L'effet du chrome sur la résistance à l'insuline dans l'obésité
11 août 2011 mis à jour par: Stony Brook University
Efficacité et innocuité du chrome en tant qu'intervention thérapeutique pour la résistance à l'insuline associée à l'obésité
Cette recherche est d'étudier le picolinate de chrome supplément nutritionnel.
Un grand nombre de personnes utilisent le picolinate de chrome dans les magasins d'aliments naturels pour améliorer la fonction de l'hormone insuline.
Les enquêteurs testent l'efficacité de ce supplément et surveillent également sa sécurité.
Chez les patients diabétiques, il a été démontré que le chrome augmente la sensibilité à l'hormone insuline.
Étant donné que l'obésité peut entraîner une insensibilité ou une résistance à l'insuline, les chercheurs étudient les personnes obèses présentant une résistance à l'insuline documentée.
Les chercheurs aimeraient savoir si le chrome est également efficace dans le traitement de la résistance à l'insuline associée à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University GCRC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans ;
- un IMC supérieur ou égal à 30 ; ET
- une glycémie postprandiale anormale sur 2 heures (supérieure à 140 mg/dl mais inférieure à 200 mg/dl) suite à une charge de glucose de 75 grammes.
Critère d'exclusion:
- test de grossesse positif (toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif avant de commencer le protocole);
- diagnostic de cancer;
- maladie aiguë de toute sorte, cependant, les patients peuvent être inscrits une fois qu'ils sont stables;
- hémoglobine inférieure à 11,0 g/dl ou hémodynamiquement instable ;
- créatinine supérieure ou égale à 1,5 mg/dl ;
- dysfonctionnement hépatique mis en évidence par des élévations des transaminases 2 fois supérieures à la limite supérieure de la normale ;
- l'utilisation de certains médicaments au cours du dernier mois (par exemple, les glucocorticoïdes).
- hypertension non traitée (TA systolique > 150 mmHG, TA diastolique > IOO mmHG) ;
- les patients atteints de diabète sucré;
- hypogonadisme;
- fonction thyroïdienne anormale (T4 sérique < 4 ou > 12 ; TSH < 0,35 ou > 5,5) (12) toute maladie hépatique ou rénale chronique ; OU ALORS
- syndrome des ovaires polykystiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: picolinate de chrome
|
1000mg par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La principale mesure de résultat utilisée pour les évaluations de la taille de l'échantillon est le changement (avant et après) du taux d'élimination du glucose pendant la perfusion d'insuline (Rd, en mg de glucose/kg de masse corporelle maigre/minute)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2009
Première publication (Estimation)
19 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Hyperinsulinisme
- Obésité
- Résistance à l'insuline
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs du fer
- Chrome
- Acide picolinique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-5689
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .