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Utilisation de la technologie des téléphones intelligents pour détecter la présence de fibrillation auriculaire (iRead)

11 décembre 2017 mis à jour par: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic

Évaluation de la précision d'un algorithme de détection de la fibrillation auriculaire à l'aide d'une nouvelle technologie de téléphone intelligent pour détecter la présence de la fibrillation auriculaire. Étude iRead

Le but de cette étude est d'examiner si les patients peuvent utiliser le boîtier AliveCor pour enregistrer leur rythme cardiaque et d'évaluer la précision du logiciel dans la détection de la FA par rapport au rythme sinusal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

AliveCor est une nouvelle technologie de surveillance utilisée avec un téléphone intelligent qui permet aux patients d'enregistrer leur rythme. L'étude comparera les enregistrements AliveCor et l'interprétation automatisée du rythme avec l'interprétation par un électrophysiologiste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital pour votre fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme entre > 18 et < 80 ans
  2. Fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante
  3. Admis pour charge anti-arythmique (Dofétilide ou Sotalol)
  4. Possède déjà un iPhone 4, 4S ou 5 avec forfait de données compatible avec la coque AliveCor
  5. Prêt à utiliser l'étui Alive Cor
  6. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Ne peut pas ou ne veut pas utiliser l'étui Alive Cor pour son smartphone
  2. Présence d'un stimulateur cardiaque permanent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire admis à l'hôpital pour une charge médicamenteuse avec du dofétilide ou du sotalol désireux d'enregistrer et de transmettre le rythme cardiaque à l'aide d'AliveCor.
Dispositif: Enregistrer et transmettre le rythme cardiaque
Le patient utilise l'appareil AliveCor pour enregistrer et transmettre le rythme cardiaque deux fois par jour. Le patient, le logiciel de l'appareil et l'électrophysiologiste interprètent le rythme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner la précision du logiciel AliveCor dans la détection de la FA ou du rythme sinusal par rapport à l'interprétation du médecin
Délai: 6 mois
Le logiciel et l'électrophysiologiste de surlecture arrivent à la même conclusion concernant le rythme de la lecture de l'ECG et de l'Alivecor. Les deux déterminent que le tracé est soit un rythme sinusal normal, soit une fibrillation auriculaire.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la corrélation entre l'intervalle QT dérivé de l'appareil AliveCor par rapport à l'ECG standard à 12 dérivations, tel qu'évalué par les électrophysiologistes en surlecture.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

AliveCor

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khaldoun Tarakji, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-612

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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