- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00982098
Prévention de l'incontinence urinaire après prostatectomie
L'incontinence urinaire est une complication fréquente après prostatectomie radicale. Les traitements de réadaptation sont fréquemment utilisés pour réduire l'incontinence. Cependant, leur efficacité n'a pas été complètement étudiée. Dans cette étude, les chercheurs compareront l'effet d'un programme de rééducation précoce (instruction du patient, entraînement des muscles du plancher pelvien, stimulation électrique et biofeedback) par rapport à l'instruction du patient uniquement.
L'hypothèse des enquêteurs est que le programme de rééducation précoce est plus efficace que l'instruction du patient seul pour prévenir l'incontinence urinaire après une prostatectomie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- SC Medicina Fisica e Riabilitativa AUO "Maggiore della Carità"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les hommes qui subiront une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate
Critère d'exclusion:
- antécédents d'incontinence urinaire et/ou fécale
- vessie neurologique
- chirurgie pelvienne précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation précoce
Avant la chirurgie : 15 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien et 15 minutes de biofeedback, pour 4 séances. Après la chirurgie : rétroaction biologique des muscles du plancher pelvien assistée par le physiothérapeute (15 min/jour pendant 10 jours), suivie d'instructions du patient concernant l'entraînement des muscles du plancher pelvien et l'exercice des muscles du plancher pelvien à domicile pendant 10 jours. Puis biofeedback des muscles du plancher pelvien (15 min/jour pendant 10 jours) et stimulation électrique fonctionnelle du plancher pelvien (30 min/jour pendant 10 jours). Les patients seront invités à effectuer des exercices à domicile pendant les 11 mois suivants. |
Après la chirurgie : rétroaction biologique des muscles du plancher pelvien assistée par le physiothérapeute (15 min/jour pendant 10 jours), suivie d'instructions du patient concernant l'entraînement des muscles du plancher pelvien et l'exercice des muscles du plancher pelvien à domicile pendant 10 jours.
Puis biofeedback des muscles du plancher pelvien (15 min/jour pendant 10 jours) et stimulation électrique fonctionnelle du plancher pelvien (30 min/jour pendant 10 jours).
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Aucune intervention: Conseils et exercices à domicile
Avant la chirurgie : 15 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien et 15 minutes de biofeedback, pour 4 séances. Après la chirurgie : les patients seront invités à effectuer des exercices du plancher pelvien à la maison pendant l'année suivant la prostatectomie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Continence complète (test PAD 24 heures <10 cc)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test PAD 24 heures
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carlo Cisari, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
- Chaise d'étude: Carlo Terrone, prof., AUO "Maggiore della Carità" - Novara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO08974
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