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Effets des acides biliaires sur la sécrétion de GLP-1 après un pontage gastrique de Roux-en-Y

29 juin 2016 mis à jour par: Maria Saur Svane, Hvidovre University Hospital

Effets de l'acide ursodésoxycholique et de l'acide chénodésoxycholique sur la sécrétion de GLP-1 après un pontage gastrique de Roux-en-Y

Le but de cette étude est d'examiner les effets des acides biliaires sur la sécrétion de GLP-1 après un pontage gastrique de Roux-en-Y.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hvidovre, Danemark, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • RYGB non compliqué effectué au moins 3 mois avant l'étude.
  • Glycémie à jeun < 7,0 mM, HbA1c < 48 mmol/mol 3 mois après RYGB.

Critère d'exclusion:

  • Glycémie à jeun > 7,0 mM, HbA1c > 48 mmol/mol 3 mois après RYGB.
  • Hypothyroïdie dérégulée, recours à un traitement antithyroïdien.
  • Complications diabétiques tardives telles que rétinopathie, insuffisance rénale, neuropathie ou pancréatite antérieure.
  • Complications du RYGB : Hypoglycémie réactive documentée, dumping sévère (vomissements, diarrhée, douleurs abdominales sévères après prise de nourriture).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
150 ml d'eau
Autre: Eau
Expérimental: Acide ursodésoxycholique
Acide ursodésoxycholique (750 mg) dissous dans 150 ml d'eau
Médicament: Acide ursodésoxycholique
Expérimental: Acide chénodésoxycholique
Acide chénodésoxycholique (1250 mg) dissous dans 150 ml d'eau
Médicament: Acide chénodésoxycholique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sécrétion de GLP-1 (évaluée par iAUC)
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sécrétion de peptide C (évaluée par iAUC)
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Sécrétion de PYY (évaluée par iAUC)
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Sécrétion de glucagon (évaluée par iAUC)
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Sécrétion de GIP (évaluée par iAUC)
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Sécrétion de CCK (évaluée par iAUC)
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Sécrétion de Gherlin (évaluée par iAUC)
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Modifications des acides biliaires/FGF-19
Délai: Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
Base de référence, 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 180
TSH/T3/T4
Délai: 0, 60, 120, 180
0, 60, 120, 180
Mesures de l'appétit (score VAS)
Délai: Base de référence, 30, 60, 120, 180
Base de référence, 30, 60, 120, 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Première publication (Estimation)

16 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SN-GALDE-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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