Un essai pour comparer le résultat de la compression localisée des varicosités pendant 24 heures et 5 jours après la sclérothérapie à la mousse aux varices troncales
7 octobre 2009 mis à jour par: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Un essai contrôlé randomisé pour comparer le résultat de la compression des varicosités localisées pendant 24 heures et 5 jours après la sclérothérapie à la mousse aux varices troncales
Le but de cette étude est de comparer les résultats du traitement à la mousse des varices (sclérothérapie à la mousse) chez des patients qui portent des bandages compressifs pendant 24 heures ou 5 jours après le traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Incompétence veineuse tronculaire prouvée (d'une durée > 1 seconde) à l'échodoppler veineux. (Grande veine saphène (GSV), petite veine saphène (SSV), veine accessoire antérieure de la cuisse (AATV) ou autre affluent majeur).
- Préférence convenue pour le traitement de sclérothérapie à la mousse.
- Formulaire de consentement signé acceptant de faire partie de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Reflux veineux profond total.
- Allergie connue au sclérosant liquide.
- Grossesse ou allaitement.
- Maladie artérielle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bandage compressif 24h
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Un rembourrage en coton sera ensuite placé sur la veine traitée et maintenu en place par un bandage en crêpe.
Un bas TED au-dessus du genou sera appliqué en plus de cela.
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Comparateur actif: Bandage compressif 5 jours
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Un rembourrage en coton sera ensuite placé sur la veine traitée et maintenu en place par un bandage en crêpe.
Un bas TED au-dessus du genou sera appliqué en plus de cela.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score d'Aberdeen pour les varices entre le moment du traitement et 2 et 6 semaines après le traitement
Délai: 2 et 6 semaines
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2 et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du score de douleur de Burford entre le moment du traitement et 2 et 6 semaines après le traitement
Délai: 2 et 6 semaines
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2 et 6 semaines
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Changement du score SF-36 entre le moment du traitement et 6 semaines après le traitement.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Taux d'occlusion veineuse cible sur l'imagerie duplex à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Nombre et type de complications observées
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2009
Première publication (Estimation)
8 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/Q2005/128
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