- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00887146
Radiothérapie avec témozolomide concomitant et adjuvant versus radiothérapie avec chimiothérapie PCV adjuvante chez les patients atteints de gliome anaplasique ou de gliome de bas grade
Étude intergroupes de phase III sur la radiothérapie avec témozolomide concomitant et adjuvant par rapport à la radiothérapie avec chimiothérapie PCV adjuvante chez des patients atteints de gliome anaplasique codélété 1p/19q ou de gliome de bas grade
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera une phase III randomisée pour les patients atteints d'un gliome anaplasique 1p/19q nouvellement diagnostiqué ou d'un gliome de bas grade à haut risque. L'essai ne recrutera que des patients présentant une co-délétion 1p/19q. Cette étude comprend deux bras comme décrit dans la section "Bras". Une procédure d'allocation dynamique sera utilisée pour allouer un nombre égal de patients à différents bras (Bras A:B = 1:1). Cette procédure équilibrera les distributions marginales des facteurs de stratification entre les armes. Les facteurs de stratification qui seront utilisés sont les groupes coopératifs (EORTC vs tous les groupes nord-américains), l'âge (≤ 50 vs. > 50), score de performance (ECOG 0-1 vs 2) et grade de la tumeur (gliome anaplasique vs gliome de bas grade).
L'objectif principal est de déterminer si les patients qui reçoivent une radiothérapie avec du témozolomide (TMZ) concomitant suivi d'un témozolomide adjuvant (RT + TMZ --> TMZ) (bras B) ont une survie sans progression (SSP) légèrement meilleure que les patients qui reçoivent radiothérapie suivie d'une chimiothérapie PCV (RT --> PCV)(Bras A).
Objectifs secondaires :
- Temps jusqu'à la progression - Pour déterminer si les patients qui reçoivent (RT + TMZ --> TMZ) ont un temps jusqu'à la progression (progression clinique ou radiographique) significativement plus long par rapport aux patients qui reçoivent une radiothérapie suivie d'une chimiothérapie PCV adjuvante (RT --> PCV ).
- Corrélation entre les biomarqueurs exploratoires et la survie - Déterminer s'il existe une différence de survie en fonction du statut de translocation t(1;19)(q10, p10) et du statut d'hyperméthylation du promoteur MGMT.
- Comparaisons descriptives des critères d'évaluation secondaires supplémentaires - Pour effectuer des comparaisons descriptives des critères d'évaluation secondaires supplémentaires, y compris la survie globale, la réponse tumorale objective, l'analyse des facteurs pronostiques et la qualité de vie.
- Toxicité - Pour déterminer la toxicité du traitement dans chaque bras et effectuer des comparaisons descriptives.
- Effets neurocognitifs et sur la qualité de vie (QOL) - Déterminer les effets neurocognitifs et sur la qualité de vie chez les patients traités selon ce protocole et corréler ces résultats avec les critères de jugement.
- Mise en banque d'échantillons biologiques et d'études de neuroimagerie - Pour stocker les produits sanguins (c.
Après la fin du traitement de l'étude, les patients sont suivis toutes les 12 semaines pendant 1 an, puis tous les 4 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à la fin de la participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kurt Jaeckle, MD
- Numéro de téléphone: 904-953-7102
Lieux d'étude
-
-
-
Antwerpen, Belgique, 2020
- Recrutement
- Alegemeen Ziekenhuis Middelheim
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
- Numéro de téléphone: 904-953-7102
- E-mail: jaeckle.kurt@mayo.edu
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Recrutement
- Tom Baker Cancer Centre
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 403-521-3433
-
Chercheur principal:
- Roger Tsang
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Actif, ne recrute pas
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Recrutement
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
Chercheur principal:
- Rebecca A. Harrison
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-939-3333
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Recrutement
- CancerCare Manitoba
-
Chercheur principal:
- Marshall W. Pitz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Recrutement
- London Regional Cancer Program
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 519-685-8600
-
Chercheur principal:
- Seth A. Climans
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Suspendu
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Suspendu
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Suspendu
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Recrutement
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 12725 514-890-8000
- E-mail: info.cr.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Chercheur principal:
- Giuseppina L. Masucci
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Suspendu
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Suspendu
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lyon, France, 69373
- Recrutement
- Centre Leon Bérard
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Nice, France, 06189
- Recrutement
- Centre Antoine Lacassagne
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
- Numéro de téléphone: 904-953-7102
- E-mail: jaeckle.kurt@mayo.edu
-
Villejuif, France, 94805
- Recrutement
- Gustave Roussy
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
-
-
-
-
Vienna, L'Autriche, A-1090
- Recrutement
- Medical University Vienna
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1007 MB
- Recrutement
- Academ Zienkenhuis Bij De University
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Groningen, Pays-Bas, 9700 GZ
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229 NA
- Recrutement
- Maastro Clinic-Maastricht Radiation Oncology
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
- Numéro de téléphone: 904-953-7102
- E-mail: jaeckle.kurt@mayo.edu
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
- Recrutement
- Erasmus University Medical Center
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Chercheur principal:
- John B. Fiveash
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 205-934-0220
- E-mail: tmyrick@uab.edu
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Suspendu
- Providence Hospital
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Suspendu
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Recrutement
- Providence Alaska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85027
- Suspendu
- Arizona Oncology-Deer Valley Center
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Recrutement
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Chercheur principal:
- Kelly Braun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-602-4111
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Suspendu
- Arizona Oncology Services Foundation
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Chercheur principal:
- Richard M. Green
-
Auburn, California, États-Unis, 95603
- Suspendu
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Suspendu
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Suspendu
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Clovis, California, États-Unis, 93611
- Actif, ne recrute pas
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, États-Unis, 93611
- Actif, ne recrute pas
- University Oncology Associates
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- David E. Piccioni
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Chercheur principal:
- Richard M. Green
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Actif, ne recrute pas
- Cedars Sinai Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95355
- Suspendu
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Suspendu
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Ontario, California, États-Unis, 91761
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Chercheur principal:
- Richard M. Green
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Chercheur principal:
- Xiao-Tang Kong
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Recrutement
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Chercheur principal:
- Christopher U. Jones
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Suspendu
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Orwa Aboud
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 916-734-3089
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Recrutement
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Chercheur principal:
- Christopher U. Jones
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Suspendu
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Suspendu
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Vacaville, California, États-Unis, 95687
- Suspendu
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Suspendu
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Actif, ne recrute pas
- The Medical Center of Aurora
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Actif, ne recrute pas
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Recrutement
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Chercheur principal:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Chercheur principal:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
- Recrutement
- Saint Francis Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Actif, ne recrute pas
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Recrutement
- Porter Adventist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Chercheur principal:
- Nadine G. Mikhaeel-Kamel
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Suspendu
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Recrutement
- Littleton Adventist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Chercheur principal:
- Nadine G. Mikhaeel-Kamel
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Recrutement
- Longmont United Hospital
-
Chercheur principal:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- Suspendu
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Recrutement
- Parker Adventist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Chercheur principal:
- Nadine G. Mikhaeel-Kamel
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Recrutement
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Chercheur principal:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Chercheur principal:
- Nicholas A. Blondin
-
Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
- Recrutement
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Chercheur principal:
- Nicholas A. Blondin
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- Recrutement
- Sibley Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Matthias Holdhoff
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-243-2373
- E-mail: jquiver1@jhmi.edu
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Recrutement
- Boca Raton Regional Hospital
-
Chercheur principal:
- Harold Richter
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 561-955-4800
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Ashley P. Ghiaseddin
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Recrutement
- Mayo Clinic in Florida
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Recrutement
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 904-202-7468
-
Chercheur principal:
- Robert Cavaliere
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- AdventHealth Orlando
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Chercheur principal:
- Sherif Makar
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- Alfredo D. Voloschin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 321-841-7246
- E-mail: CancerClinicalTrials@orlandohealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 404-778-1868
-
Chercheur principal:
- Lisa Sudmeier
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Actif, ne recrute pas
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Suspendu
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Suspendu
- Emory Proton Therapy Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Recrutement
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Suspendu
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Suspendu
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-355-3046
-
Chercheur principal:
- Stefania Maraka
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Actif, ne recrute pas
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Suspendu
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Decatur Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Suspendu
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Crossroads Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Suspendu
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
- Actif, ne recrute pas
- AMITA Health Adventist Medical Center
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Recrutement
- Loyola University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 708-226-4357
-
Chercheur principal:
- Anupama Chundury
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Suspendu
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Actif, ne recrute pas
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Recrutement
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Recrutement
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Suspendu
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peru
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Suspendu
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Recrutement
- Memorial Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
- Actif, ne recrute pas
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Actif, ne recrute pas
- Parkview Regional Medical Center
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Suspendu
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Suspendu
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Actif, ne recrute pas
- McFarland Clinic - Ames
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Recrutement
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Chercheur principal:
- Richard L. Deming
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Suspendu
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Recrutement
- Greater Regional Medical Center
-
Chercheur principal:
- Richard L. Deming
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Recrutement
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Chercheur principal:
- Richard L. Deming
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-358-6613
- E-mail: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Suspendu
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Suspendu
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- Iowa Methodist Medical Center
-
Chercheur principal:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-6727
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Suspendu
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Suspendu
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
- Suspendu
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Suspendu
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Tolga Tuncer
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Recrutement
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Tolga Tuncer
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Tolga Tuncer
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Recrutement
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Tolga Tuncer
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Suspendu
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 502-629-2500
- E-mail: cancerresearch@nortonhealthcare.org
-
Chercheur principal:
- Aaron C. Spalding
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Recrutement
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Chercheur principal:
- Aaron C. Spalding
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-823-5923
- E-mail: ctsucontact@westat.com
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Recrutement
- West Jefferson Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 504-210-3539
- E-mail: emede1@lsuhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Augusto C. Ochoa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Actif, ne recrute pas
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Recrutement
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
Chercheur principal:
- Christine Lu-Emerson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-8090
- E-mail: wrighd@mmc.org
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Suspendu
- Maine Medical Partners Neurology
-
South Portland, Maine, États-Unis, 04106
- Suspendu
- Maine Medical Partners - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Matthias Holdhoff
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
- Recrutement
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Chercheur principal:
- Brett J. Theeler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 301-319-2100
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850-2062
- Recrutement
- Cancer Trials Support Unit
-
Contact:
- Kurt A. Jaeckle
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Suspendu
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Actif, ne recrute pas
- Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Michelle M. Kim
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-865-1125
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Actif, ne recrute pas
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Suspendu
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Recrutement
- West Michigan Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Actif, ne recrute pas
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Recrutement
- Munson Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Actif, ne recrute pas
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- Recrutement
- University of Michigan Health - West
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Suspendu
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Recrutement
- Mercy Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Recrutement
- Miller-Dwan Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Suspendu
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Recrutement
- Fairview Southdale Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Actif, ne recrute pas
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Recrutement
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Recrutement
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Recrutement
- Hennepin County Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- Recrutement
- North Memorial Medical Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Kurt A. Jaeckle
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Recrutement
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Chercheur principal:
- Donald J. Jurgens
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Recrutement
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Recrutement
- Regions Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Recrutement
- United Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Suspendu
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Suspendu
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Recrutement
- Ridgeview Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Suspendu
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Suspendu
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Recrutement
- Saint Francis Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Recrutement
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 573-882-7440
-
Chercheur principal:
- Gregory B. Biedermann
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Tolga Tuncer
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Tolga Tuncer
-
North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- Recrutement
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Chercheur principal:
- Tolga Tuncer
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Tanner M. Johanns
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Recrutement
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Chercheur principal:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-251-7066
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Recrutement
- Billings Clinic Cancer Center
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Suspendu
- Saint Vincent Healthcare
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Recrutement
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Recrutement
- Great Falls Clinic
-
Chercheur principal:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Suspendu
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- Suspendu
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Suspendu
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
- Suspendu
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
Chercheur principal:
- Nicole A. Shonka
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Suspendu
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Suspendu
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Recrutement
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Chercheur principal:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 402-717-1510
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Suspendu
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- Recrutement
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Chercheur principal:
- Gamini S. Soori
-
Contact:
- Gamini S. Soori
- Numéro de téléphone: 202 402-991-8070
- E-mail: mwilwerding@mvcc.cc
-
Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Suspendu
- Midlands Community Hospital
-
Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
- Suspendu
- Regional West Medical Center Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Recrutement
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Recrutement
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Suspendu
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Suspendu
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Recrutement
- Renown Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- John A. Ellerton
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Recrutement
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- John A. Ellerton
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89509
- Suspendu
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Chercheur principal:
- Amy M. Chan
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
- Recrutement
- Jersey Shore Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 732-776-4240
-
Chercheur principal:
- Carlos Eduardo Silva Correia
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Actif, ne recrute pas
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Actif, ne recrute pas
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
- Actif, ne recrute pas
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Recrutement
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Chercheur principal:
- Benny J. Liem
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- Actif, ne recrute pas
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Actif, ne recrute pas
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester
-
Chercheur principal:
- Yuhchyau Chen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 585-275-5830
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Suspendu
- Highland Hospital
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Actif, ne recrute pas
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Actif, ne recrute pas
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Recrutement
- Altru Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-780-6520
-
Chercheur principal:
- Grant R. Seeger
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- Suspendu
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Suspendu
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Actif, ne recrute pas
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- Riverside Methodist Hospital
-
Chercheur principal:
- Mohamed A. Hamza
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-788-3860
- E-mail: Jennifer.Sexton@ohiohealth.com
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- Recrutement
- The Mark H Zangmeister Center
-
Chercheur principal:
- Timothy D. Moore
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-488-2118
- E-mail: sheree@columbusccop.org
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Pierre Giglio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Suspendu
- Mount Carmel Health Center West
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Recrutement
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Samuel T. Chao
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Recrutement
- ProMedica Flower Hospital
-
Chercheur principal:
- Jeffrey A. Forquer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Suspendu
- Saint Ann's Hospital
-
Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
- Actif, ne recrute pas
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Ozer Algan
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Recrutement
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 918-505-3200
-
Chercheur principal:
- Ozer Algan
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Suspendu
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Actif, ne recrute pas
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Suspendu
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Suspendu
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Actif, ne recrute pas
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Actif, ne recrute pas
- Jefferson Abington Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Suspendu
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Recrutement
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Chercheur principal:
- Hugh D. Moulding
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 484-503-4151
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Actif, ne recrute pas
- Geisinger Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18045
- Recrutement
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Chercheur principal:
- Hugh D. Moulding
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-823-5923
- E-mail: ctsucontact@westat.com
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Chercheur principal:
- Nina L. Martinez
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Actif, ne recrute pas
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- Allegheny General Hospital
-
Chercheur principal:
- Stephen M. Karlovits
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-284-2000
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Actif, ne recrute pas
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Recrutement
- Reading Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 610-988-9323
-
Chercheur principal:
- Terrence P. Cescon
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Actif, ne recrute pas
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
- Actif, ne recrute pas
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
Chercheur principal:
- Scott M. Lindhorst
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Actif, ne recrute pas
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Actif, ne recrute pas
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Actif, ne recrute pas
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Suspendu
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Actif, ne recrute pas
