Effets de l'ospémifène sur la vascularisation pelvienne et la circulation sanguine (Osphena)

Les sujets seront randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir soit 60 mg d'ospémifène (Osphena, Shionogi, Florham, NJ) soit un comprimé placebo. Les comprimés placebo seront identiques en apparence et les emballages seront identiques pour les deux pilules. Les participants seront invités à prendre un comprimé le matin avec de la nourriture pendant douze semaines. Des informations démographiques de base seront obtenues sur tous les participants. Toutes les femmes subiront un examen pelvien et des questionnaires concernant le dysfonctionnement du plancher pelvien et la fonction sexuelle avant et trois mois après le traitement. Une échographie 3D avec analyse du flux sanguin Doppler sera effectuée avant que le patient ne commence le traitement. 3 mois après le traitement, l'échographie 3D avec analyse Doppler du flux sanguin sera répétée. Quatre domaines seront mesurés :

1. L'urètre dans exactement la même section au même niveau avec les mêmes configurations.
2. Position 3 et 9 heures
3. position 6 heures
4. Débit sanguin clitoridien Le débit sanguin Doppler sera visualisé à l'aide du mode couleur Doppler de l'échographe et sera appliqué pour l'évaluation du schéma de vascularisation. De plus, nous enregistrerons un film avec l'utilisation du Doppler couleur dans un fichier vidéo. Le transducteur sera immobilisé sur une section sélectionnée et enregistrera dix secondes de film. Ce film sera ensuite analysé dans un logiciel spécial appelé Pixel flux après l'examen. Le Dr Pawel Wieczorek et le Dr Magdalena Wozniak liront ces fichiers vidéo anonymisés de manière aléatoire en fonction de leur expérience de recherche antérieure avec des interprétations vidéo similaires de l'imagerie Doppler couleur pelvienne [8-11].