Échographie laparoscopique versus transabdominale chez les patients obèses morbides
29 juin 2012 mis à jour par: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation
Comparaison de l'échographie laparoscopique à l'échographie transabdominale pour la détection de la pathologie de la vésicule biliaire dans la population chirurgicale bariatrique.
L'objectif de cette étude est de comparer prospectivement l'échographie laparoscopique à l'échographie transabdominale pour la détection de la pathologie de la vésicule biliaire chez les patients obèses se présentant pour un pontage gastrique laparoscopique.
Nous émettons l'hypothèse que l'échographie laparoscopique sera plus sensible et spécifique pour la lithiase biliaire que l'échographie transabdominale chez les patients souffrant d'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lithiase biliaire asymptomatique est une affection fréquente chez les patients obèses se présentant pour une chirurgie bariatrique.
L'échographie transabdominale (TAU) reste l'étalon-or pour la détection de la lithiase biliaire.
La sensibilité et la spécificité de l'échographie transabdominale pour la lithiase biliaire rapportées dans la littérature se situent entre 88-97 % et 97-99 %, respectivement.
La capacité à détecter la lithiase biliaire avec TAU dans la population obèse peut être inhibée en raison de la présence d'une augmentation de la graisse sous-cutanée et viscérale.
L'échographie laparoscopique (LU) a le potentiel de surmonter ces défis techniques.
À l'ère de la chirurgie bariatrique mini-invasive, il a été suggéré que l'échographie préopératoire de routine TAU soit effectuée pour la détection de la lithiase biliaire, car la palpation peropératoire n'est pas possible.
Nous émettons l'hypothèse que l'échographie laparoscopique sera plus sensible et spécifique pour la lithiase biliaire que l'échographie transabdominale chez les patients souffrant d'obésité morbide.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
253
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de patients subissant un pontage gastrique laparoscopique dans un établissement d'enseignement communautaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique électif de Roux-en-Y
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la vésicule biliaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude sur les ultrasons
Patients sans antécédents de chirurgie de la vésicule biliaire qui subissent un pontage gastrique laparoscopique électif de Roux-en-Y qui ont consenti à subir une échographie transabdominale préopératoire en plus de l'évaluation préopératoire de routine pour la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lithiase biliaire sur échographie transabdominale versus échographie laparoscopique.
Délai: mesures transabdominales dans les 30 jours précédant la chirurgie ; les mesures échographiques laparoscopiques sont effectuées en peropératoire
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Nombre de patients atteints de lithiase biliaire.
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mesures transabdominales dans les 30 jours précédant la chirurgie ; les mesures échographiques laparoscopiques sont effectuées en peropératoire
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Polypes à l'échographie transabdominale et laparoscopique
Délai: 6 ans
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Nombre de patients atteints de polypes.
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre du canal biliaire commun (CBD) mesuré par échographie transabdominale par rapport à l'échographie laparoscopique.
Délai: les mesures transabdominales seront effectuées dans les 30 jours précédant la chirurgie ; les mesures échographiques laparoscopiques sont effectuées en peropératoire
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Diamètre CBD moyen.
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les mesures transabdominales seront effectuées dans les 30 jours précédant la chirurgie ; les mesures échographiques laparoscopiques sont effectuées en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanu N Kothari, MD, Gundersen Lutheran Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang HL, Li ZZ, Sun YG. Reliability of ultrasonography in diagnosis of biliary lithiasis. Chin Med J (Engl). 1990 Aug;103(8):638-41.
- Cronan JJ. US diagnosis of choledocholithiasis: a reappraisal. Radiology. 1986 Oct;161(1):133-4. doi: 10.1148/radiology.161.1.3532178.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Einstein DM, Lapin SA, Ralls PW, Halls JM. The insensitivity of sonography in the detection of choledocholithiasis. AJR Am J Roentgenol. 1984 Apr;142(4):725-8. doi: 10.2214/ajr.142.4.725.
- Kothari SN, Obinwanne KM, Baker MT, Mathiason MA, Kallies KJ. A prospective, blinded comparison of laparoscopic ultrasound with transabdominal ultrasound for the detection of gallbladder pathology in morbidly obese patients. J Am Coll Surg. 2013 Jun;216(6):1057-62. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.02.009. Epub 2013 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
4 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-03-08-009
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