- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02508415
Relation entre l'obésité et la maladie parodontale (ROPD)
L'obésité est une épidémie avec une prévalence croissante dans la région Asie-Pacifique. La première estimation nationale malaisienne en 1996 de l'obésité était de 5,8 %. Une revue systématique a rapporté une augmentation marquée de l'obésité en 2003, 2004 et 2006 avec 12,2 %, 12,3 % et 14,0 % respectivement.
La maladie parodontale est une maladie inflammatoire chronique qui se traduit par une inflammation gingivale, une perte d'attache irréversible, une destruction de l'os alvéolaire et éventuellement la perte des dents. Dans le monde, la prévalence de la parodontite dans la population adulte est d'environ 10 à 15 %. La maladie parodontale, par inflammation et destruction du parodonte, produit des signes et symptômes cliniques, dont certains peuvent avoir un impact considérable sur la qualité de vie (QdV).
Une association positive entre l'obésité et les maladies parodontales a été démontrée à plusieurs reprises dans le monde. Les individus obèses ont des niveaux élevés de TNF-α et d'IL-6 circulants par rapport aux individus de poids normal. Ces cytokines diminuent après une perte de poids. Les adipokines produites par le tissu adipeux pourraient être l'un des mécanismes médiateurs de l'association entre obésité et maladie parodontale. Cela suggère que l'obésité peut avoir le potentiel de modifier l'immunité et le système inflammatoire de l'hôte.
Ce projet étendra les informations existantes sur l'association entre l'obésité et les maladies parodontales, y compris l'aspect qualité de vie, à une population malaisienne. Il améliorera également les connaissances sur les mécanismes cellulaires et moléculaires qui sous-tendent la relation obésité-maladie parodontale. Par extension, cette étude mettra également en lumière les effets des interventions parodontales pour le sous-groupe de population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est une épidémie dont la prévalence augmente dans la plupart des pays de la région Asie-Pacifique. Elle se caractérise par un dépôt lipidique anormal ou excessif résultant d'une disproportion chronique entre l'apport énergétique et la dépense énergétique. La première estimation nationale malaisienne en 1996 de l'obésité était de 5,8 %. Une revue systématique a rapporté une augmentation marquée de l'obésité en 1996, 2003, 2004 et 2006 avec 5,5 %, 12,2 %, 12,3 % et 14,0 %. L'obésité est la plus élevée chez les adultes de 40 à 59 ans, est plus à risque chez les femmes que chez les hommes et est la plus élevée chez les Indiens, suivis des Malais, des Chinois et des Autochtones.
La parodontite et l'obésité sont toutes deux des problèmes de santé chroniques, et il existe une association entre les deux affections. Une association positive a été démontrée à plusieurs reprises entre l'obésité et les maladies parodontales dans de multiples études à travers le monde.
La maladie parodontale est une infection buccale chronique, dans laquelle se produit la destruction des structures de support des dents, du ligament parodontal et de l'os alvéolaire, conduisant finalement à la perte des dents. Dans le monde, la prévalence de la parodontite dans la population adulte est d'environ 10 à 15 %. En Malaisie, l'étude nationale sur la santé bucco-dentaire a rapporté que 90,2 % des adultes présentaient certaines formes de conditions parodontales. Environ 5,5 % de ces sujets avaient des poches profondes de 6 mm ou plus.
La maladie parodontale, par l'inflammation et la destruction du parodonte, produit un large éventail de signes et de symptômes cliniques, dont certains peuvent avoir un impact considérable sur la qualité de vie (QoL). Une étude menée à l'aide d'un échantillon communautaire a révélé une association significative entre la maladie parodontale et la qualité de vie (QoL). Ils ont également constaté que les symptômes autodéclarés de maladies parodontales tels que les gencives enflées, les gencives douloureuses et le recul des gencives ont un impact apparent sur la qualité de vie de la personne. Avec le mécanisme de l'obésité, on s'attend à ce que les patients obèses aient souffert de maladies parodontales plus graves et qu'ils aient donc plus d'impact sur la qualité de vie. Cependant, les preuves manquent encore.
Les cytokines jouent un rôle dans la pathogenèse de la parodontite. Ils jouent un rôle actif dans la cicatrisation des plaies et dans l'inflammation transitoire. Ils activent également des mécanismes de défense dans lesquels ils peuvent entraîner des lésions tissulaires considérables dans les cas d'inflammation sévère.
Les cellules du tissu adipeux, à savoir les adipocytes, les préadipocytes et les macrophages, sécrètent des signaux protéiques appelés collectivement adipokines ou adipocytokines. Les adipokines sont impliquées dans l'inflammation et la réponse de phase aiguë. La production d'adipokines a augmenté dans l'obésité et a augmenté les niveaux circulants de plusieurs protéines de phase aiguë et de cytokines inflammatoires. Cela a conduit au concept que l'obésité est un état d'inflammation systémique chronique de bas grade lié de manière causale à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique.
Des composants salivaires comprenant plusieurs médiateurs inflammatoires et immunitaires ont été identifiés qui sont impliqués dans la destruction parodontale. Parmi toutes les adipokines, la résistine qui est une cytokine dérivée des adipocytes est élevée chez les souris obèses. Chez l'homme, il est suggéré que la résistine est largement exprimée à partir des neutrophiles, des macrophages et des monocytes autres que les adipocytes. La résistine est identifiée comme une adipokine pro-inflammatoire qui lie potentiellement l'obésité au diabète. On pense également que la résistine humaine stimule la production et la sécrétion d'autres molécules pro-inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α et l'interleukine (IL)-12. Des études ont montré des niveaux élevés de résistine chez les sujets atteints de parodontite chronique, ce qui peut affecter la santé systémique. Dans une étude de Devanoorkar et al., a déclaré que la diminution des niveaux de résistine n'était pas statistiquement significative après un traitement parodontal non chirurgical.
