REal World Information on Cardiovascular Drug Management Patterns in Acute Coronary Syndrome paTients (RE-ACT)
13 novembre 2014 mis à jour par: AstraZeneca
RE-ACT is a national, multi-centre, observational, prospective, longitudinal cohort study which will include patients hospitalized for ACS within 24 hours of symptom onset and who have a final diagnosis of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) or non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI).
This study aims to describe the short-term (at the end of the first month after index event) antithrombotic management patterns in a "real-life" setting for patients hospitalized with an acute coronary syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
814
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Blagoevgrad, Bulgarie
- Research Site
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Burgas, Bulgarie
- Research Site
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Lovech, Bulgarie
- Research Site
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Plovdiv, Bulgarie
- Research Site
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Ruse, Bulgarie
- Research Site
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Sofia, Bulgarie
- Research Site
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Varna, Bulgarie
- Research Site
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Vratsa, Bulgarie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
La description
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent
- Patients hospitalized and diagnosed with STEMI or NSTEMI
- Hospitalized within 24 hours of onset of symptoms or transferred from another hospital within 24 hours of the onset of symptoms
Exclusion Criteria:
- STEMI and NSTEMI precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or GI bleeding or post-PCI.
- STEMI and NSTEMI occurring in patients already hospitalized for other reasons.
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, psychiatric disturbances).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients with STEMI and NSTEMI
Patients aged 18 years or older, hospitalized and diagnosed with STEMI (ST-segment elevation myocardial infarction) or NSTEMI (non-ST-segment elevation myocardial infarction) within 24 hours of symptom onset.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Short-term antithrombotic management patterns (AMPs) in a real-life setting for patients hospitalized with an ACS
Délai: Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
Antithrombotic management patterns will be grouped taking into account only the different treatment options shown by the descriptive analysis.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations in the acute clinical management strategies and AMPs.
Délai: Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
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Baseline
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Impact of the different AMPs on quality of life at discharge from hospital (using EuroQoL-5D).
Délai: Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
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Baseline
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Impact of the different AMPs on quality of life at the end of the first month after discharge from the hospital (using EuroQoL-5D).
Délai: At the end of the first month after index event
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, mean, median, standard deviation, minimum and maximum)
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At the end of the first month after index event
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Determinants of AMP choices (i.e. patient's characteristics, hospital characteristics, coronary intervention strategies and type of coronary stents used)
Délai: Baseline
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Descriptive statistics will be calculated for this outcome measure using frequency tables (n, frequency and percentage).
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elina Trendafilova, Ass. Prof. M.D, National Cardiology Hospital, Sofia
- Chercheur principal: Vasil Velchev, Ass. Prof. M.D., University Hospital St. Anna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2013
Première publication (Estimation)
5 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CBG-XXX-2013/1
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