- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00946413
Application et évaluation de l'intervention cognitive de groupe pour les adolescents déprimés
24 juillet 2009 mis à jour par: Taipei Medical University Hospital
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace et la TCC avec la participation des parents a le potentiel de prévenir et de traiter la dépression chez les adolescents.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité à court et à long terme de la TCC seule et de la TCC plus l'éducation parentale pour les adolescents communautaires à risque de dépression et de suicide à Taïwan.
Il est supposé que le groupe TCC seul et le groupe TCC avec éducation parentale sont plus efficaces que le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est bien connue pour son approche active, directive, limitée dans le temps et structurée.
Malgré une prévalence croissante de la dépression chez les adolescents à Taïwan, peu d'études ont été menées pour évaluer l'efficacité immédiate et à long terme de la TCC pour les adolescents communautaires à risque de dépression et de suicide.
De plus, on sait peu de choses sur l'efficacité de l'implication des parents dans les groupes de TCC.
Le Cours sur la gestion de la dépression chez les adolescents (CWDA) (19) est une intervention de groupe efficace axée sur la TCC pour la dépression chez les adolescents.
Cependant, il n'a pas été testé dans des groupes culturels spécifiques.
L'objectif principal de cette étude était donc de comparer l'efficacité immédiate et à long terme de la TCC seule, de la TCC avec l'éducation parentale et des groupes témoins pour les adolescents communautaires à risque de dépression et de suicide. Un plan de recherche quasi-expérimental a été utilisé dans cette étude.
Des lycéens communautaires à risque de dépression et de suicide ont été recrutés et affectés à l'un des deux groupes expérimentaux ou à un groupe témoin.
Les élèves des groupes expérimentaux ont reçu une TCC plus l'éducation parentale (groupe A, n = 9) ou une TCC seule (groupe B, n = 10).
Le groupe de contrôle a été conçu comme un groupe de liste d'attente (groupe C, n = 12).
Les deux groupes expérimentaux ont reçu une séance de suivi 1 an après l'intervention.
Plusieurs variables de résultat (symptômes dépressifs, idées suicidaires, triade cognitive, ingéniosité apprise [LR] et niveau de cortisol salivaire) ont été utilisées pour déterminer l'efficacité du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- disposé à participer à l'affectation de groupe et à accorder des consentements
Critère d'exclusion:
- ne veut pas participer à une activité de groupe potentielle et accorde son consentement
- troubles physiques ou psychiatriques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: TCC plus éducation des parents
|
La TCC en groupe de 10 séances avec éducation parentale en deux séances dans notre étude a été dérivée de la CWDA, avec quelques modifications apportées en fonction de considérations culturelles.
Les compétences enseignées et discutées comprenaient la surveillance de l'humeur, l'amélioration des compétences sociales, l'augmentation des activités agréables, la diminution de l'anxiété, la réduction des cognitions dépressogènes, l'amélioration de la communication et la résolution des conflits.
Les questions enseignées et discutées comprenaient une introduction à la dépression et au suicide chez les adolescents, leur étiologie, leurs symptômes, leur traitement et leur pronostic, ainsi que la gestion du stress.
Un programme de suivi individuel d'un an a été utilisé pour maintenir l'effet de l'intervention expérimentale et pour fournir les interventions individuelles nécessaires aux étudiants telles que la TCC, le soutien et le conseil.
|
EXPÉRIMENTAL: TCC seule
|
La TCC en groupe de 10 séances avec éducation parentale en deux séances dans notre étude a été dérivée de la CWDA, avec quelques modifications apportées en fonction de considérations culturelles.
Les compétences enseignées et discutées comprenaient la surveillance de l'humeur, l'amélioration des compétences sociales, l'augmentation des activités agréables, la diminution de l'anxiété, la réduction des cognitions dépressogènes, l'amélioration de la communication et la résolution des conflits. Un programme de suivi individuel d'un an a été utilisé pour maintenir l'effet de l'intervention expérimentale et pour fournir les interventions individuelles nécessaires aux étudiants telles que la TCC, le soutien et le conseil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
symptômes dépressifs, idées suicidaires, triade cognitive, ingéniosité apprise (RL) et cortisol salivaire
Délai: 6
|
6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOH95-TD-M-113-058
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur TCC plus éducation des parents
-
University of Texas at AustinInconnue