- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01112501
SPECT/CT dans le diagnostic de la démence (DEMSPET)
27 avril 2010 mis à jour par: Kuopio University Hospital
Le but de l'étude est d'évaluer si le Tc-99m-ECD-SPECT/CT améliore le diagnostic précoce de la démence dans deux groupes de patients spécifiques : (1) patient présentant une déficience cognitive légère et (2) patient présentant d'éventuels symptômes et signes de démence frontotemporale. .
L'évaluation des données SPECT/CT est effectuée à la fois par des analyses visuelles et quantitatives basées sur les voxels (cartographie paramétrique statistique).
Le diagnostic final est basé sur un suivi clinique pouvant aller jusqu'à quatre ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets avec une démence précoce possible/suspectée
La description
Critères d'inclusion (un de ceux-ci):
- contrôle sain
- déficience cognitive légère (recrutée à partir de données basées sur la population)
- démence frontotemporale cliniquement suspectée (diagnostic non établi)
Critère d'exclusion:
- impossible à scanner avec SPECT/CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diagnostic final
Délai: 4 années
|
(1) témoins, (2) déficience cognitive légère stable (MCI), (3) MCI convertie en maladie d'Alzheimer (MA), (4) démence frontotemporale (FTD), suspicion de FTD convertie en MA, (5) autres diagnostics définitifs
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Première publication (Estimation)
28 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5031339
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .