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Thérapie manuelle de la cheville pour les entorses de la cheville (AMT)

1 juillet 2015 mis à jour par: University of the Pacific

Thérapie manuelle de la cheville pour les personnes souffrant d'entorses post-aiguës de la cheville : un essai randomisé contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'utilisation des procédures de thérapie manuelle de la cheville sur les résultats cliniques chez les personnes souffrant d'entorses post-aiguës de la cheville.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les entorses de la cheville peuvent provoquer une raideur de l'articulation de la cheville. La raideur de l'articulation de la cheville peut être une cause de douleur, d'invalidité et d'entorses répétées. Les physiothérapeutes utilisent de nombreuses façons de traiter les articulations de la cheville qui ne bougent pas bien. Un aller simple prend 1 à 2 secondes. Une autre méthode peut prendre jusqu'à 1 minute. Les deux types d'étirements semblent améliorer la flexibilité de la cheville. Cependant, nous ne savons pas dans quelle mesure ils agissent pour améliorer la douleur et l'invalidité chez les personnes suite à une entorse de la cheville. Le but de cette recherche est de découvrir quels traitements de physiothérapie fonctionnent le mieux pour les personnes souffrant d'entorses de la cheville. Pour commencer l'étude, les sujets seront invités à remplir des formulaires qui posent des questions sur leur problème de cheville. Les sujets recevront un examen par un physiothérapeute qui comprend des mouvements doux des pieds et des jambes pour tester leur flexibilité, leur force et leur équilibre. Les sujets seront ensuite affectés à 1 des 3 traitements qui seront prodigués par un physiothérapeute distinct. Ils ne pourront pas choisir leur groupe. Les 3 groupes recevront un étirement de la cheville par le kinésithérapeute. Les groupes différeront par la quantité et la rapidité de l'étirement. Le premier groupe aura un étirement de la cheville qui dure 1-2 secondes. Le deuxième groupe aura un tronçon qui dure 1 minute. Le troisième groupe aura le pied tenu sans aucun étirement. Après les étirements, tous les sujets recevront le même type de programme d'exercices. Le traitement lié à l'étude durera 5 séances sur 4 semaines, avec 2 séances d'étirement au cours de la 1ère semaine et 1 séance par semaine pendant les 3 semaines suivantes pour le programme d'exercices. Après 1 semaine et 4 semaines, les sujets rempliront les mêmes formulaires qu'à l'examen initial. La partie traitement de l'étude sera alors terminée. Après 6 mois, 1 an et 2 ans à compter de l'inscription à l'étude, les sujets doivent remplir plusieurs des mêmes formulaires qui posent des questions sur leur problème de cheville. Nous pensons que les sujets qui s'étirent auront de meilleurs résultats que les sujets qui se tiennent la cheville. Pour tester notre idée, nous comparerons la façon dont les sujets de chaque groupe nous disent qu'ils font avec leur problème de cheville sur la mesure de la capacité du pied et de la cheville à 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'entrée dans l'étude . Étant donné que la façon dont une personne pense et ressent sa blessure peut avoir quelque chose à voir avec son amélioration au cours de la thérapie physique, nous mesurerons également ces facteurs pour savoir s'ils affectent les résultats de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

189

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stockton, California, États-Unis, 95219
        • University of the Pacific

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16-60 ans
  • Début d'entorse de la cheville au moins 2 semaines avant l'inscription
  • Mesure de la capacité du pied et de la cheville Score de la sous-échelle de l'activité de la vie quotidienne inférieur ou égal à 80 %

Critère d'exclusion:

  • État actuel de la marche assistée (p. ex., utilisation d'une canne ou de béquilles)
  • Incapacité à porter du poids à travers l'extrémité affectée immédiatement après la blessure associée à une sensibilité à la palpation des zones malléolaires médiale et latérale, du processus styloïde du 5e métatarsien et du naviculaire
  • Test positif du tiroir antérieur ou de la fossette d'inclinaison du talus
  • Volume du membre atteint supérieur à 10 % du membre non atteint
  • Antécédents de chirurgie réparatrice ligamentaire ou osseuse de la cheville et du pied
  • Blessure concomitante à d'autres articulations des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle pratique
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied, ce qui est similaire à le positionnement utilisé pour les groupes expérimentaux. L'investigateur traitant maintiendra le positionnement passif de la cheville pendant la durée d'une inspiration et d'une expiration profondes par le sujet plutôt que d'induire une force iatrogène.
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied, ce qui est similaire à le positionnement utilisé pour les groupes comparateurs actifs. L'investigateur traitant maintiendra le positionnement passif de la cheville pendant la durée d'une inspiration et d'une expiration profondes par le sujet plutôt que d'induire une force iatrogène.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle
EXPÉRIMENTAL: Étirement rapide
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied. Une poussée sera délivrée parallèlement à l'axe longitudinal de la jambe inférieure du sujet après que le thérapeute traitant aura induit une dorsiflexion passive de la cheville jusqu'à la fin de la course.
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied. Une poussée sera délivrée parallèlement à l'axe longitudinal de la jambe inférieure du sujet après que le thérapeute traitant aura induit une dorsiflexion passive de la cheville jusqu'à la fin de la course.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle
EXPÉRIMENTAL: Étirement lent
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied. La traction sera délivrée à l'articulation talocrurale lors de la deuxième perception de la résistance tissulaire par le thérapeute traitant en 3 épisodes de prises de 30 secondes, séparés par 10 secondes de repos.
Avec le sujet en position assise sur une table de traitement et l'extrémité inférieure d'intérêt stabilisée à la table avec une ceinture, un seul enquêteur traitant standardisé saisira le pied de l'intéressé avec les éminences thénar sur la surface plantaire du pied. La traction sera délivrée à l'articulation talocrurale lors de la deuxième perception de la résistance tissulaire par le thérapeute traitant en 3 épisodes de prises de 30 secondes, séparés par 10 secondes de repos.
Autres noms:
  • Thérapie manuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation globale de l'amélioration par le patient
Délai: Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Questionnaire modifié sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Échelle d'auto-efficacité des membres inférieurs
Délai: Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Échelle d'affect positif et négatif
Délai: Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans
Admission, 1 semaine, 4 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Beth Fisher, PhD, PT, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2009

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPacific

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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