L'utilisation de Dianatal réduit-elle le taux d'épisiotomie et de déchirures vaginales à la naissance ?

Le risque de déchirures vaginales pendant l'accouchement est d'environ 20 %. Ces déchirures nécessitent une réparation chirurgicale, sont douloureuses et rendent plus difficile le rétablissement de la mère. Moins fréquemment, il existe un risque d'infection lacrymale et de cicatrices régionales qui rendent les rapports sexuels plus difficiles. De plus, selon certaines études, il semblerait qu'il existe un lien entre les lésions du plancher pelvien et du vagin pendant le travail et l'incontinence urinaire à l'effort plus tard dans la vie.

Il est clair qu'il y a un avantage pour la prévention des déchirures vaginales. Dianatal est une préparation en gel, conçue pour être utilisée lors des accouchements, afin de réduire le taux de déchirures vaginales et éventuellement de raccourcir la deuxième phase du travail.

Testé et trouvé que l'utilisation du gel réduit la friction sur les tissus dans les processus simulant la pression de la naissance et qu'il est donc moins probable de voir des déchirures dans le tissu vaginal lors de l'utilisation du gel.

L'utilisation du produit est approuvée par le ministère de la santé, la sécurité a été approuvée par les organismes de réglementation en Suisse - le pays de production.

Jusqu'à présent, il n'y a qu'une seule étude publiée dans la littérature professionnelle. L'étude a révélé que l'utilisation du gel à la naissance, réduit la durée de la deuxième étape (ouverture complète à la naissance du fœtus) et réduit le taux de déchirures. Le but du travail était d'étudier l'effet du produit sur la durée du travail. Les femmes à leur premier accouchement, ont été réparties au hasard en deux groupes, l'un a été traité avec Dianatal dès le stade du travail actif, et l'autre groupe n'a reçu aucun traitement. Dans chaque groupe de recherche se trouvaient environ quatre-vingt-dix femmes. Il s'agit de la seule recherche dans une population. De plus, le groupe de recherche est trop petit pour avoir une puissance statistique afin de répondre aux questions liées au nombre de déchirures vaginales et à la nécessité d'effectuer des épisiotomies.

Considérant un enjeu aussi important pour une femme qui accouche et pour le personnel médical qui s'occupe du nouveau-né et à la lumière des informations de recherche minoritaires à ce sujet, il est clair qu'il y a place pour d'autres recherches.

Les femmes qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutées pour la recherche à leur arrivée en salle d'accouchement. Ils signeront le formulaire de consentement et seront informatisés randomisés dans l'un des deux groupes :

Le groupe d'étude - utilisant DIANATAL selon le protocole du fabricant depuis leur travail actif.

Le groupe de contrôle - les femmes avec les mêmes conditions qui n'utiliseront pas ce médicament qui est vérifié.

Les données suivantes seront recueillies : antécédents médicaux, complications de la grossesse, préparations qui ont été utilisées pour réduire le risque de déchirures de naissance avant la naissance (massage périnéal, EPINO), la durée des étapes du travail, l'utilisation de la péridurale, le poids du nouveau-né, si l'épisiotomie ou des déchirures vaginales nécessitant une intervention chirurgicale (couture) ont été effectuées après l'accouchement.

Une comparaison entre les deux groupes sera faite respectivement avec les résultats de l'étude qui ont été définis.