Comparaison de l'efficacité de la pommade Ultravate en association avec la lotion Lac-Hydrin dans le traitement du psoriasis

Critère d'intégration:

• Cliniquement diagnostiqué par un chercheur comme ayant un psoriasis en plaques stable avec une atteinte de la surface corporelle ne dépassant pas 10 %.
• Un sujet doit avoir un score de base global de 6 (modéré) ou supérieur sur une échelle de douze points sur le formulaire d'évaluation de la gravité du psoriasis (PSA). L'élévation, l'érythème et l'échelle seront chacun notés sur une échelle de quatre points avec un total maximum de 12 points. Chacune de ces 3 variables doit être notée au moins par deux. (L'élévation de la plaque est définie comme l'élévation totale, y compris les écailles adhérentes, par rapport à la peau environnante).
• Pour les patientes en âge de procréer, un cycle menstruel régulier avant l'entrée dans l'étude (une femme est considérée en âge de procréer sauf si elle est ménopausée, sans utérus et/ou sans ovaires, ou si elle a subi une ligature bilatérale des trompes).
• Test de grossesse urinaire négatif au moment de l'entrée dans l'étude (pour les patientes en âge de procréer).
• Consentement écrit et éclairé et libération photographique.
• Capacité à suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les visites requises.

Critère d'exclusion:

• Un sujet féminin qui est enceinte, qui allaite un bébé ou qui planifie une grossesse pendant l'étude (tout au long de l'étude, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des formes fiables de contraception [c'est-à-dire l'abstinence, les spermicides, les préservatifs ou d'autres formes fiables de contraception autres que les contraceptifs oraux].
• Un sujet avec une maladie systémique non contrôlée. Un sujet potentiel chez qui la thérapie pour une maladie systémique n'est pas encore stabilisée ne sera pas considéré pour l'entrée dans l'étude.
• Un sujet avec la présence d'une maladie de la peau qui pourrait interférer avec le diagnostic ou l'évaluation des médicaments à l'essai.
• Un sujet qui a une condition ou est dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le patient à un risque significatif, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du patient à l'étude.
• Un sujet présentant une amélioration spontanée ou une détérioration rapide du psoriasis en plaques.
• Un sujet atteint de psoriasis pustuleux ou érythrodermique.
• Un sujet diagnostiqué par un enquêteur comme ayant une atteinte stable du psoriasis en plaques qui dépasse plus de 10 % de la surface corporelle du sujet.
• Utilisation d'agents systémiques tels que les rétinoïdes oraux, le méthotrexate, la cyclosporine ou les corticostéroïdes systémiques dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude.
• Utilisation d'agents biologiques tels que l'alefacept, l'infliximab, l'efalizumab, l'adalimumab ou l'étanercept dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude.
• Utilisation de médicaments topiques susceptibles de modifier l'évolution du psoriasis (par exemple, corticostéroïdes, rétinoïdes, analogues de la vitamine D, acide salicylique, tacrolimus, goudron et anthraline) ou a reçu un traitement aux ultraviolets B dans les deux semaines précédant l'entrée à l'étude.
• Utilisation de la photothérapie avec un traitement au psoralène ultraviolet A dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude.
• Un sujet ayant une sensibilité connue à l'un des traitements à l'étude et/ou à leurs composants.
• Un sujet qui nécessitera une exposition excessive ou prolongée à la lumière ultraviolette (par exemple, la lumière du soleil, les lits de bronzage) pendant l'étude.
• Un sujet qui anticipe le besoin d'utiliser un autre traitement topique ou systémique qui pourrait modifier l'évolution du psoriasis.
• Un sujet qui anticipe le besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une hospitalisation au cours de l'étude.
• Participation simultanée à toute autre étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental, ou participation à une étude clinique dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.