- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01454635
Analyse des facteurs impliqués dans la réponse au traitement antidépresseur du trouble dépressif majeur (AFADTRMDD)
27 octobre 2011 mis à jour par: Gentaro Nishioka, Showa University
Étude de réponse au traitement de la sertraline pour traiter le trouble dépressif majeur japonais
Le but de cette étude est de prédire et de visualiser la réponse au traitement par la sertraline dans le trouble dépressif majeur avec symptômes cliniques, état démographique et de stress, personnalité, huit polymorphismes génétiques au départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que seulement environ 50 % des patients répondent au premier traitement dans le trouble dépressif majeur, 30 à 40 % n'ont pas régressé après un traitement continu d'un an.
Cependant, les patients doivent rester sur leurs médicaments prescrits pendant au moins 4 semaines sans savoir si l'antidépresseur particulier sera efficace.
Des études ont suggéré un certain nombre de prédicteurs de la réponse au traitement, mais à des degrés de succès variables et presque tous avec une sensibilité et une spécificité pronostiques médiocres.
Les chercheurs ont étudié les symptômes cliniques, l'état démographique et de stress, la personnalité et les polymorphismes génétiques chez les patients atteints de trouble dépressif majeur traités par la sertraline et ont effectué une analyse multivariée pour extraire les facteurs prédictifs.
De plus, les enquêteurs ont essayé de visualiser le poids des variables et les voies les unes des autres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du trouble dépressif majeur
- Doit être capable d'avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- enceinte
- allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Sertraline, réponse au traitement
dosage, fréquence et durée
|
dosage, fréquence et durée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 8 semaines
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8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Sertraline
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-GEC-84
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .