Chimioembolisation avec ou sans radiochirurgie corporelle stéréotaxique pour le cancer du foie (TACE-SBRT)

Critère d'intégration:

• Carcinome hépatocellulaire (stade Barcelone B ou C)
• Le traitement par radiochirurgie corporelle stéréotaxique peut avoir lieu dans les 6 semaines suivant l'inscription
• Âge ≥ 18 ans et ≤ 70 ans
• Eastern Cooperative Oncology Group Statut de performance ≤ 2
• Le patient a a) des lésions hépatiques rehaussées par les radiographies avec un lavage précoce par tomodensitométrie ou IRM en trois phases ou b) confirmation histologique du CHC, comme déterminé par le Liver Tumor Board
• Hémoglobine > 10,0 g/dL
• Bilirubine totale > 3,0 mg/dL
• AST (SGOT) ≤ 3x la limite supérieure institutionnelle de la normale
• ALT (SGPT) ≤ 3x limite supérieure institutionnelle de la normale
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/μl
• Numération plaquettaire ≥ 50 000/μl (peut être post-transfusionnelle si cliniquement indiqué)
• Dimension maximale agrégée des tumeurs hépatiques ≤ 8 cm
• Cirrhose classée Child Pugh Classe A ou B (score ≤ 7)
• Déterminé par le médecin traitant comme étant médicalement éligible pour une transplantation hépatique mesurée par la modalité d'imagerie (IRM/TDM) trois mois après le traitement final
• Espérance de vie ≥ 12 semaines
• Capacité à comprendre l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit juridiquement valable
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test négatif dans les 4 semaines précédant le début du traitement SBRT et ne doivent pas être enceintes ou allaiter un enfant
• Les femmes sexuellement actives doivent accepter d'utiliser les formes de contraception acceptées tout au long de l'étude, notamment l'abstinence, les contraceptifs oraux (pilules contraceptives), le stérilet, le diaphragme avec spermicide, le Norplant, les injections d'hormones, les préservatifs avec spermicide ou la documentation de la stérilisation médicale.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de radiothérapie abdominale
• Cirrhose classée Child Pugh Classe B avec un score ≥ 8
• Antécédents de malignité invasive autre qu'une tumeur maligne primaire du foie (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis au moins 3 ans
• Preuve de maladie métastatique avant l'enregistrement
• Preuve de thrombose de la veine porte principale
• Antécédents d'ischémie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'inscription
• Toute condition médicale ou psychosociale concomitante qui interdit une intervention chirurgicale majeure ou un immunosuppresseur qui constituerait une contre-indication à la transplantation hépatique
• Antécédents de traitement par sorafenib dans les 21 jours précédant l'inscription