- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02610803
Fibrillation auriculaire paroxystique chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu
Fibrillation auriculaire paroxystique et brèves séries de complexes auriculaires prématurés chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu : une étude de cohorte historique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'AVC est la deuxième cause de décès dans le monde et il est bien connu que la fibrillation auriculaire (FA) est un facteur de risque majeur d'AVC ischémique. La FA paroxystique peut être difficile à détecter car de nombreux cas sont asymptomatiques. Ces dernières années, la surveillance prolongée du rythme cardiaque des patients ayant subi un AVC ischémique a montré une prévalence sous-estimée de la FA. Cependant, aucune stratégie de surveillance optimale n'est encore mise en œuvre dans la clinique. C'est la raison pour laquelle la recherche se concentre actuellement sur la recherche de marqueurs de risque prédictifs de FA. Des études de cohorte d'individus en bonne santé et de patients victimes d'AVC ont montré que des complexes auriculaires prématurés (PAC) excessifs et de brèves séries de PAC sont un marqueur de risque émergent pour aider à identifier les patients à risque d'avoir ou de développer une FA. Malgré ces brèves séries de PAC inférieures à 30 s, elles sont aujourd'hui perçues dans la pratique clinique quotidienne comme n'ayant aucune signification clinique.
La population de l'étude des patients victimes d'AVC ischémiques ont tous, sans FA connue, subi un ECG et une télémétrie cardiaque en hospitalisation de 48 heures en tant que routine clinique. Dans le dossier médical, il est enregistré si les patients ont eu des cycles de PAC ou une FA nouvellement diagnostiquée.
Tous les patients sont enregistrés dans le registre danois des accidents vasculaires cérébraux et toutes les données de base sur les patients seront obtenues à partir du registre.
Le suivi fin août 2015 et les informations sur la FA, les AVC récurrents et les décès seront obtenus à partir des dossiers médicaux et du système administratif des patients de Funen, qui est lié au système national d'enregistrement des faits d'état civil.
Le but de cette étude est d'estimer la pertinence clinique de la surveillance des patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec une télémétrie cardiaque hospitalière de 48 heures par rapport à l'évaluation de la présence de brèves séries de PAC et d'une FA nouvellement diagnostiquée. En outre, évaluer la signification pronostique de brèves séries de PAC par rapport au développement de la FA et la signification pronostique de brèves séries de PAC et de FA par rapport à l'AVC récurrent et au décès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Funen
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Svendborg, Funen, Danemark, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- admis pour AVC ischémique d'août 2008 à avril 2011
- Enregistré au registre danois des accidents vasculaires cérébraux
Critère d'exclusion:
- AVC hémorragique
- Pas d'état civil danois
- pas d'adresse permanente au Danemark pendant le suivi.
- patients avec manque de données de télémétrie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi un AVC ischémique
Patients admis pour un AVC ischémique d'août 2008 à avril 2011 (définis rétrospectivement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai avant la mort ou AVC récurrent
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire par télémétrie cardiaque continue de 48 heures en hospitalisation
Délai: jusqu'à 2 jours
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jusqu'à 2 jours
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Nombre de patients diagnostiqués avec des séries de complexes auriculaires prématurés par télémétrie cardiaque continue de 48 heures
Délai: jusqu'à 2 jours
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jusqu'à 2 jours
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Temps nécessaire pour développer une fibrillation auriculaire chez les patients sans connaître la fibrillation auriculaire à l'admission. Enregistré dans les revues médicales et les lettres de décharge.
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Nombre de patients atteints de fibrillation auriculaire recevant un traitement anticoagulant oral à la sortie. Les données seront extraites du registre danois des accidents vasculaires cérébraux.
Délai: jusqu'au jour de la sortie (jusqu'à 4 semaines)
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jusqu'au jour de la sortie (jusqu'à 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Arythmies cardiaques
- Ischémie cérébrale
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Complexes cardiaques, prématurés
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Fibrillation auriculaire
- Naissance prématurée
- Infarctus cérébral
- Complexes prématurés auriculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HISPACs
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