La solifénacine comparée à la clonidine pour réduire les bouffées de chaleur chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

• Femmes ayant des antécédents de cancer du sein invasif ou de CCIS
• Prend actuellement des inhibiteurs de l'aromatase ou du tamoxifène
• Ne pas recevoir d'hormonothérapie substitutive pendant au moins un mois
• 18 ans ou plus
• Bouffées de chaleur autodéclarées au moins quatorze fois par semaine
• Bouffées de chaleur autodéclarées pendant au moins un mois
• Si vous recevez des antidépresseurs non tricycliques (venlafaxine, paroxétine, citalopram, sertraline, etc.) ou de la gabapentine, aucun changement de régime au cours des 4 dernières semaines.

Critère d'exclusion:

• Recevoir tout autre traitement pour les bouffées de chaleur au cours du dernier mois, y compris les œstrogènes, les progestatifs, les androgènes ou la gabapentine.
• Utilisation actuelle de la clonidine ou de la solifénacine. (Si les patients n'en ont plus pendant un mois, ils sont éligibles)
• Antécédents d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique modérée ou sévère, comme indiqué par l'examen physique et le dossier médical
• Chimiothérapie ou radiothérapie concomitante ou planifiée (dans les 3 prochains mois)
• Reçoit actuellement des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des barbituriques, du pimozide.
• Utilise actuellement des inducteurs du CYP3A4 (c.-à-d. aminoglutéthimide, carbamazépine, dexaméthasone, éfavirenz, éthosuximide, griséofulvine, modafinil, nafcilline, névirapine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénylbutazone, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, rifapentine, millepertuis, sulfinadimidine, troglitazone) ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (c'est-à-dire chloramphénicol, clarithromycine, érythromycine, mésylate d'imatinib, sulfate d'indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazoldone, mésylate de nelfinavir, ritonavir, télithromycine, troléandomycine).
• Glaucome à angle fermé non contrôlé ou mal contrôlé, rétention urinaire, rétention gastrique (évaluée à partir des antécédents, de l'examen physique et du dossier médical)
• Hypotension ou hypertension non contrôlée (160/95 > TA < 100/60)
• Insuffisance coronarienne sévère, troubles de la conduction, infarctus du myocarde récent (au cours des 3 derniers mois), maladie cérébrovasculaire, syncope (évaluée à partir des antécédents et des dossiers physiques et médicaux)
• Antécédents d'allergie ou de réactions indésirables à la clonidine ou à la solifénacine
• Statut ECOG > 2 (au lit plus de 50% de la journée)