Évaluation de l'impact de la varénicline sur la vulnérabilité du comportement cérébral
Évaluation de l'impact de la varénicline sur la vulnérabilité du comportement cérébral dans la dépendance à la cocaïne
Notre proposition nous permettra d'étudier les patients cocaïnomanes pour déterminer si la varénicline peut affaiblir l'excitation cérébrale aux signaux de drogue dans un cadre d'imagerie IRMf, ce que nous théorisons. Ce supplément soutient une étude pilote d'imagerie sur la dépendance à la cocaïne. Il évaluera l'impact de la varénicline sur la réponse cérébrale à des signaux de médicament et de comparaison ultra-brèves dans un paradigme d'IRMf lié à un événement. Il s'agit d'une étude pilote.
Nous examinerons en outre l'impact de la varénicline sur les sondes comportementales d'impulsivité, d'inhibition, de biais attentionnel et affectif pertinentes pour la dépendance. L'étude proposée fournira les premières sondes comportementales cérébrales des actions pertinentes de la varénicline pour la cocaïne chez l'homme et fournira la justification scientifique essentielle pour faire passer l'agent dans de futurs essais cliniques collaboratifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Treatment Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de sexe masculin en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
Critère d'exclusion:
- 1) Participation à un essai clinique et réception de médicaments expérimentaux au cours des 60 jours précédents 2) Anomalies cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, rénales, neurologiques ou endocrinologiques cliniquement significatives 3) Antécédents de traumatisme crânien grave ou de blessure entraînant une perte de conscience qui a duré plus plus de 3 minutes. 4) Présence de prothèses magnétiquement actives, de plaques, d'épingles, d'aiguilles brisées, de dispositifs de retenue permanents, de balles, etc. dans le corps du sujet (à moins qu'un radiologue confirme que sa présence ne pose pas de problème). Une radiographie peut être obtenue pour déterminer l'admissibilité. 5) Claustrophobie ou autre condition médicale empêchant le sujet de rester allongé dans l'IRM pendant environ 60 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: chantix
|
0,5 mg une fois par jour 1 à 3, 0,5 mg deux fois par jour les jours 4 à 7, 1 mg du jour 8 à la fin du traitement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer si la varénicline, par rapport au placebo, peut atténuer l'activation limbique (par exemple, amygdale, striatum ventral/pallidum ventral, etc.) par des signaux de cocaïne ultra-brèves à l'aide d'une IRMf rapide liée à l'événement.
Délai: Fin d'étude
|
Fin d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La varénicline (par rapport au placebo) peut réduire le biais affectif positif aux signaux de la drogue (cocaïne).
Délai: Fin d'étude
|
Fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Rose Childress, Ph.D., University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 807134
- DPMC (Autre identifiant: NIDA)
- 1P50DA012756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- supplement (Autre identifiant: Office of Dietary Supplements)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .