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Impact de la kinésithérapie respiratoire dans la prise en charge de l'épanchement pleural infectieux (FISIOPLEURA)

3 août 2022 mis à jour par: Icastillo, Hospital de Granollers
La kinésithérapie thoracique (PC) facilite l'absorption de liquide dans la cavité pleurale et réduit la formation d'adhérences fibreuses chez les patients atteints d'infection pleurale, permettant une amélioration clinique, fonctionnelle et radiologique plus rapide. L'objectif de l'étude est de déterminer si la PC associée au traitement médical conventionnel (CT) améliore les séquelles fonctionnelles secondaires à l'infectiologie pleurale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai multicentrique, prospectif et randomisé. Objectif : Déterminer si la Kinésithérapie Thoracique (PC) associée au traitement médical conventionnel (CT) améliore les séquelles fonctionnelles secondaires à la maladie infectieuse pleurale, définies comme une augmentation de 15% de la Capacité Fonctionnelle Vitale (VFC). Les patients adultes avec un diagnostic d'infection pleurale seront inclus et randomisés en deux branches : groupe témoin - uniquement CT et groupe interventionnel - CT plus CP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espagne, 08401
        • Inmaculada Castillo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'épanchement pleural infectieux
  • Non-respect des critères d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Hémothorax.
  • Epanchement pleural malin.
  • Comorbidités sévères (maladie en phase terminale, maladies neuromusculaires, etc.)
  • Antécédents de pathologie de la cage thoracique et/ou du diaphragme.
  • Grossesse.
  • Programme de réadaptation respiratoire précédent terminé.
  • Antécédents de pathologie pleurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie thoracique
Traitement médical conventionnel et physiothérapie thoracique
Autre: Kinésithérapie thoracique
Selon la localisation de l'épanchement pleural, différentes techniques sont réalisées : 1. Techniques de contrôle postural ; 2. Techniques de drainage des sécrétions ; 3. Techniques d'expansion thoracique ; 4. Techniques de mobilité diaphragmatique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement médical conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'amélioration de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois
Déterminer si la Kinésithérapie Respiratoire (PR) associée au traitement médical conventionnel (CT) améliore les séquelles fonctionnelles secondaires à l'épanchement pleural infectieux. Tous les patients subiront des études spirométriques au début de l'étude, à 3 et 6 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la résolution de l'épanchement pleural
Délai: 3 mois
A analyser si la CP permet une résolution plus rapide de l'épanchement pleural. Un simple Rx thoracique sera effectué pour évaluer les changements radiologiques tous les mois jusqu'à la résolution des séquelles pleurales.
3 mois
Réduire le séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
Évaluer si la PC ajoutée au traitement médical chez les patients présentant un épanchement pleural infectieux a réduit le séjour à l'hôpital
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Granollers

Collaborateurs

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inmaculada Castillo, Hospital General de Granollers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2015

Première publication (Estimation)

10 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20133001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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