Phosphate tricalcique et chitosane en tant que régénérateur osseux versus greffe autologue en chirurgie pour fracture mandibulaire

Objectif Evaluer l'efficacité thérapeutique de l'association phosphate tricalcique et chitosane par rapport à la greffe osseuse autologue dans la régénération osseuse appliquée à la fracture chirurgicale de la mandibule

Matériel et méthodes Type d'étude : Essai clinique (randomisé) contrôlé Ce projet sera réalisé chez des patients du Service de chirurgie plastique et reconstructive, Maxillo-faciale, Hôpital civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde diagnostiqué avec des fractures faciales Étude d'imagerie par tomodensitométrie avec axial et coronal crâne, ainsi qu'une reconstruction tridimensionnelle a été réalisée, pour obtenir la taille du défaut osseux

Mode opératoire Un composé, avec 5 grammes de chitosane dans une solution acide, constituée de 2 ml d'acide acétique à 99 % d'eau, est préparé. Laisser sous agitation constante pendant plus de 12 heures pour obtenir un gel acide de chitosane. Le volume total de composé de chitosane sera doublement filtré pour éliminer les impuretés et les micro-organismes susceptibles de contaminer la solution. La première filtration a été réalisée avec du papier Whatman n° 1 pour éliminer les impuretés résiduelles et la seconde avec un filtre de nitrocellulose de 0,45 microns pour assurer une élimination complète des bactéries et des impuretés. Une fois filtré, le composé de chitosane est mélangé avec 0,2 g de phosphate tricalcique jauge et réparti en 15-20ml dans des boîtes de pétri et incubé à l'étuve à chaleur sèche à 40°C pendant 16 heures ou jusqu'à évaporation complète de la phase liquide, déshydratation du composé obtenu en film mince. Les films de phosphate tricalcique et de chitosane seront neutralisés avec NaOH 0,5% jusqu'à dégagement de la boîte de pétri puis lavés abondamment à l'eau distillée pour éliminer les traces de NaOH 0,5%. Le film neutralisé sera placé dans un récipient pour mise en forme et incubé pendant 2 heures à 50°C pour séchage. Par la suite, les films seront découpés et stérilisés dans un imageur ultraviolet pendant 15 minutes, puis scellés dans des emballages de liste de fabrication pour votre propre usage.

Description de la technique chirurgicale Pour les patients sélectionnés pour le protocole suivront la procédure décrite suivante ; Sous anesthésie générale inhalée via naso-trachéale, nous procéderons au nettoyage avec une technique d'asepsie et d'antisepsie adéquate intrabuccale et faciale, des champs stériles seront placés régulièrement, et ils seront infiltrés avec de la lidocaïne et de l'épinéphrine sur la ligne d'incision en fonction de le type d'approche. Après cela, ils seront incisés dans la peau et les tissus sous-cutanés, puis avec dissection mousse dans les plans profonds, dissection du fascia cervical superficiel et du cou platysma musculaire, jusqu'à trouver les traces de fracture dans l'os de la mâchoire (selon la classification de la localisation anatomique ). Il y aura une réduction de la fracture avec une traction manuelle, et en plaçant une fixation osseuse rigide avec des plaques et des vis de titane, et en même temps en utilisant une solution physiologique stérile de refroidissement pour éviter la surchauffe de l'os (à ce moment, le processus chirurgical est identique dans les deux groupes) après la fin de ce processus et avoir une mâchoire forte, est ensuite remplacé le segment osseux manquant, le groupe avec greffe autologue de la crête iliaque, où sera incision oblique avec guidage bas et retour à la crête iliaque, 1 cm de l'arrière de la colonne vertébrale et longueur approximative de 5 cm, insertions préalables des muscles abdominaux et obliques externes internes, jusqu'à atteindre le périoste.

Le paquet de résultats - le nerf cutané fémoral latéral et le nerf cutané fémoral latéral sont les seules structures qui ne doivent pas être endommagées lors de la dissection.

Un court est réalisé avec un ostéotome en arrière, à environ 2 cm du bord de la crête, produisant une fracture de la corticale laissant à découvert l'os spongieux. Les tables sont sectionnées osseuses, au moyen d'un ostéotome derrière, afin d'obtenir un type de greffe corticale-médullaire, d'un diamètre ne dépassant pas 2,5 cm, le saignement sera évalué et si nécessaire des matériaux hémostatiques seront utilisés, enfin, il a été cousu par des avions avec du vicryl 000 et de la peau avec du nylon en 0000 jusqu'à la fin sera placé un pansement stérile.

Dans le cas des patients qui sont inclus dans le groupe du biomatériau composé de phosphate tricalcique et de chitosane préalablement obtenu en laboratoire et stérilisé, viendra dans un diamètre prédéterminé de 2,5 x 2,5 cm. Celle-ci sera clipsée et adaptée au défect osseux permettant un contact intime entre l'os et le biomatériau.

Une fois l'intervention réalisée (greffe autologue ou biomatériau), l'incision sera abordée par des plans avec du vicryl 000 et au niveau de la peau avec du nylon 000 suture continue sous dermique. À la fin, un pansement stérile sera placé et la chirurgie sera terminée.

Analyse statistique Les variables nominales ont été analysées à l'aide des fréquences en pourcentage, du test X2 ou du test exact de Fisher. Variables numériques utilisant le test t de Student pour les échantillons indépendants et ANOVA avec test de Scheffe post hoc. Les tests U Mann Whitney et Kruskal Wallis seront utilisés tant que les données ne seront pas conformes à la distribution normale. Toutes les valeurs de p