des voies respiratoires résultant d'une inflammation et d'une infection bronchique. Les symptômes prédominants comprennent une toux productive quotidienne, une dyspnée et une fatigue généralisée. Ce profil est associé à une diminution de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et à une tolérance réduite à l'exercice.
Les traitements médicaux disponibles pour la bronchectasie comprennent l'antibiothérapie et l'inhalation. À ce jour, il n'existe aucune preuve que ces traitements puissent réduire le taux d'exacerbation ou modifier le taux de progression de la maladie. Alors que les directives internationales pour la réadaptation pulmonaire recommandent l'inclusion des patients atteints de bronchectasie, il existe un manque de preuves à l'appui de l'entraînement physique dans cette population. Il est proposé qu'un programme d'entraînement physique standard mené conformément aux directives australiennes pour la réadaptation pulmonaire améliore à la fois la capacité d'exercice et la qualité de vie et réduise le nombre d'infections aiguës à court et à long terme chez les personnes atteintes de bronchectasie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred
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Melbourne, Victoria, Australie
- Austin Health
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la bronchectasie (HRCT)
- État de santé stable depuis 4 semaines
- Antécédents de 2 exacerbations au cours des 2 dernières années
- Dysplégie à l'effort (score du Conseil de la Recherche Médicale Modifié >1)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic simultané de MPOC (diagnostic du médecin et antécédents de tabagisme pendant 10 années)
- Diagnostic concomitant d'asthme (antécédents de maladie atopique et preuve d'une réversibilité bronchodilatatrice de 12 % ou 200 ml en VEMS ou CVF)
- Diagnostic concomitant de maladie pulmonaire interstitielle
- Diagnostic simultané de la fibrose kystique
- Condition médicale qui pourrait mettre le patient en danger pendant l'entraînement physique (angine de poitrine, trouble neurologique ou orthopédique)
- Achèvement antérieur de la réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
Programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine, avec entraînement d'endurance et de musculation des membres supérieurs et inférieurs
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Programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine, avec entraînement d'endurance et de musculation des membres supérieurs et inférieurs
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
Pas d'exercice, appels téléphoniques deux fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques du test de marche navette incrémental
Délai: Juillet 2011
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Juillet 2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Juillet 2011
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Juillet 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemarie L Lee, PhD, Bayside Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee AL, Cecins N, Holland AE, Hill CJ, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Thompson PJ, Stirling RG, Jenkins S. Field Walking Tests Are Reliable and Responsive to Exercise Training in People With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Nov-Dec;35(6):439-45. doi: 10.1097/HCR.0000000000000130.
- Lee AL, Hill CJ, Cecins N, Jenkins S, McDonald CF, Burge AT, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, Holland AE. The short and long term effects of exercise training in non-cystic fibrosis bronchiectasis--a randomised controlled trial. Respir Res. 2014 Apr 15;15(1):44. doi: 10.1186/1465-9921-15-44.
- Lee AL, Cecins N, Hill CJ, Holland AE, Rautela L, Stirling RG, Thompson PJ, McDonald CF, Jenkins S. The effects of pulmonary rehabilitation in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: protocol for a randomised controlled trial. BMC Pulm Med. 2010 Feb 2;10:5. doi: 10.1186/1471-2466-10-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 348/08
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