- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02355483
Impact de la tomodensitométrie (TDM) sans injection chez les patients âgés admis aux urgences souffrant de douleurs abdominales aiguës
30 janvier 2015 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Précision de la tomodensitométrie sans injection chez les patients âgés admis aux urgences avec des symptômes abdominaux aigus
Le but de cette étude est de déterminer si la tomodensitométrie (TDM) abdominale sans contraste a un impact sur la prise en charge (diagnostic, nécessité de chirurgie et de traitement) chez les patients âgés admis aux urgences avec des douleurs abdominales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un scanner abdominal systématique sans injection est réalisé chez les patients âgés admis aux urgences en cas de symptômes abdominaux aigus.
La précision de la TDM sans rehaussement est évaluée en comparant le diagnostic et la prise en charge thérapeutique enregistrés avant et après la TDM sans rehaussement par rapport au diagnostic et à la prise en charge de référence.
Le diagnostic et la prise en charge de référence sont établis à 3 mois de suivi, sur la base du dossier médical du patient et d'un entretien téléphonique systématique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
423
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Medical Imaging department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
73 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés admis aux urgences (75 ans et plus)
- douleur abdominale aiguë
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- douleur traumatique
- durée des symptômes supérieure à une semaine
- incapacité du patient à donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision diagnostique
Délai: 3 mois
|
Le diagnostic du service des urgences (SU) posé prospectivement par le médecin urgentiste traitant avant et après la TDM abdominale sans injection est comparé au diagnostic de référence établi au suivi de 3 mois.
Le diagnostic du service d'urgence et le diagnostic de référence sont enregistrés à l'aide d'une liste de diagnostics standardisée.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision de la gestion thérapeutique
Délai: 3 mois
|
La prise en charge thérapeutique faite par le médecin urgentiste traitant avant et après TDM abdominale sans injection est comparée à la prise en charge de référence établie au recul de 3 mois.
La prise en charge thérapeutique est évaluée par l'orientation du patient après son admission aux urgences, la nécessité d'une hospitalisation et d'un traitement chirurgical ou médical.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid MILLET, MD, Montpellier University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2015
Première publication (Estimation)
4 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8741
- 2011-A00868-33 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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