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The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep in Intensive Care Unit

21 avril 2019 mis à jour par: Seoul National University Hospital

The Comparison of Dexmedetomidine and Midazolam for the Sleep of Mechanical Ventilated Intensive Care Unit Patients

The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography in critically ill patients. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Sleep is very important for cognitive and immune function. However, patients in intensive care unit (ICU) have a very poor sleep.

Almost all ventilated patients in intensive care unit (ICU) take a sedative drug. In Korea, most commonly used sedative drugs are dexmedetomidine and midazolam.

The investigators are going to compare the sleep quality and quantity between dexmedetomidine group and midazolam group using 24 hour polysomnography. And the investigators also compare the incidence of delirium between the two groups.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Critical patients who take a sedative drugs (dexmedetomidine or midazolam).

La description

Inclusion Criteria:

sedation patients with dexmedetomidine or midazolam
over 18 years old

Exclusion Criteria:

Neurologic disease (stroke, seizure, dementia, hypoxic brain damage)
Brain infection
Alcoholics
Major Depression Disorder, Schizophrenia, Anxiety disorder
Hearing loss

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dexmedetomidine group Dexmedetomidine group is the patients who sedated with dexmedetomidine in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org. They will sedate at the level of RASS -2. The dose of dexmedetomidine will be 0.2-0.7ug/kg/hr.
Midazolam group Midazolam group is the patients who sedated with midazolam in intensive care unit. We will randomly allocate using www.randomizer.org. They will sedate at the level of RASS -2. The dose of midazolam will be 0.05-0.1 mg/kg/hr.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
The differences of sleep stage, sleep efficiency, arousal index and delirium between dexmedetomidine group and midazolam group Délai: during ICU stay	during ICU stay

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Young-Jae Cho, MPH, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Gyeonggi, Republic of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2013

Première publication (Estimation)

21 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2019

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

B-1307/212-010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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