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Étude de l'efficacité de la tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) par rapport à la tomographie par émission de positrons (TEP) Imagerie de perfusion myocardique

30 octobre 2014 mis à jour par: Timothy M. Bateman, Aspire Foundation

Efficacité clinique de l'imagerie de perfusion myocardique par radionucléides de stress pharmacologique comme guide de prise en charge des patients atteints de coronaropathie connue : comparaison de la tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) et de la tomographie par émission de positrons (TEP)

Le but de cette étude est de comparer la TEP de perfusion myocardique de stress pharmacologique avec la SPECT de perfusion myocardique de stress pharmacologique dans une comparaison en tête-à-tête quasi simultanée chez le même patient. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la TEP de perfusion myocardique de stress pharmacologique s'avérera supérieure à la SPECT de perfusion myocardique de stress pharmacologique en tant que test de diagnostic de première ligne pour les patients à haut risque atteints d'une maladie coronarienne (CAD) connue qui présentent des symptômes compatibles avec une aggravation possible de leur coronaropathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

330

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de maladie coronarienne
  • Symptômes nouveaux ou s'aggravant
  • Patients ambulatoires et patients hospitalisés

Critère d'exclusion:

  • Créatinine supérieure à 2,5 mg%
  • PCI dans les 6 mois précédents
  • Femmes enceintes
  • Cardiomyopathie (FEVG inférieure à 40 %)
  • Cardiopathie valvulaire importante
  • Indice de masse corporelle supérieur à 38

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Imagerie de perfusion myocardique SPECT
Procédure: Imagerie de perfusion myocardique
Attribution de randomisation à l'une des imageries de perfusion myocardique SPECT ou PET
Comparateur actif: Imagerie de perfusion myocardique TEP
Procédure: Imagerie de perfusion myocardique
Attribution de randomisation à l'une des imageries de perfusion myocardique SPECT ou PET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échec diagnostique du SPECT vs PET
Délai: 60 jours
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composite d'échec diagnostique ou clinique
Délai: 12 mois
12 mois
Chacun des composants individuels de l'échec clinique
Délai: 12 mois
12 mois
Effet relatif sur la qualité de vie
Délai: 3 mois, 6 mois
3 mois, 6 mois
Coûts relatifs directs et en aval
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aspire Foundation

Collaborateurs

Blue Cross Blue Shield
Saint Luke's Cardiovascular Consultants
Cardiovascular Imaging Technologies
Mid America Heart Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy M Bateman, M.D., Aspire Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2009

Première publication (Estimation)

14 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-307

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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