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Déplacement des cathéters du nerf sciatique poplité après une chirurgie majeure du pied et de la cheville

10 juin 2015 mis à jour par: Rasmus Wulff Hauritz, Kolding Sygehus
Déplacement des cathéters poplités du nerf sciatique après chirurgie majeure du pied et de la cheville. Une étude IRM randomisée et contrôlée en double aveugle comparant le placement d'un cathéter à axe long par rapport à un cathéter à axe court. Quelle procédure d'insertion de cathéters nerveux pour la douleur postopératoire après une chirurgie majeure du pied et de la cheville est la meilleure

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danemark, 8000
        • Department of Anesthesia, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Chirurgie majeure du pied et de la cheville traitement de la douleur postopératoire avec cathéter du nerf sciatique r
  • Contenu écrit et informé

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de coopérer
  • Patients ne parlant pas et ne comprenant pas le danois ou l'anglais
  • Patients sous traitement immunosuppresseur
  • Patient avec neuropathies des membres inférieurs
  • Allergies aux médicaments du protocole listes
  • Une prise quotidienne d'opioïdes
  • Femmes enceintes
  • Patients ne répondant pas aux critères MR (métal, claustophobie...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SAXO
Placement guidé par ultrasons à axe court (SAX) de cathéters pour nerf sciatique
L'échographe Sonosite EDGE a guidé l'insertion d'un cathéter B Braun Contiplex S le long de l'axe court du nerf sciatique derrière le genou.
Comparateur actif: RELÂCHÉ
Mise en place de cathéters de nerf sciatique guidés par ultrasons (LAX)
L'échographe Sonosite EDGE a guidé l'insertion d'un cathéter B Braun Contiplex S le long de l'axe longitudinal du nerf sciatique derrière le genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence de déplacement du cathéter nerveux
Délai: 48 heures après la pose du cathéter
48 heures après la pose du cathéter

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Dans les 48 premières heures postopératoires
Dans les 48 premières heures postopératoires
Nombre de blocs de sauvetage
Délai: Dans les 48 heures postopératoires
Dans les 48 heures postopératoires
Douleur postopératoire après injection d'anesthésique local par cathéter du nerf sciatique
Délai: Dans les 48 heures postopératoires
Dans les 48 heures postopératoires
Répartition évaluée par IRM de l'anesthésique local après l'injection Contraste IRM
Délai: 48 heures après la pose du cathéter
48 heures après la pose du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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