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Utilisation de la pression positive chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie de réduction de l'estomac

7 février 2013 mis à jour par: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Utilisation de la pression positive chez les patients obèses morbides subissant une gastroplastie

Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'utilisation de la pression positive chez les personnes obèses morbides préopératoires, peropératoires et postopératoires subissant une gastroplastie.

On pense que l'application de ces dispositifs avant, pendant ou après une intervention chirurgicale peut aider à améliorer les poumons et à réduire les complications pulmonaires après une intervention chirurgicale pour réduire l'estomac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'utilisation de la pression positive chez les personnes obèses morbides préopératoires, peropératoires et postopératoires subissant un pontage gastrique de Roux-en-Y en ce qui concerne : les volumes et les capacités pulmonaires, la prévalence de l'atélectasie, la durée de la chirurgie et mobilité diaphragmatique.

Des individus avec un IMC compris entre 40 et 55 kg/m2, âgés de 25 à 55 ans, ont été soumis à un pontage gastrique de type Roux-en-Y par laparotomie. Les patients présentant un test de fonction pulmonaire préopératoire normal ont été inclus, mais ceux présentant une instabilité hémodynamique, une hospitalisation de plus de trois jours ou la présence de complications postopératoires ont été exclus.

Les volontaires ont été divisés en quatre groupes différents :

Gpre : sujets traités en pression positive en mode BiPAP (Bi-Level Positive Airway Pressure) pendant une heure avant la chirurgie ; Gpos : personnes traitées par pression positive des voies respiratoires (BiPAP) pendant une heure après la chirurgie ; Gpeep : personnes traitées avec 10 cm H2O de PEP (Positive End Expiratory Pressure) au cours de l'intervention chirurgicale.

Gcont : individus traités par kinésithérapie conventionnelle (CP) selon le service de kinésithérapie de routine de l'hôpital, comprenant les techniques de ré-expansion pulmonaire, les exercices respiratoires (respirations profondes ou fractionnées), l'utilisation de la spirométrie incitative (Respiron®), moyens d'hygiène si nécessaire (Flutter® et toux active ou assistée) et déambulation assistée. Il convient de noter que le physiothérapeute était aveugle à la participation de l'individu dans les groupes, et tous les patients ont reçu une physiothérapie conventionnelle, indépendamment du groupe dans lequel ils ont été inclus.

Le bilan respiratoire (préopératoire et deuxième jour postopératoire) consistait en un recueil des données anthropométriques, une épreuve fonctionnelle respiratoire et une radiographie thoracique (inspirée et expirée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brésil
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 40 et 55 kg/m2
  • Entre 25 et 55 ans
  • Soumis à un pontage gastrique de type Roux-en-Y par laparotomie
  • Test de fonction pulmonaire préopératoire normal

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique
  • Séjour à l'hôpital supérieur à trois jours
  • Présence de complications postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pression positive avant la chirurgie
Sujets traités par pression positive en mode BiPAP (Bi-Level Positive Airway Pressure) pendant une heure avant la chirurgie bariatrique.
Procédure: Pression positive
EXPÉRIMENTAL: Pression positive pendant la chirurgie
Individus traités avec 10 cm H2O de PEP (Positive End Expiratory Pressure) pendant l'intervention chirurgicale.
Procédure: Pression positive
EXPÉRIMENTAL: Pression positive après la chirurgie
Sujets traités par pression positive en mode BiPAP (Bi-Level Positive Airway Pressure) pendant une heure après une chirurgie bariatrique.
Procédure: Pression positive
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les personnes traitées par physiothérapie conventionnelle selon le service de routine de physiothérapie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 2 jours après la chirurgie
La spirométrie a été réalisée conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS) (2005). Trois types de manœuvres ont été utilisées afin d'évaluer les volumes et débits pulmonaires : Capacité Vitale Lente (SVC), Capacité Vitale Forcée (FVC) et Ventilation Volontaire Maximale (MVV). Les manœuvres ont été effectuées jusqu'à l'obtention de trois courbes acceptables et reproductibles, ne dépassant pas plus de huit tentatives. Les valeurs extraites de chaque manœuvre ont été sélectionnées selon Pereira (2002), et les valeurs prédites calculées à l'aide de l'équation proposée par Pereira et al. (1992) pour les Brésiliens.
2 jours après la chirurgie
Prévalence de l'atélectasie
Délai: 2 jours après la chirurgie
Le rapport radiologique sur la radiographie inspiratoire, délivré par le radiologue hospitalier, a été utilisé pour analyser la présence d'atélectasie.
2 jours après la chirurgie
Mobilité thoraco-abdominale
Délai: 2 jours après la chirurgie
La mesure de la mobilité thoracoabdominale a été réalisée à l'aide d'un ruban gradué en centimètres. En position debout, les mesures ont été faites aux niveaux axillaire, xiphoïde et abdominal au repos, ainsi qu'à l'inspiration et à l'expiration maximales. A chaque niveau, les mesures ont été effectuées trois fois. Il a calculé la valeur la plus élevée de l'inspiration et la plus basse de l'expiration. La différence absolue entre ces valeurs a été considérée comme la mobilité thoracoabdominale.
2 jours après la chirurgie
Mobilité diaphragmatique
Délai: 2 jours après la chirurgie
La radiographie thoracique a été réalisée en deux clichés radiographiques, le patient étant en position debout. La première a été prise à la fin d'une inspiration maximale, recherchant le plus grand volume pulmonaire inspiré (Total Lung Capacity - TLC), et la seconde en expiration profonde sans changer la position du film ou du patient, recherchant la vidange maximale des poumons (Volume Résiduel - VR). Le mouvement diaphragmatique a été analysé en superposant les deux clichés radiologiques et en calculant la distance entre le point le plus haut du diaphragme en expiration et le point le plus haut du dôme en inspiration bilatérale.
2 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Metodista de Piracicaba

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Leticia2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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