Étude d'innocuité et d'efficacité du fer ferrique oral pour traiter l'anémie ferriprive dans la colite ulcéreuse au repos (AEGIS-1) (AEGIS-1)
5 octobre 2020 mis à jour par: Shield Therapeutics
Une étude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo avec ST10-021 oral pour le traitement de l'anémie ferriprive chez les sujets atteints de colite ulcéreuse au repos lorsque les préparations ferreuses orales ont échoué ou ne peuvent pas être utilisées (AEGIS 1)
Le but de cette étude est de déterminer si ST10-021, une préparation orale de fer ferrique, est sûr et efficace dans le traitement de l'anémie ferriprive (IDA) chez les sujets atteints de colite ulcéreuse (CU) non active.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme aucun traitement curatif n'est actuellement disponible pour la colite ulcéreuse (CU), les options de traitement se limitent au contrôle des symptômes, au maintien de la rémission et à la prévention des rechutes. En tant que tel, le traitement de l'anémie ferriprive (IDA), un symptôme clé de la maladie, fait partie intégrante de la prise en charge médicale de la CU. L'anémie ferriprive dans la CU est une maladie chroniquement invalidante qui a un impact significatif sur la qualité de vie des sujets atteints. Les symptômes caractéristiques de l'IDA comprennent la fatigue chronique, les maux de tête et une altération subtile de la fonction cognitive. Jusqu'à un tiers des sujets atteints de RCH souffrent d'anémie récurrente, nécessitant une hospitalisation dans les cas graves. Le traitement standard de première intention pour l'IDA légère à modérée dans la CU est généralement les produits ferreux oraux (PCO), mais cela échoue souvent. De nombreux sujets sont intolérants et souffrent d'effets secondaires continus, d'une exacerbation occasionnelle des lésions inflammatoires et d'une incapacité à corriger une carence en fer. Les effets indésirables courants de l'OFP comprennent les nausées, l'inconfort épigastrique et la constipation, qui sont tous liés à la dose et apparaissent particulièrement évidents chez les sujets atteints de CU.
Par rapport au fer ferreux oral, le fer ferrique oral peut être administré avec une meilleure tolérance et l'exposition à la dose totale de fer non absorbé dans le tractus gastro-intestinal est considérablement réduite. De plus, le fer est retenu sous sa forme chélatée s'il n'est pas absorbé, ce qui peut réduire le risque d'irritation du tractus gastro-intestinal. Les études cliniques menées à ce jour fournissent des preuves préliminaires du potentiel thérapeutique du ST10-021 chez les patients atteints d'IDA dans les maladies inflammatoires de l'intestin, y compris la CU.
Le but de cette étude est de déterminer si ST10-021 est sûr et efficace dans le traitement de l'IDA chez les sujets atteints de CU non active. Dans un effort pour cibler une population mal desservie, l'étude n'inclura que les sujets qui ont échoué à l'OFP dans le passé, ou pour lesquels l'OFP ne peut pas être utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Compétence pour comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IEC / IRB avant toute procédure mandatée par l'étude, et désireux / capable de se conformer aux exigences de l'étude
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic actuel de CU au repos tel que défini par un score SCCAI < 4
- Diagnostic actuel d'IDA tel que défini par Hb ≥ 9,5 g/dl et <12,0 g/dl pour les femmes et ≥ 9,5 g/dl et <13,0 g/dl pour les hommes ; ferritine < 30 µg/l
- Échec antérieur de l'OFP tel que défini par le protocole
- Si la réception d'un immunosuppresseur autorisé par le protocole doit être à dose stable
- Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception fiable
Critère d'exclusion:
- Anémie due à une cause autre qu'une carence en fer
- Injection intramusculaire ou intraveineuse ou administration d'une préparation de fer à effet retard, de perfusions sanguines ou d'érythropoïétine dans les 3 mois
- Supplémentation en fer par voie orale dans un délai d'un mois
- Utilisation d'un immunosuppresseur avec effet connu d'induction de l'anémie dans un délai de 1 mois
- Injection/perfusion de vitamine B12 ou d'acide folique dans les 4 semaines
- Carence en vitamine B-12 ou en acide folique non traitée
- Hypersensibilité ou allergie connue au ST10-021 ou aux composants du médicament à l'étude, ou contre-indication au traitement avec des préparations de fer
- Autres maladies inflammatoires ou infectieuses chroniques ou aiguës
- Créatinine > 2,0 mg/dl
- Niveaux d'AST ou d'ALT ≥ 5 fois la limite supérieure de la normale
- Maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, hématologique, gastro-intestinale, immunologique, endocrinienne, métabolique ou du système nerveux central pouvant nuire à la sécurité du sujet et/ou à l'efficacité du médicament à l'étude ou limiter considérablement la durée de vie du sujet
- Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années (à l'exception de l'ablation in situ d'un carcinome basocellulaire)
- Symptômes neurologiques ou psychiatriques importants entraînant une désorientation, une altération de la mémoire ou une incapacité à rendre compte avec précision qui pourraient interférer avec l'observance du traitement, la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats
- Participation à une autre étude clinique interventionnelle dans les 30 jours ou pendant l'étude
- Détenus d'un service psychiatrique, d'une prison ou d'une autre institution publique
- Investigateur ou tout autre membre de l'équipe impliqué directement ou indirectement dans la conduite de l'étude clinique
- Hospitalisation et / ou chirurgie programmées ou prévues au cours de l'étude
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: ST10
ST10 (Ferric Maltol) gélules de 30 mg, prises par voie orale deux fois par jour
|
Gélules de 30 mg à prendre par voie orale 2 fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Capsules placebo correspondantes pour ST10 (Ferric Maltol), prises par voie orale deux fois par jour
|
Pilule de sucre assortie à prendre par voie orale 2 fois par jour pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine (Hb) entre le départ et la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Critère principal d'évaluation de l'efficacité, défini comme la variation de la concentration d'Hb entre le départ et la semaine 12. Le départ a été défini comme la concentration d'Hb pré-dose mesurée lors de la visite de randomisation (semaine 0).
Les valeurs d'Hb de randomisation manquantes ont été remplacées par les valeurs d'Hb de dépistage, si la randomisation se situait dans la fenêtre spécifiée par le protocole.
La concentration d'Hb (g/dL) a été analysée par un laboratoire central à partir d'échantillons sanguins prélevés à chaque visite à la clinique : dépistage, randomisation (semaine 0), semaines 4, 8, 12, 14, 16, 20, 24, 36, 48, 64 , Les semaines 14 à 64 étaient en ouvert.
La ligne de base, la concentration absolue et la variation par rapport à la ligne de base de l'Hb à toutes les visites post-randomisation ont été répertoriées et résumées par semaine à l'aide de statistiques descriptives.
Une analyse de covariance (ANCOVA) a été utilisée pour analyser le critère principal ; cela incluait le traitement, le sexe et la maladie comme facteurs et l'Hb initiale comme covariable.
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de sujets ayant obtenu un changement ≥ 1 g/dL par rapport à la valeur initiale de la concentration d'Hb à la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Sujets ayant obtenu un changement ≥ 1 g/dL de la concentration d'Hb par rapport au départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Analyse de régression logistique de la proportion de sujets ayant obtenu un changement ≥ 1 g/dL de la concentration d'Hb par rapport au départ à la semaine 12 dans la phase en double aveugle
|
Sujets ayant obtenu un changement ≥ 1 g/dL de la concentration d'Hb par rapport au départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Proportion de sujets ayant obtenu un changement ≥ 2 g/dL par rapport à la valeur initiale de la concentration d'Hb à la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Analyse de régression logistique de la proportion de sujets ayant obtenu un changement ≥ 2 g/dL par rapport au niveau de référence de la concentration d'Hb à la semaine 12 dans la phase en double aveugle
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Proportion de sujets ayant atteint une concentration d'Hb dans la plage normale à la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Analyse de régression logistique de la proportion de sujets ayant atteint une concentration d'Hb dans la plage normale à la semaine 12 - fin de la phase en double aveugle
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Modification de la concentration d'Hb entre le départ et la semaine 4 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 4 - phase en double aveugle
|
Analyse ANCOVA de l'évolution de la concentration d'Hb entre le départ et la semaine 4 de la phase en double aveugle - Ensemble d'analyse complet, imputation multiple
|
Du départ à la semaine 4 - phase en double aveugle
|
|
Modification de la concentration d'Hb entre le départ et la semaine 8 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 8 - phase en double aveugle
|
Analyse ANCOVA de la variation de la concentration d'Hb entre le départ et la semaine 8 de la phase en double aveugle - FAS, imputation multiple
|
Du départ à la semaine 8 - phase en double aveugle
|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 16 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 16 - phase en ouvert
|
Changement de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 16 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines et les 4 premières semaines de traitement ST10 en ouvert.
|
De l'inclusion à la semaine 16 - phase en ouvert
|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine de la ligne de base à la semaine 20 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 20 - phase en ouvert
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 20 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines, puis 8 semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 20 - phase en ouvert
|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 24 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 24 - phase en ouvert
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 24 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines, puis 12 semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 24 - phase en ouvert
|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 36 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 36 - phase en ouvert
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 36 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines, puis 24 semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 36 - phase en ouvert
|
|
Modification de la concentration en hémoglobine de la ligne de base à la semaine 48 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 48 - phase en ouvert
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 48 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines, puis 36 semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 48 - phase en ouvert
|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 64 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 64 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines, puis 52 semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 64 EOS (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: EOS de l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Changement de la concentration d'hémoglobine de la ligne de base à la semaine 64 EOS (FAS) - La semaine 64 a été reclassée comme semaine 64 EOS pour les sujets qui se sont retirés de l'étude tôt et la visite de la «semaine 64» était en dehors de la fenêtre de visite de 64 semaines ± 2 jours
|
EOS de l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
|
Proportion de sujets ayant atteint une concentration d'hémoglobine dans la plage normale à la semaine 16 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 16 - phase en ouvert
|
Proportion de sujets ayant atteint une concentration d'hémoglobine dans la plage normale à la semaine 16 (ensemble d'analyse complet), après une phase en double aveugle de 12 semaines et les 4 premières semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 16 - phase en ouvert
|
|
Proportion de sujets ayant atteint une concentration d'hémoglobine dans la plage normale à la semaine 36 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 36 - phase en ouvert
|
Proportion de sujets ayant atteint une concentration d'hémoglobine dans la plage normale à la semaine 36 (ensemble d'analyse complet), après une phase en double aveugle de 12 semaines et 24 semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 36 - phase en ouvert
|
|
Proportion de sujets ayant atteint une concentration d'hémoglobine dans la plage normale à la semaine 64 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Proportion de sujets ayant atteint une concentration d'hémoglobine dans la plage normale à la semaine 64 (ensemble d'analyse complet), après une phase en double aveugle de 12 semaines et 52 semaines de traitement ST10 en ouvert
|
De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la concentration d'hémoglobine de la ligne de base à la semaine 12 (ensemble d'analyse selon le protocole, PPAS)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Analyse de sensibilité ANCOVA de l'analyse du paramètre principal d'efficacité sur le PPAS - Changement de la concentration d'hémoglobine de la ligne de base à la semaine 12
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Modification de la concentration d'hémoglobine entre le départ et la semaine 12 (ensemble d'analyse complet [FAS] LOCF)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Analyse de sensibilité ANCOVA de l'analyse du critère principal d'évaluation de l'efficacité sur le FAS LOCF - Modification de la concentration en hémoglobine de la ligne de base à la semaine 12
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Modification de la concentration sérique de ferritine entre le départ et la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Modification de la concentration sérique de ferritine entre le départ et la semaine 12 (ensemble d'analyse complet), après une phase en double aveugle de 12 semaines
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Modification de la concentration sérique de ferritine entre le départ et la semaine 64 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Modification de la concentration sérique de ferritine entre le départ et la semaine 64 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines et un traitement ST10 en ouvert de 52 semaines
|
De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
|
Changement du pourcentage de TSAT sérique de la ligne de base à la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Changement du pourcentage de TSAT sérique de la ligne de base à la semaine 12 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Changement du pourcentage de TSAT sérique de la ligne de base à la semaine 64 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Modification du pourcentage de TSAT sérique entre le départ et la semaine 64 (ensemble d'analyse complet), après une phase en double aveugle de 12 semaines et un traitement ST10 en ouvert de 52 semaines
|
De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
|
Score du questionnaire sur la maladie du côlon irritable (IBDQ) à la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Semaine 12 - phase en double aveugle
|
Score du questionnaire sur la maladie du côlon irritable (IBDQ) à la semaine 12 (FAS), fin de la phase en double aveugle. L'IBDQ a été développé comme un indice d'activité pour déterminer l'effet des symptômes de la colite ulcéreuse sur la qualité de vie perçue. Il s'agit d'un questionnaire de 32 items à quatre dimensions : fonction intestinale, état émotionnel, symptômes systémiques et fonction sociale. Le score IBDQ total varie de 32 à 224, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score des patients en rémission est généralement compris entre 170 et 190. |
Semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Score du questionnaire sur la maladie du côlon irritable (IBDQ) à la semaine 64 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Semaine 64 - phase en ouvert
|
Score IBDQ (Irritable Bowel Disease Questionnaire) à la semaine 64 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines et 52 semaines de traitement ST10 en ouvert. L'IBDQ a été développé comme un indice d'activité pour déterminer l'effet des symptômes de la colite ulcéreuse sur la qualité de vie perçue. Il s'agit d'un questionnaire de 32 items à quatre dimensions : fonction intestinale, état émotionnel, symptômes systémiques et fonction sociale. Le score IBDQ total varie de 32 à 224, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score des patients en rémission est généralement compris entre 170 et 190. |
Semaine 64 - phase en ouvert
|
|
Changement par rapport au départ du score de l'indice d'activité de la colite clinique simple (SCCAI) à la semaine 12 (ensemble d'analyse complet, FAS)
Délai: Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
Changement par rapport au départ du score SCCAI (Simple Clinical Colitis Activity Index) à la semaine 12 (FAS), fin de la phase en double aveugle (chez les sujets atteints de CU). Le SCCAI est un questionnaire de diagnostic et de recherche utilisé pour évaluer la gravité des symptômes chez les personnes souffrant de CU. Le score calculé varie de 0 à 19, où la maladie active est un score de 5 ou plus. Le score est déterminé en posant à la personne atteinte de CU des questions concernant :
|
Du départ à la semaine 12 - phase en double aveugle
|
|
Changement par rapport au départ du score SCCAI (Simple Clinical Colitis Activity Index) à la semaine 64 (ensemble d'analyse complet)
Délai: De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Changement par rapport au départ du score SCCAI (Simple Clinical Colitis Activity Index) à la semaine 64 (FAS), après une phase en double aveugle de 12 semaines et un traitement ST10 en ouvert de 52 semaines (chez les participants atteints de CU uniquement). Le SCCAI est un questionnaire de diagnostic et de recherche utilisé pour évaluer la gravité des symptômes chez les personnes souffrant de CU. Le score calculé varie de 0 à 19, où la maladie active est un score de 5 ou plus. Le score est déterminé en posant à la personne atteinte de CU des questions concernant :
|
De l'inclusion à la semaine 64 - phase en ouvert
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gasche C, Ahmad T, Tulassay Z, Baumgart DC, Bokemeyer B, Buning C, Howaldt S, Stallmach A; AEGIS Study Group. Ferric maltol is effective in correcting iron deficiency anemia in patients with inflammatory bowel disease: results from a phase-3 clinical trial program. Inflamm Bowel Dis. 2015 Mar;21(3):579-88. doi: 10.1097/MIB.0000000000000314.
- Schmidt C, Ahmad T, Tulassay Z, Baumgart DC, Bokemeyer B, Howaldt S, Stallmach A, Buning C; AEGIS Study Group. Ferric maltol therapy for iron deficiency anaemia in patients with inflammatory bowel disease: long-term extension data from a Phase 3 study. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Aug;44(3):259-70. doi: 10.1111/apt.13665. Epub 2016 May 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles nutritionnels
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Anémie hypochrome
- Troubles du métabolisme du fer
- Malnutrition
- Ulcère
- Maladies intestinales inflammatoires
- Anémie, carence en fer
- Anémie
- Maladies intestinales
- Colite
- Colite ulcéreuse
- Maladies de carence
- Hématinique
- Maltol ferrique
Autres numéros d'identification d'étude
- ST10-01-301
- 2010-023588-16 (EUDRACT_NUMBER)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur ST10-021
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Complété
-
Shield TherapeuticsComplétéAnémie, carence en fer | La maladie de Crohn | Maladie inflammatoire de l'intestinÉtats-Unis, France, Allemagne, Espagne, Belgique, Hongrie
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Résilié
-
Travere Therapeutics, Inc.RecrutementImmunoglobuline A NéphropathieÉtats-Unis, Hong Kong
-
Shield TherapeuticsRecrutementCarence en fer | AnémieÉtats-Unis, Royaume-Uni, Porto Rico
-
Shield TherapeuticsInconnueAnémie, carence en ferÉtats-Unis
-
Arcturus Therapeutics, Inc.RésiliéCovid19 | Infection par corona virus | Infection par le SRAS-CoVÉtats-Unis, Singapour
-
Travere Therapeutics, Inc.ComplétéSujets sainsRoyaume-Uni
-
Travere Therapeutics, Inc.RecrutementGlomérulosclérose segmentaire focale | Immunoglobuline A Néphropathie | Maladie à changement minimal | Syndrome d'Alport | Vascularite à IgAÉtats-Unis, Italie, Pays-Bas, Pologne, Espagne, Royaume-Uni, Allemagne, Suède
-
University of LeicesterTravere Therapeutics, Inc.Actif, ne recrute pasMaladies du système immunitaire | Maladies auto-immunes | Maladies rénales | Glomérulonéphrite | Immunoglobuline A Néphropathie | Glomérulonéphrite, IGARoyaume-Uni