Prédiction du risque chez les diabétiques de type II atteints de cardiopathie ischémique
Prédiction du risque chez les diabétiques de type II atteints de cardiopathie ischémique par fonction cardiaque autonome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients atteints de diabète de type 2 et de cardiopathie ischémique, la fonction autonome peut être sérieusement affectée.
Dans la présente étude, les marqueurs du dysfonctionnement cardiaque autonome, de la repolarisation et des anomalies respiratoires seront évalués à partir d'enregistrements Holter et d'enregistrements de 30 minutes d'ECG tridimensionnel haute résolution, de la pression artérielle non invasive et de l'activité respiratoire.
La corrélation entre les marqueurs de dysfonctionnement cardiaque autonome et les marqueurs de sévérité du diabète de type 2 sera évaluée. Le dysfonctionnement autonome est supposé présent lorsque la turbulence de la fréquence cardiaque et la capacité de décélération sont anormales ("défaillance autonome grave"). L'évaluation de la gravité du diabète comprend les taux d'HbA1c et d'albumine urinaire, la durée et le traitement du diabète, ainsi que les complications liées au diabète (néphropathie, neuropathie, rétinopathie).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Zürn, MD
- Numéro de téléphone: +49 7071 29 83153
- E-mail: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
Lieux d'étude
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-
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Department of cardiology
-
Contact:
- Christine Zürn, MD
- Numéro de téléphone: +49 7071 29 83153
- E-mail: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- maladie de l'artère coronaire
Critère d'exclusion:
- âge >80 ans
- syndrome coronarien aigu
- espérance de vie <1 an
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événement cardiovasculaire majeur
Délai: 2 années
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Combinaison de mortalité totale, d'infarctus du myocarde non mortel et d'accident vasculaire cérébral non mortel
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2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité totale
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
mort cardiaque subite
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Diabète sucré, Type 2
- Ischémie
Autres numéros d'identification d'étude
- 402/2009BO2-2
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