Propofol chez les enfants obèses

Tous les sujets étaient à jeun conformément à nos directives institutionnelles NPO et avaient un accès IV établi dans le membre supérieur dans la zone de pré-anesthésie. Aucun médicament sédatif pré-induction n'a été administré. Des moniteurs ASA de routine ont été appliqués et chez les enfants coopératifs, un tampon de moniteur d'indice bispectral (BIS) (Aspect Medical Systems, Inc., Shattuck, MA) a été appliqué sur le front. Chaque enfant a reçu une seringue remplie d'eau à tenir fermement dans la main controlatérale au site IV. De la lidocaïne 1 mg/kg IV (maximum de 60 mg) a été administrée pour diminuer la douleur avec l'injection de propofol. Une dose séquentielle prédéterminée de propofol (Diprivan, APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL) a été administrée IV rapidement sur 10 secondes, suivie d'un rinçage salin normal.

Biased Coin Design Un observateur indépendant aveuglé à la dose de propofol a testé le réflexe des cils à 20 secondes et a également enregistré les signes vitaux ; niveau de sédation, en utilisant l'échelle de sédation de l'Université du Michigan (UMSS)10 ; et les valeurs BIS à 20, 60 et 120 secondes après l'administration de propofol, ainsi que le moment où le patient a laissé tomber la seringue à main. L'étude a été terminée après 120 secondes et du propofol supplémentaire a été administré si nécessaire.

Les patients non obèses et obèses ont été étudiés en parallèle à l'aide de la conception biaisée des pièces (BCD), dans laquelle un certain nombre de niveaux de dose (niveaux k) sont choisis avec un intervalle constant fixe. En l'absence de données de dosage chez les enfants obèses, nous avons choisi une faible dose initiale de 1,0 mg/kg pour le premier patient des deux groupes afin d'éviter de manquer une réponse souhaitée dans cette population de patients. Si l'effet souhaité (perte du réflexe des cils à 20 secondes) n'était pas observé, le patient suivant dans le groupe assigné recevait la dose supérieure suivante de propofol par incréments prédéterminés (0,25 mg/kg) par rapport à la dose précédente. Si l'effet souhaité était observé, le patient suivant dans le même groupe assigné était randomisé avec une probabilité de 0,95 de recevoir la même dose ou une probabilité de 0,05 de recevoir la dose inférieure suivante (également par paliers de 0,25 mg/kg).