- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02567019
Immunoregulation of Periodontal Diseases
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Periodontal diseases are a group of diseases that affect 15% of the population and in the absence of treatment causes tooth loss. Periodontal lesions are characterized mainly by strong inflammation and hyper-vascularization. Search in blood cells and inflammatory markers attempts to explain the etiological-pathogenetic mechanisms. Innate immunity can be assessed by qualitative and quantitative analysis of blood phagocytes, natural killer cells, complement, proteins of inflammation and cytokines. Current data from the literature on this subject give contradictory results and the comparison of studies are difficult because the diversity of the populations studied, evaluated cells and the methods used. The aim of the study was to evaluate the innate immunity of patients with periodontal disease and compare it with a group of patients without periodontal disease. The previous conclusions of study focused on the difference in the general immunological parameters in healthy patients and patients suffering from periodontal disease, current advances in immunology have helped to develop new markers on functional status of blood phagocytes all through their anti-microbial action. The adhesion, migration, phagocytosis and bactericidal capacity are assessed and quantified using recognized tests and practiced regularly in analytical laboratory. The identification of altered immunological parameters in patients with periodontal disease would better understand the natural history of these diseases and may lead to new diagnostic criteria, prognostic and therapeutic.
In practice, the project brings together immunological skills (functional analysis of cells and membrane markers) and dental (patient selection and diagnosis of periodontal disease) for further testing applicable to many patients likely to develop periodontal disease.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginie MONNET CORTI
- E-mail: vmonnet-corti@ap-hm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra GIULIANI
- Numéro de téléphone: 0491382870
- E-mail: agiuliani@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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-
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Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contact:
- Virginie MONNET CORTI
- E-mail: vmonnet-corti@ap-hm.fr
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Contact:
- Alexandra GIULIANI
- Numéro de téléphone: 0491382870
- E-mail: agiuliani@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
For periodontal subjects
- At least present 20 teeth on the dental arches
- Presence of periodontal deep pockets = 4 mm measured by means of a periodontal probe increased in millimeters and raised on at least 30 % of the dental surfaces (proximal, vestibular and Palatine or lingual) present teeth on the dental arches.
For healthy volunteers : absence of periodontal deep pockets
Exclusion Criteria:
- pathologies or treatments whom could affect the immunological parameters for the both arms
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: periodontal diseases
blood samples will be done for patients suffering of periodontal diseases
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blood samples will be done for patients patients suffering of periodontal diseases and healthy volunteers
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Comparateur actif: healthy volunteers
blood samples will be done for healthy volunteers
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blood samples will be done for patients patients suffering of periodontal diseases and healthy volunteers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% phagocytes cells of blood
Délai: 1 year
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Identification of altered immunological parameters in patients with periodontal disease
|
1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virgine MONNET CORTI, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00882-47
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