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Actif, ne recrute pas
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Suspendu
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Recrutement
- Rapid City Regional Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-716-3982
- E-mail: research@rcrh.org
-
Chercheur principal:
- Abdel-Ghani Azzouqa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Actif, ne recrute pas
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Youssef
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- Parkland Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-590-5582
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Youssef
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0565
- Recrutement
- University of Texas Medical Branch
-
Chercheur principal:
- Todd A. Swanson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 409-772-1950
- E-mail: clinical.research@utmb.edu
-
League City, Texas, États-Unis, 77573
- Suspendu
- UTMB Cancer Center at Victory Lakes
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
- Recrutement
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 435-868-5680
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Chercheur principal:
- Grant K. Hunter
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Intermountain Medical Center
-
Chercheur principal:
- Grant K. Hunter
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-507-3950
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Recrutement
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Chercheur principal:
- Grant K. Hunter
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-357-7965
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Saint George, Utah, États-Unis, 84770
- Recrutement
- Saint George Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 833-321-3332
- E-mail: officeofresearch@imail.org
-
Chercheur principal:
- Grant K. Hunter
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Actif, ne recrute pas
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Suspendu
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- Suspendu
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
- Recrutement
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Chercheur principal:
- Amy M. Chan
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Chercheur principal:
- Mariza Daras
-
South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
- Recrutement
- VCU Community Memorial Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: nemer.elmouallem@vcuhealth.org
-
Chercheur principal:
- Mariza Daras
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- Recrutement
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 360-788-8223
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Suspendu
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Suspendu
- Tri-Cities Cancer Center
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Actif, ne recrute pas
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Actif, ne recrute pas
- Skagit Valley Hospital
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Actif, ne recrute pas
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Actif, ne recrute pas
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Suspendu
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Actif, ne recrute pas
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- Recrutement
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 360-514-3940
- E-mail: kmakin-bond@peacehealth.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Actif, ne recrute pas
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Recrutement
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Chercheur principal:
- Bret E. Friday
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Recrutement
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Chercheur principal:
- Collin D. Driscoll
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
-
Chercheur principal:
- Jennifer M. Connelly
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-805-3666
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Actif, ne recrute pas
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- Recrutement
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: research.institute@phci.org
-
Chercheur principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Recrutement
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 262-928-7878
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Suspendu
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Recrutement
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Chercheur principal:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion avant l'inscription :
Sites américains (US) et canadiens :
* Cet examen est obligatoire avant l'inscription pour confirmer l'admissibilité; les patients doivent être disposés à soumettre des échantillons de tissus pour la soumission obligatoire d'un examen central de pathologie ; il doit être initié le plus tôt possible après la chirurgie
Le tissu doit avoir été déterminé comme ayant une co-délétion locale 1p/9q et une mutation IDH avant la soumission pour examen central
- Le tissu tumoral doit montrer une co-délétion des chromosomes 1p et 19q ; pour l'éligibilité, les résultats d'analyse 1p/19q seront acceptés du site local, tel que déterminé par un laboratoire disponible localement ou de référence (pour les États-Unis, doit être certifié Clinical Laboratory Improvement Act [CLIA]) ; les méthodes acceptables pour la détermination de la perte de 1p/19q comprennent l'hybridation fluorescente in situ (FISH), par séquençage génomique ou analyses méthylomiques ; Les sites américains et canadiens doivent envoyer une copie du rapport officiel au coordinateur de la pathologie et au spécialiste de l'assurance qualité (QAS)
- La tumeur doit également montrer des preuves de mutation IDH par immunohistochimie ou analyses génomiques ; cela doit être effectué sur le site local (États-Unis : effectué dans un laboratoire certifié CLIA) ; le site doit envoyer une copie du rapport officiel au coordinateur de la pathologie et au QAS
Critères d'inscription :
- Nouvellement diagnostiqué et =< 3 mois après le diagnostic chirurgical ; les patients sont également éligibles s'ils ont subi une intervention chirurgicale antérieure > 3 mois plus tôt pour un gliome de bas grade, tant que le patient n'a pas reçu de radiothérapie ou de chimiothérapie antérieure
Preuve histologique d'un gliome anaplasique de grade III de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou d'un gliome de bas grade de grade II de l'OMS avec une perte combinée de 1p/19q diagnostiquée localement et la présence d'un IDH1 ou IDH2, tous deux établis par un laboratoire local ou référencé qualifié pour le étudier
* Remarque : les gliomes mixtes sont éligibles, quel que soit le degré de prédominance astrocytaire ou oligodendrocytaire, tant que la tumeur est également co-délétée pour 1p et 19q
