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Fibrillation auriculaire paroxystique chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu

19 novembre 2015 mis à jour par: Kristina Hoeg Vinther, Odense University Hospital

Fibrillation auriculaire paroxystique et brèves séries de complexes auriculaires prématurés chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu : une étude de cohorte historique

Le but de cette étude est d'estimer la pertinence clinique de la surveillance des patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec une télémétrie cardiaque hospitalière de 48 heures par rapport à l'évaluation de la présence de brèves séries de complexes auriculaires prématurés et d'une nouvelle fibrillation auriculaire diagnostiquée. En outre, pour évaluer l'importance pronostique de brèves séries de complexes auriculaires prématurés en relation avec le développement de la fibrillation auriculaire, les accidents vasculaires cérébraux récurrents / les accidents ischémiques transitoires et la mort.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et il est bien connu que la fibrillation auriculaire (FA) est un facteur de risque majeur d'AVC ischémique. La FA paroxystique peut être difficile à détecter car de nombreux cas sont asymptomatiques. Ces dernières années, la surveillance prolongée du rythme cardiaque des patients ayant subi un AVC ischémique a montré une prévalence sous-estimée de la FA. Cependant, aucune stratégie de surveillance optimale n'est encore mise en œuvre dans la clinique. C'est la raison pour laquelle la recherche se concentre actuellement sur la recherche de marqueurs de risque prédictifs de FA. Des études de cohorte d'individus en bonne santé et de patients victimes d'AVC ont montré que des complexes auriculaires prématurés (PAC) excessifs et de brèves séries de PAC sont un marqueur de risque émergent pour aider à identifier les patients à risque d'avoir ou de développer une FA. Malgré ces brèves séries de PAC inférieures à 30 s, elles sont aujourd'hui perçues dans la pratique clinique quotidienne comme n'ayant aucune signification clinique.

La population de l'étude des patients victimes d'AVC ischémiques ont tous, sans FA connue, subi un ECG et une télémétrie cardiaque en hospitalisation de 48 heures en tant que routine clinique. Dans le dossier médical, il est enregistré si les patients ont eu des cycles de PAC ou une FA nouvellement diagnostiquée.

Tous les patients sont enregistrés dans le registre danois des accidents vasculaires cérébraux et toutes les données de base sur les patients seront obtenues à partir du registre.

Le suivi fin août 2015 et les informations sur la FA, les AVC récurrents et les décès seront obtenus à partir des dossiers médicaux et du système administratif des patients de Funen, qui est lié au système national d'enregistrement des faits d'état civil.

Le but de cette étude est d'estimer la pertinence clinique de la surveillance des patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec une télémétrie cardiaque hospitalière de 48 heures par rapport à l'évaluation de la présence de brèves séries de PAC et d'une FA nouvellement diagnostiquée. En outre, évaluer la signification pronostique de brèves séries de PAC par rapport au développement de la FA et la signification pronostique de brèves séries de PAC et de FA par rapport à l'AVC récurrent et au décès.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

863

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Funen
      • Svendborg, Funen, Danemark, 5700
        • Department of Medical Research, OUH, Svendborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC ischémique aigu, admis dans notre hôpital entre août 2008 et avril 2011

La description

Critère d'intégration:

  • admis pour AVC ischémique d'août 2008 à avril 2011
  • Enregistré au registre danois des accidents vasculaires cérébraux

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique
  • Pas d'état civil danois
  • pas d'adresse permanente au Danemark pendant le suivi.
  • patients avec manque de données de télémétrie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients ayant subi un AVC ischémique
Patients admis pour un AVC ischémique d'août 2008 à avril 2011 (définis rétrospectivement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai avant la mort ou AVC récurrent
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire par télémétrie cardiaque continue de 48 heures en hospitalisation
Délai: jusqu'à 2 jours
jusqu'à 2 jours
Nombre de patients diagnostiqués avec des séries de complexes auriculaires prématurés par télémétrie cardiaque continue de 48 heures
Délai: jusqu'à 2 jours
jusqu'à 2 jours
Temps nécessaire pour développer une fibrillation auriculaire chez les patients sans connaître la fibrillation auriculaire à l'admission. Enregistré dans les revues médicales et les lettres de décharge.
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Nombre de patients atteints de fibrillation auriculaire recevant un traitement anticoagulant oral à la sortie. Les données seront extraites du registre danois des accidents vasculaires cérébraux.
Délai: jusqu'au jour de la sortie (jusqu'à 4 semaines)
jusqu'au jour de la sortie (jusqu'à 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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