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Analyse des facteurs impliqués dans la réponse au traitement antidépresseur du trouble dépressif majeur (AFADTRMDD)

27 octobre 2011 mis à jour par: Gentaro Nishioka, Showa University

Étude de réponse au traitement de la sertraline pour traiter le trouble dépressif majeur japonais

Le but de cette étude est de prédire et de visualiser la réponse au traitement par la sertraline dans le trouble dépressif majeur avec symptômes cliniques, état démographique et de stress, personnalité, huit polymorphismes génétiques au départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que seulement environ 50 % des patients répondent au premier traitement dans le trouble dépressif majeur, 30 à 40 % n'ont pas régressé après un traitement continu d'un an. Cependant, les patients doivent rester sur leurs médicaments prescrits pendant au moins 4 semaines sans savoir si l'antidépresseur particulier sera efficace. Des études ont suggéré un certain nombre de prédicteurs de la réponse au traitement, mais à des degrés de succès variables et presque tous avec une sensibilité et une spécificité pronostiques médiocres. Les chercheurs ont étudié les symptômes cliniques, l'état démographique et de stress, la personnalité et les polymorphismes génétiques chez les patients atteints de trouble dépressif majeur traités par la sertraline et ont effectué une analyse multivariée pour extraire les facteurs prédictifs. De plus, les enquêteurs ont essayé de visualiser le poids des variables et les voies les unes des autres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du trouble dépressif majeur
  • Doit être capable d'avaler des comprimés

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sertraline, réponse au traitement
dosage, fréquence et durée
dosage, fréquence et durée
Autres noms:
  • J Zoloft®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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