- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01273311
Sous-étude sur l'IRM cérébrale CARDIA
Contribution du diabète et de ses causes aux signes du vieillissement cérébral dans une cohorte jeune à d'âge moyen
Fond:
- L'étude Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) est une enquête sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les jeunes adultes afro-américains et blancs âgés de 18 à 30 ans, recrutés pour la première fois en 1985 86 à Birmingham, AL ; Chicago, Illinois ; Minneapolis, MN ; et Oakland, Californie. L'étude a examiné une grande variété de facteurs de risque, y compris la résistance à l'insuline, l'obésité et le diabète. Basées sur 20 ans de suivi, les données fournissent des preuves d'une augmentation de la prévalence de nombreux facteurs de risque cardiovasculaire, ainsi que d'autres facteurs pouvant entraîner une maladie cérébrale. Pour mieux évaluer ces changements, l'examen CARDIA Year 25 comprendra une composante d'imagerie cérébrale pour étudier la structure et la fonction cérébrales d'un sous-ensemble de participants CARDIA.
Objectifs:
- Mener une imagerie par résonance magnétique cérébrale dans le cadre d'une étude de suivi de 25 ans sur les participants à l'étude originale CARDIA sur les facteurs de risque de maladie cardiaque chez les jeunes adultes.
Admissibilité:
- Participants actuels à l'étude CARDIA dans les régions de Minneapolis, MN, et d'Oakland, CA.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec un historique médical complet et un examen physique. - Les participants passeront une IRM lors de l'examen de suivi à 25 ans de l'étude CARDIA.
- Aucun test ou traitement supplémentaire ne sera requis pour ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) est une enquête épidémiologique prospective sur les déterminants et l'évolution des facteurs de risque cardiovasculaire chez 5 115 adultes afro-américains et blancs jeunes à d'âge moyen âgés de 18 à 30 ans au départ en 1985-1986. . Les participants ont été recrutés parmi les populations de quatre emplacements géographiques (Birmingham, AL ; Chicago, IL ; Minneapolis, MN ; et Oakland, CA). La population étudiée était approximativement équilibrée selon le sexe (54 % de femmes), l'origine ethnique (52 % d'Afro-américains) et l'éducation (40 % avec moins de 12 années d'études) dans chaque centre (Friedman). Après la ligne de base de 1984, des examens supplémentaires ont été entrepris aux années 2 (1987-88), 5 (1990-91), 7 (1992-93), 10 (1995-96), 15 (2000-01) et 20 (2005- 06). À ce jour, 72 % de la cohorte totale de référence est toujours active dans l'étude.
Basées sur 20 ans de suivi, les données longitudinales sur cette cohorte fournissent des preuves claires d'une augmentation de la prévalence de nombreux facteurs de risque cardiovasculaire, dont l'obésité et le diabète. Par conséquent, l'étude présente une occasion idéale et unique d'étudier l'évolution des facteurs de risque cardiovasculaire à partir d'un âge qui, selon nous, pourrait être critique pour déterminer les trajectoires futures des maladies cérébrales. En outre, les tendances du CV-RF reflètent les tendances générales de la population américaine. Ainsi, les participants à CARDIA sont idéaux pour étudier maintenant car la cohorte reflète les caractéristiques de la prochaine génération de personnes âgées.
Il s'agit d'une étude auxiliaire des changements cérébraux neurodégénératifs et vasculaires évidents à l'IRM dans un sous-ensemble de 719 participants CARDIA qui participent à l'examen de 25e année. Plus précisément, nous étudierons les relations entre la durée d'exposition et les niveaux de facteurs de risque cardiovasculaires et la présence de lésions cérébrales subcliniques et de troubles cognitifs. Les participants ont été recrutés sur les sites de terrain CARDIA à Birmingham, AL (PI : Cora E. Lewis, MD, MSPH - Université de Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI : Pamela Schreiner, PhD, MS - Université du Minnesota) et Oakland , CA (PI : Steve Sidney, MD, mPH - Kaiser Permanente).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Un participant qualifié de l'essai CARDIA qui ne présente aucune des contre-indications IRM ci-dessous.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les participants présentant une contre-indication connue à un examen IRM seront exclus de l'étude (claustrophobie sévère, stimulateur cardiaque, défibrillateur, neuro-stimulateur, clip d'anévrisme ferromagnétique ou un implant métallique inconnu, incompatible 3T MR de quelque nature que ce soit ou tout objet métallique étranger dans le corps tels que balles, éclats d'obus, éclats de métal, etc.).
Toute participante en âge de procréer qui n'a pas été testée négative à un test de grossesse avant l'examen IRM prévu sera également exclue de la participation à la sous-étude IRM cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Friedman GD, Cutter GR, Donahue RP, Hughes GH, Hulley SB, Jacobs DR Jr, Liu K, Savage PJ. CARDIA: study design, recruitment, and some characteristics of the examined subjects. J Clin Epidemiol. 1988;41(11):1105-16. doi: 10.1016/0895-4356(88)90080-7.
- Mainous AG 3rd, Baker R, Koopman RJ, Saxena S, Diaz VA, Everett CJ, Majeed A. Impact of the population at risk of diabetes on projections of diabetes burden in the United States: an epidemic on the way. Diabetologia. 2007 May;50(5):934-40. doi: 10.1007/s00125-006-0528-5. Epub 2006 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999911071
- 11-AG-N071
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