Un essai clinique d'échographie endobronchique pour le diagnostic de la lymphadénopathie médiastinale (REMEDY) (REMEDY)
17 octobre 2011 mis à jour par: Sam Janes, University College London Hospitals
Un essai clinique d'échographie endobronchique pour le diagnostic de la lymphadénopathie médiastinale isolée (REMEDY)
L'hypertrophie des glandes dans la poitrine (lymphadénopathie médiastinale) est un problème courant et peut avoir diverses causes.
Dans le passé, une opération (médiastinoscopie) était nécessaire pour diagnostiquer les glandes.
L'échographie endobronchique (EBUS) est une nouvelle procédure qui peut être en mesure de diagnostiquer ces glandes sans avoir besoin de médiastinoscopie.
L'essai REMEDY vise à examiner si l'EBUS peut réduire le nombre de médiastinoscopies et les coûts des soins de santé chez les patients présentant une hypertrophie des glandes thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la littérature regorge de données sur l'utilité de l'échographie endobronchique pour le cancer du poumon, il existe très peu de données disponibles sur son rôle dans le diagnostic de l'adénopathie médiastinale isolée due à d'autres causes telles que le sarcoïde, la tuberculose ou le lymphome.
L'essai REMEDY vise à évaluer la précision de l'EBUS dans ce contexte et à évaluer toute réduction du nombre de médiastinoscopies et des coûts de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 5DB
- University College London Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs atteints d'adénopathies médiastinales non diagnostiquées (> 1 cm en petit axe) au scanner ou au PET-CT pour lesquels une évaluation pathologique est cliniquement indiquée.
Critère d'exclusion:
- Les patients sans consentement éclairé, ceux avec des lésions médiastinales antérieures ou avec des contre-indications à l'EBUS ou à la médiastinoscopie seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EBUS
Tous les patients de l'essai subiront une EBUS pour le diagnostic d'adénopathies médiastinales isolées.
Si cet examen est négatif, le patient sera référé pour une médiastinoscopie.
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L'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique sera réalisée sous sédation consciente et en ambulatoire.
Une bronchoscopie supplémentaire, des biopsies transbronchiques et un lavage bronchoalvéolaire seront effectués à la discrétion de l'investigateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de médiastinoscopies évitées et coûts de santé
Délai: Au diagnostic
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Au diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Au diagnostic
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Au diagnostic
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Sensibilité et taux de faux négatifs de l'échographie endobronchique
Délai: A la fin des études
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A la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Janes, MD PhD, University College, London
- Directeur d'études: Neal Navani, MD, Univeristy College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2009
Première publication (Estimation)
3 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REMEDY 09/0090
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