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Cruciferous Vegetable Intake and Histone Status in Screening Colonoscopy Patients

16 décembre 2020 mis à jour par: Roderick Dashwood, Texas A&M University
This research study will assess cruciferous vegetable intake in patients presenting for screening colonoscopy and correlate intake with histone status and histone deacetylace (HDAC) expression in tissue biopsy specimens and peripheral blood mononuclear cells (PBMCs). The investigators will also measure sulforaphane (SFN) metabolites in blood as a biomarker of cruciferous vegetable intake.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients scheduled for screening colonoscopy

La description

Inclusion criteria:

  • scheduled for screening colonoscopy
  • off NSAID or aspirin therapy in accordance with OHSU endoscopy clinic guidelines
  • INR 0.90-1.20
  • hemoglobin ≥ 13.5 (men) or 12.0 (women)
  • platelets ≥100,000/μL
  • Chem screen results within normal limits
  • negative (serum or urine) pregnancy test done ≤7 days prior to colonoscopy for women of childbearing potential only
  • ASA performance status <2

Exclusion criteria:

  • history of colon cancer or adenomatous polyps
  • current smoker
  • medical history of chronic obstructive pulmonary disease
  • current oral steroid therapy
  • current therapy with valproate or other pharmacological drugs associated with HDAC inhibition
  • use of oral antibiotics within 3 months prior to entry into study
  • significant active medical illness which in the opinion of the investigator would preclude collection/interpretation of colon tissue
  • diagnosis of hemophilia, van Willebrand's disease or other bleeding disorder
  • use of warfarin or other blood thinning agents
  • inflammatory bowel disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Screening colonoscopy patients
Men and women age 50 to 75 scheduled for screening colonoscopy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cruciferous vegetable intake correlated with SFN and I3C urinary metabolites
Délai: At colonoscopy (day 1)
At colonoscopy (day 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cruciferous vegetable intake and p21 expression (qRT-PCR, ChIP in PBMCs)
Délai: at colonoscopy
at colonoscopy
Cruciferous vegetable intake correlated with acetylated histone expression (PBMCs, colon tissue),
Délai: at colonoscopy
at colonoscopy
Cruciferous vegetable intake correlated with HDAC activity (in PBMCs)
Délai: at colonoscopy
at colonoscopy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rod Dashwood, PhD, Oregon State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Group information (High versus Low Cruciferous Vegetable Intake) will be made available. No IPD will be made available.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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