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Sous-étude sur l'IRM cérébrale CARDIA

4 avril 2018 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Contribution du diabète et de ses causes aux signes du vieillissement cérébral dans une cohorte jeune à d'âge moyen

Fond:

- L'étude Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) est une enquête sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les jeunes adultes afro-américains et blancs âgés de 18 à 30 ans, recrutés pour la première fois en 1985 86 à Birmingham, AL ; Chicago, Illinois ; Minneapolis, MN ; et Oakland, Californie. L'étude a examiné une grande variété de facteurs de risque, y compris la résistance à l'insuline, l'obésité et le diabète. Basées sur 20 ans de suivi, les données fournissent des preuves d'une augmentation de la prévalence de nombreux facteurs de risque cardiovasculaire, ainsi que d'autres facteurs pouvant entraîner une maladie cérébrale. Pour mieux évaluer ces changements, l'examen CARDIA Year 25 comprendra une composante d'imagerie cérébrale pour étudier la structure et la fonction cérébrales d'un sous-ensemble de participants CARDIA.

Objectifs:

- Mener une imagerie par résonance magnétique cérébrale dans le cadre d'une étude de suivi de 25 ans sur les participants à l'étude originale CARDIA sur les facteurs de risque de maladie cardiaque chez les jeunes adultes.

Admissibilité:

- Participants actuels à l'étude CARDIA dans les régions de Minneapolis, MN, et d'Oakland, CA.

Concevoir:

  • Les participants seront sélectionnés avec un historique médical complet et un examen physique. - Les participants passeront une IRM lors de l'examen de suivi à 25 ans de l'étude CARDIA.
  • Aucun test ou traitement supplémentaire ne sera requis pour ce protocole.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) est une enquête épidémiologique prospective sur les déterminants et l'évolution des facteurs de risque cardiovasculaire chez 5 115 adultes afro-américains et blancs jeunes à d'âge moyen âgés de 18 à 30 ans au départ en 1985-1986. . Les participants ont été recrutés parmi les populations de quatre emplacements géographiques (Birmingham, AL ; Chicago, IL ; Minneapolis, MN ; et Oakland, CA). La population étudiée était approximativement équilibrée selon le sexe (54 % de femmes), l'origine ethnique (52 % d'Afro-américains) et l'éducation (40 % avec moins de 12 années d'études) dans chaque centre (Friedman). Après la ligne de base de 1984, des examens supplémentaires ont été entrepris aux années 2 (1987-88), 5 (1990-91), 7 (1992-93), 10 (1995-96), 15 (2000-01) et 20 (2005- 06). À ce jour, 72 % de la cohorte totale de référence est toujours active dans l'étude.

Basées sur 20 ans de suivi, les données longitudinales sur cette cohorte fournissent des preuves claires d'une augmentation de la prévalence de nombreux facteurs de risque cardiovasculaire, dont l'obésité et le diabète. Par conséquent, l'étude présente une occasion idéale et unique d'étudier l'évolution des facteurs de risque cardiovasculaire à partir d'un âge qui, selon nous, pourrait être critique pour déterminer les trajectoires futures des maladies cérébrales. En outre, les tendances du CV-RF reflètent les tendances générales de la population américaine. Ainsi, les participants à CARDIA sont idéaux pour étudier maintenant car la cohorte reflète les caractéristiques de la prochaine génération de personnes âgées.

Il s'agit d'une étude auxiliaire des changements cérébraux neurodégénératifs et vasculaires évidents à l'IRM dans un sous-ensemble de 719 participants CARDIA qui participent à l'examen de 25e année. Plus précisément, nous étudierons les relations entre la durée d'exposition et les niveaux de facteurs de risque cardiovasculaires et la présence de lésions cérébrales subcliniques et de troubles cognitifs. Les participants ont été recrutés sur les sites de terrain CARDIA à Birmingham, AL (PI : Cora E. Lewis, MD, MSPH - Université de Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI : Pamela Schreiner, PhD, MS - Université du Minnesota) et Oakland , CA (PI : Steve Sidney, MD, mPH - Kaiser Permanente).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

719

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Un participant qualifié de l'essai CARDIA qui ne présente aucune des contre-indications IRM ci-dessous.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants présentant une contre-indication connue à un examen IRM seront exclus de l'étude (claustrophobie sévère, stimulateur cardiaque, défibrillateur, neuro-stimulateur, clip d'anévrisme ferromagnétique ou un implant métallique inconnu, incompatible 3T MR de quelque nature que ce soit ou tout objet métallique étranger dans le corps tels que balles, éclats d'obus, éclats de métal, etc.).

Toute participante en âge de procréer qui n'a pas été testée négative à un test de grossesse avant l'examen IRM prévu sera également exclue de la participation à la sous-étude IRM cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

22 décembre 2010

Achèvement de l'étude

18 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2011

Première publication (Estimation)

10 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

18 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999911071
  • 11-AG-N071

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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