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Atrophie musculaire, performance physique et tolérance au glucose après un AVC

6 février 2023 mis à jour par: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
L'AVC, l'une des principales causes d'invalidité dans la population vieillissante, augmente le risque de diabète, de récidive d'AVC et de complications cardiovasculaires. La réduction des effectifs des ressources privées et fédérales en matière de soins de santé, ainsi que l'augmentation prévue des taux d'AVC à mesure que notre population vieillit, exigent que des stratégies alternatives soient développées pour réduire le fardeau de santé publique des AVC. Cette étude pilote peut faciliter notre connaissance du moment de l'atrophie musculaire parétique des jambes, du changement de type de fibres et de la progression de l'aggravation de la tolérance au glucose après un AVC. La connaissance des modifications des muscles squelettiques survenant au cours de la période d'AVC subaigu est essentielle pour créer de nouvelles lignes directrices intégrant la rééducation par l'exercice, tout comme la réadaptation cardiaque, afin de faciliter et d'améliorer les soins de santé des anciens combattants ayant survécu à un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grande majorité des accidents vasculaires cérébraux sont signalés chez des personnes âgées de plus de 55 ans et surviennent chez plus de 780 000 personnes chaque année aux États-Unis. À mesure que notre population adulte vieillit, le nombre d'accidents vasculaires cérébraux aux États-Unis devrait doubler, atteignant près de 1,5 million chaque année d'ici 2050. Après un AVC, les patients restent exposés à un risque élevé et continu d'AVC récurrent, près d'un tiers d'entre eux souffrant d'un AVC récurrent dans les 5 ans, même malgré une prise en charge médicale optimale. L'âge et les maladies cardiaques sont parmi les prédicteurs longitudinaux les plus importants des résultats de santé cardiovasculaire et de la survie après un AVC. Notamment, 75 % des survivants d'un AVC chronique ont une incapacité résiduelle, ce qui souligne la nécessité de stratégies de réadaptation.

La connaissance des modifications des muscles squelettiques qui se produisent dans les premières phases après un AVC est essentielle pour créer de nouvelles directives qui intègrent la rééducation par l'exercice, tout comme la rééducation cardiaque, afin de faciliter et d'améliorer les soins de santé des survivants d'un AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21207
        • Kernan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AVC aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes de 21 ans ou plus
  • IMC entre 20 et 50 kg/m2
  • Se présentant dans le mois suivant le début de l'AVC avec déficit hémiparétique résiduel
  • Les patients doivent avoir un langage et une fonction neurocognitive adéquats pour participer aux tests et donner un consentement éclairé adéquat

Critère d'exclusion:

  • Patients jugés trop handicapés pour participer à une thérapie physique, ou patients présentant des déficits minimes, ou patients qui se sont complètement rétablis après leur AVC, chez lesquels la thérapie physique n'est pas nécessaire
  • Angine instable, ICC, PAD sévère
  • Démence ou dépression majeure non traitée
  • Aphasie réceptive ou globale sévère
  • Consommation excessive d'alcool définie par plus de 3 oz. alcool, 12 oz de vin ou 32 oz de bière par jour

  • Critères d'exclusion de la biopsie musculaire :

    • traitement anticoagulant avec héparine, warfarine ou lovenox (le traitement antiplaquettaire est autorisé)
    • trouble de saignement
    • allergie à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle
Délai: changement de la masse musculaire de la ligne de base à 3 mois
Masse musculaire
changement de la masse musculaire de la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de glucose
Délai: variation de la glycémie entre le départ et 3 mois
niveaux de glucose
variation de la glycémie entre le départ et 3 mois
Modification de la fonction physique
Délai: changement de la distance de marche entre le départ et 3 mois
distance de marche
changement de la distance de marche entre le départ et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baltimore VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 avril 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00042905

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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