Les patients atteints de gliomes de bas grade codéletés doivent également être considérés comme "à haut risque" en présentant une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
- Âge >= 40 et tout traitement chirurgical
- Âge < 40 avec résection ou biopsie antérieure et sous-totale (c'est-à-dire rien de moins qu'une résection totale brute)
- Croissance documentée après une chirurgie antérieure (REMARQUE : les patients ayant subi une chirurgie antérieure ne peuvent pas avoir reçu de radiothérapie, de chimiothérapie ou de thérapie ciblée auparavant)
- Crises réfractaires
- La chirurgie (résection totale partielle ou brute ou biopsie) doit être effectuée >= 2 semaines avant l'inscription ; le patient doit avoir récupéré de manière adéquate des effets de la chirurgie
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^3 obtenu =< 21 jours avant l'inscription
- Nombre de plaquettes (PLT) >= 100 000/mm^3 obtenu =< 21 jours avant l'enregistrement
- Hémoglobine (Hgb) > 9,0 g/dL obtenue =< 21 jours avant l'enregistrement
- Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) obtenue =< 21 jours avant l'inscription
- Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) (aspartate aminotransférase [AST]) =< 3 x LSN obtenue =< 21 jours avant l'enregistrement
- Créatinine =< 1,5 x LSN obtenue =< 21 jours avant l'enregistrement
- Test de grossesse sérique ou urinaire négatif effectué = < 7 jours avant l'inscription, pour les femmes en âge de procréer uniquement
- Volonté et capacité de réaliser personnellement les tests neurocognitifs (sans assistance) et volonté de réaliser les tests de qualité de vie (personnellement ou avec assistance)
- Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Consentement éclairé écrit
- Volonté de retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi pendant la phase de surveillance active (c'est-à-dire la partie active du traitement et de l'observation) de l'étude ); les patients qui ont été officiellement transférés vers un autre site actif et approuvé participant à cette étude n'auraient pas besoin de retourner à l'établissement d'inscription à cette fin
- Volonté d'autoriser la fourniture d'échantillons de tissus pour la recherche corrélative, tant que des tissus adéquats sont disponibles ; les patients ne seront pas exclus de la participation à l'étude, s'ils sont disposés à autoriser la fourniture de tissus pour la recherche corrélative, mais les quantités de tissus sont insuffisantes pour les analyses corrélatives (par exemple, un patient autrement éligible et consentant qui n'a subi qu'une biopsie) Volonté de permettre la fourniture d'échantillons sanguins pour la recherche corrélative ; les patients ne sont pas exclus de la participation à l'étude, s'ils sont disposés à fournir les échantillons biologiques obligatoires pour la recherche translationnelle/corrélative, mais pour des raisons logistiques, le ou les échantillons n'ont pas pu être obtenus ou si le volume collecté était insuffisant
Critères d'exclusion d'inscription :
Les catégories suivantes ne sont pas éligibles :
- Femmes enceintes
- Les femmes qui allaitent
- Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception ou une méthode contraceptive adéquate pendant cette étude et 6 mois après la fin des traitements de chimiothérapie
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie pour le gliome ; Remarque : les patients qui ont des antécédents de gliome de bas grade (avec ou sans antécédent de chirurgie antérieure pour ce gliome), mais qui n'ont jamais reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure pour le gliome sont éligibles pour l'étude
- Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interféreraient de manière significative avec l'évaluation correcte de la sécurité et de la toxicité des régimes prescrits
- Statut immunodéprimé grave concomitant (autre que celui lié aux stéroïdes concomitants) qui compromettrait la sécurité du patient dans l'étude
- Les patients connus pour être positifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et recevant actuellement une thérapie rétrovirale ne sont pas éligibles ; Remarque : les patients connus pour être séropositifs, mais sans preuve clinique d'un état immunodéprimé, sont éligibles pour l'étude
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Recevoir tout autre agent expérimental qui serait considéré comme un traitement pour le néoplasme primaire
- Autre tumeur maligne active dans les 5 ans suivant l'enregistrement ; exceptions : cancer de la peau non mélanique ou carcinome in situ du col de l'utérus ; remarque : s'il existe des antécédents de malignité, le patient n'est pas éligible s'il reçoit un autre traitement spécifique (à l'exclusion de l'hormonothérapie ou des inhibiteurs de Her-2) pour son cancer ou s'il a déjà reçu une irradiation corporelle totale comprenant le cerveau
- Antécédents d'infarctus du myocarde = < 6 mois, ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant l'utilisation d'un traitement d'entretien continu pour les arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital
- Antécédents récents d'hépatite ou si le médecin traitant a déterminé que le patient serait à risque important de réactivation de l'hépatite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras A (RT, procarbazine, lomustine, vincristine)
Les patients subissent une 3D-CRT ou une IMRT les jours 1 à 5 pendant 5 à 7 semaines.
Les patients reçoivent également du chlorhydrate de procarbazine PO aux jours 8 à 21, de la lomustine PO au jour 1 et du sulfate de vincristine IV aux jours 8 et 29 des cures 3 à 8.
Le traitement se répète toutes les 6 à 7 semaines jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Jours 8 à 21 : 60 mg/m^2 par voie orale
Jour 1 : 110 mg/m^2 par voie orale
Jours 8 et 29 : 1,4 mg/m^2 IV
|
Expérimental: Bras B (RT, témozolomide)
Les patients subissent une RT comme dans le bras I et reçoivent du témozolomide PO QD les jours 1 à 5 pendant 5 à 7 semaines.
À partir de 4 semaines après la fin de la chimioradiothérapie concomitante, les patients reçoivent du témozolomide PO QD en adjuvant les jours 1 à 5.
Le traitement par témozolomide adjuvant est répété toutes les 4 semaines pendant 6 à 12 cycles en l'absence de progression de la maladie et de toxicité inacceptable.
|
75 mg/m^2, par voie orale tous les jours
150 ou 200 mg/m^2 par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie sans progression
Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et le moment de la progression tumorale ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 16 ans
|
La distribution de la survie sans progression pour les bras A et B sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Les rapports de risque et la survie sans progression (SSP) médiane seront estimés avec leurs intervalles de confiance.
Le modèle à risques proportionnels de Cox sera utilisé pour évaluer si les distributions des durées de survie de la progression diffèrent en fonction du schéma thérapeutique après ajustement pour tous les facteurs de stratification (groupes coopératifs, âge et score de performance).
La non-infériorité et la supériorité seront testées dans cet essai pour l'objectif principal et aucun ajustement de comparaison multiple ne sera envisagé.
|
Délai entre l'inscription à l'étude et le moment de la progression tumorale ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 16 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de progression
Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et la première preuve de progression clinique, de progression radiographique ou de progression neurocognitive, évalué jusqu'à 16 ans
|
Estimé par la méthode de Kaplan-Meier et analysé par le modèle de régression de Cox en ajustant tous les facteurs de stratification.
Les corrélations entre les résultats des tests neurocognitifs de base et la survie sans progression seront analysées à l'aide du modèle de risques proportionnels de Cox.
|
Délai entre l'inscription à l'étude et la première preuve de progression clinique, de progression radiographique ou de progression neurocognitive, évalué jusqu'à 16 ans
|
Temps jusqu'à la progression neurocognitive, évalué à l'aide du test d'apprentissage verbal de Hopkins révisé pour le rappel libre, le rappel différé et la reconnaissance différée ; le test Controlled Oral Word Association; et le Trail Making Test Partie A ou B
Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et le premier échec cognitif, évalué jusqu'à 16 ans
|
Estimé par la méthode de Kaplan-Meier et analysé par le modèle de régression de Cox en ajustant tous les facteurs de stratification.
Pour chaque test de la batterie, une erreur standard de mesure sera utilisée pour dériver l'indice de changement fiable (RCI) qui sera utilisé pour représenter l'intervalle de confiance à 90 % pour la différence des scores bruts entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi. codé comme 1 (détérioration), 2 (pas de changement) et 3 (amélioration) selon le RCI.
|
Délai entre l'inscription à l'étude et le premier échec cognitif, évalué jusqu'à 16 ans
|
La survie globale
Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 16 ans
|
Le modèle de risques proportionnels de Cox sera utilisé pour évaluer si les distributions des durées de survie globales diffèrent en fonction du régime de traitement après ajustement pour tous les facteurs de stratification (groupes coopératifs, âge et score de performance).
La distribution de la survie globale pour les bras A et B sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Les rapports de risque et les survies médianes seront estimés avec leurs intervalles de confiance à 95 %.
|
Délai entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 16 ans
|
Réponse tumorale objective définie comme une réponse complète ou une réponse partielle
Délai: Jusqu'à 16 ans
|
Résumé pour chaque bras et comparé entre les bras à l'aide du test du Chi carré.
|
Jusqu'à 16 ans
|
Événements indésirables liés au traitement selon la version 4.0 des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables du National Cancer Institute
Délai: Jusqu'à 16 ans
|
Le grade maximal pour chaque type d'événement indésirable lié au traitement sera enregistré pour chaque patient, et les tableaux de fréquence pour chaque bras seront examinés pour déterminer les tendances.
En outre, examinera toutes les données sur les événements indésirables classées 3, 4 ou 5 et classées comme « non liées » ou « peu susceptibles d'être liées » au traitement de l'étude en cas de développement d'une relation réelle.
Les événements indésirables et les événements indésirables liés au traitement seront évalués chez tous les patients.
Les événements indésirables liés au traitement seront tabulés pour chaque bras.
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Jusqu'à 16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kurt Jaeckle, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cerhan JH, Anderson SK, Butts AM, Porter AB, Jaeckle K, Galanis E, Brown PD. Examiner accuracy in cognitive testing in multisite brain-tumor clinical trials: an analysis from the Alliance for Clinical Trials in Oncology. Neurooncol Pract. 2019 Jul;6(4):283-288. doi: 10.1093/nop/npy048. Epub 2018 Nov 24.
- Drappatz J, Lieberman F. Chemotherapy of Oligodendrogliomas. Prog Neurol Surg. 2018;31:152-161. doi: 10.1159/000467376. Epub 2018 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Gliome
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Témozolomide
- Vincristine
- Procarbazine
Autres numéros d'identification d'étude
- N0577
- NCI-2011-01915 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- EORTC-26081-22086
- EudraCT-2008-007295-14
- CDR0000640442 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
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