La raison de l'intérêt porté aux niveaux de GCF/sérum de résistine dans la parodontite réside dans le fait que la recherche épidémiologique indique que la parodontite interagit entre l'obésité et le diabète sucré. Il est possible que des niveaux élevés de résistine dans la parodontite puissent expliquer au moins en partie le lien entre la parodontite et d'autres maladies inflammatoires chroniques. Par conséquent, l'objectif général de cette revue systématique était de fournir des preuves d'un biomarqueur de la résistine dans la maladie parodontale chronique qui pourrait sous-tendre la relation entre la maladie parodontale, le diabète et l'obésité. Les preuves des études cas-témoins sont toutes résumées et évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Faculty of Dentistry
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obèse c'est-à-dire IMC ≥ 30 kg/m2 (OMS 1997)
- L'âge doit être ≥ 30 ans
- Les patients doivent avoir au moins 12 dents présentes
Critère d'exclusion:
- Sujets non malais
- Patients ayant reçu un traitement parodontal au cours des 4 derniers mois
- Patients qui ont été sous antibiotiques au cours des 4 derniers mois
- Patients nécessitant une couverture antibiotique prophylactique
- Patients qui ont pris des anti-inflammatoires stéroïdiens systémiques ou topiques au cours des 4 derniers mois
- Patientes enceintes et mères allaitantes
- Patients handicapés mentaux susceptibles d'interférer avec les procédures d'hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie parodontale non chirurgicale
Recevra une éducation à l'hygiène buccale, au détartrage et au surfaçage radiculaire.
OHE comprend des techniques de brossage et de soie dentaire, un rince-bouche à la chlorhexidine deux fois par jour
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OHE, surfaçage radiculaire détartrant, rince-bouche
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Aucune intervention: Pas de thérapie parodontale non chirurgicale
Aucun traitement reçu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changements dans les niveaux d'attache clinique (CAL) (CAL moyen en mm, comme mesure des paramètres parodontaux) suite à un traitement parodontal non chirurgical
Délai: de base à 12 semaines
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de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: de base à 12 semaines
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de base à 12 semaines
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résistine salivaire (mesurée en ng/ml)
Délai: de base à 12 semaines
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de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nor Adinar Baharuddin, DClinDent, University Malaya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yudkin JS, Stehouwer CD, Emeis JJ, Coppack SW. C-reactive protein in healthy subjects: associations with obesity, insulin resistance, and endothelial dysfunction: a potential role for cytokines originating from adipose tissue? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1999 Apr;19(4):972-8. doi: 10.1161/01.atv.19.4.972.
- Page RC. The role of inflammatory mediators in the pathogenesis of periodontal disease. J Periodontal Res. 1991 May;26(3 Pt 2):230-42. doi: 10.1111/j.1600-0765.1991.tb01649.x.
- Price RA, Reed DR, Guido NJ. Resemblance for body mass index in families of obese African American and European American women. Obes Res. 2000 Aug;8(5):360-6. doi: 10.1038/oby.2000.43.
- Asia Pacific Cohort Studies Collaboration. The burden of overweight and obesity in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2007 May;8(3):191-6. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00292.x.
- Khambalia AZ, Seen LS. Trends in overweight and obese adults in Malaysia (1996-2009): a systematic review. Obes Rev. 2010 Jun;11(6):403-12. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00728.x. Epub 2010 Mar 11.
- Kussmann M, Raymond F, Affolter M. OMICS-driven biomarker discovery in nutrition and health. J Biotechnol. 2006 Aug 5;124(4):758-87. doi: 10.1016/j.jbiotec.2006.02.014. Epub 2006 Apr 4.
- Suvan J, D'Aiuto F, Moles DR, Petrie A, Donos N. Association between overweight/obesity and periodontitis in adults. A systematic review. Obes Rev. 2011 May;12(5):e381-404. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00808.x. Epub 2011 Feb 23.
- Chaffee BW, Weston SJ. Association between chronic periodontal disease and obesity: a systematic review and meta-analysis. J Periodontol. 2010 Dec;81(12):1708-24. doi: 10.1902/jop.2010.100321. Epub 2010 Aug 19.
- Steppan CM, Bailey ST, Bhat S, Brown EJ, Banerjee RR, Wright CM, Patel HR, Ahima RS, Lazar MA. The hormone resistin links obesity to diabetes. Nature. 2001 Jan 18;409(6818):307-12. doi: 10.1038/35053000.
- Hiroshima Y, Bando M, Inagaki Y, Mihara C, Kataoka M, Murata H, Shinohara Y, Nagata T, Kido J. Resistin in gingival crevicular fluid and induction of resistin release by Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide in human neutrophils. J Periodontal Res. 2012 Oct;47(5):554-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01466.x. Epub 2012 Feb 6.
- Devanoorkar A, Dwarakanath CD, Gundanavar G, Kathariya R, Patil SR. Evaluation of serum resistin levels in periodontal health and disease and effects of non surgical periodontal therapy on its levels. Dis Markers. 2012;32(5):289-94. doi: 10.1155/2012/153418.
- Basher SS, Saub R, Vaithilingam RD, Safii SH, Daher AM, Al-Bayaty FH, Baharuddin NA. Impact of non-surgical periodontal therapy on OHRQoL in an obese population, a randomised control trial. Health Qual Life Outcomes. 2017 Nov 21;15(1):225. doi: 10.1186/s12955-017-0793-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMalaya
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