DEC033 Produit d'étude pour l'eczéma léger à modéré Une étude pilote ouverte et de conception adaptative

L'eczéma est une maladie inflammatoire de la peau caractérisée par des éruptions cutanées rouges avec démangeaisons que l'on trouve couramment dans les coudes ou derrière les genoux. Les lésions d'eczéma peuvent apparaître sous la forme d'une accumulation de liquide dans la peau (vésicules) ou d'un épaississement grossier de la peau (lichénification) avec rougeur. Il est également associé à des croûtes, des desquamations, des fissures et des gonflements de la peau. Habituellement, il n'a pas besoin de traitement médical. Cependant, une forme plus grave d'eczéma est appelée eczéma atopique ou dermatite atopique qui survient dans l'enfance ou au début de l'âge adulte. La prévalence globale de cette affection en Europe du Nord est de 15 à 20 % des enfants âgés de 7 à 18 ans. L'eczéma atopique affecte fortement la qualité de vie des individus et représente de fait les scores les plus élevés par rapport aux autres maladies dermatologiques. Un enfant atteint d'eczéma éprouve des démangeaisons et des troubles du sommeil, l'ostracisme par d'autres enfants, le besoin de vêtements et de literie spéciaux, l'évitement des activités physiques telles que la natation et la nécessité d'appliquer fréquemment des onguents.

L'eczéma est généralement traité avec des pilules et des crèmes ou des onguents antihistaminiques. Les antihistaminiques et les crèmes stéroïdes contrôlent les démangeaisons et les éruptions cutanées causées par un eczéma sévère. Il est également recommandé de bien lubrifier la peau pour éviter qu'elle ne se dessèche. Une revue systématique d'essais cliniques randomisés sur l'eczéma atopique a résumé les interventions pour le traitement de la maladie qui incluent le type de médicament pharmacologique (stéroïdes topiques), le type d'intervention similaire (mesures diététiques) ou la commodité (traitements non pharmacologiques).

Le beurre de karité, qui contient de l'acide stéarique, de l'acide linoléique et des catéchines (antioxydants), est traité à partir de noix de l'arbre Vitellaria paradoxa. Il est traditionnellement utilisé comme lotion pour la peau et les cheveux car il est considéré comme un agent émollient et revitalisant pour la peau. Il a également été important pour apaiser les douleurs arthritiques, réduire l'enflure, traiter les problèmes de peau et comme antiseptique pour les plaies. Le beurre de karité se trouve également dans des formulations topiques utilisées pour les dermatoses inflammatoires telles que le psoriasis et la dermatite atopique. Le beurre de karité est composé de cinnamates et d'acétates de triterpènes et ceux-ci se sont avérés avoir une activité anti-inflammatoire qui peut aider à réduire l'œdème associé à l'eczéma. Des études cliniques humaines ont démontré que le beurre de karité est un traitement du vieillissement cutané qui régénère la peau et donne une peau plus lisse et plus claire. Les rides dues au photovieillissement ont également été atténuées. Un autre essai a montré que le beurre de karité a une action cicatrisante dans 70% des cas de dermatite des mains, de coups de soleil et de cicatrices. Une crème au beurre de karité a également été démontrée pour favoriser une bonne hydratation de la peau par rapport au placebo.

L'huile de noix de macadamia est l'une des huiles les plus respectueuses du cœur. Il contient de la vitamine E, des oméga-3, des oméga-6, des acides oléique, linoléique et palmitoléique. L'huile de macadamia diminue les niveaux de lipoprotéines de basse densité et augmente les niveaux de lipoprotéines de haute densité, réduisant ainsi le risque de maladies cardiaques. Il existe divers avantages de l'huile de macadamia sur la peau. Il procure des effets hydratants et anti-âge. L'acide palmitoléique, que l'on trouve couramment dans la peau, diminue avec l'âge. L'huile de macadamia aide à remplacer le composé perdu pour maintenir une peau jeune. Les imperfections et les cicatrices sont également éliminées à l'aide d'huile de macadamia. Il a une activité anti-inflammatoire et des effets antioxydants, réduisant ainsi les radicaux libres sur la peau et assurant la guérison des affections cutanées telles que les coups de soleil.

Cette étude de conception adaptative en ouvert a été conçue pour déterminer l'efficacité du produit à l'étude dans le traitement de l'eczéma qui serait évaluée par la réduction de l'apparence des lésions cutanées et des symptômes associés tels que les démangeaisons, la desquamation et les rougeurs.