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Facteurs de risque du SDRA chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë

22 janvier 2021 mis à jour par: Bin He, Nanjing Medical University
Essayez de collecter environ 350 cas de pancréatite nécrosante aiguë au premier hôpital affilié à l'université médicale de Nanjing et à l'hôpital général de Nanjing du commandement militaire de Nanjing. Ensuite, les chercheurs ont étudié l'incidence et les facteurs de risque du SDRA chez les patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'aide de systèmes électroniques de surveillance des données des patients, les enquêteurs ont examiné tous les patients présentant un diagnostic de pancréatite admis dans les services chirurgicaux ou les unités de soins intensifs du premier hôpital affilié à l'université médicale de Nanjing et à l'hôpital général de Nanjing du commandement militaire de Nanjing du 1er janvier 2009 au 31 octobre. 2015. Les critères d'inclusion étaient les patients adultes (âge > 18 ans) atteints de pancréatite aiguë nécrosante. Les critères d'exclusion étaient les suivants : 1) absence de preuves radiologiques pour diagnostiquer une pancréatite nécrosante aiguë, 2) présence d'un SDRA avant l'admission à l'hôpital, 3) incapacité à s'associer au traitement et sortie de l'hôpital, 4) transfert vers les hôpitaux des investigateurs après le traitement, 5 ) manquant d'autres données nécessaires, et 6) grossesse.

Pour les patients inscrits, les caractéristiques cliniques générales ont été recueillies. Les patients ont été classés en deux groupes selon ARDS ou non-ARDS, et les différences de ces caractéristiques entre les deux groupes ont été évaluées. Les facteurs de risque potentiels ont été recueillis et étudiés à l'aide d'une analyse de régression logistique multiple.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les enquêteurs ont examiné tous les patients avec un diagnostic de pancréatite admis dans les services chirurgicaux ou les unités de soins intensifs du premier hôpital affilié à l'université médicale de Nanjing et à l'hôpital général de Nanjing du commandement militaire de Nanjing du 1er janvier 2009 au 31 octobre 2015. Patients adultes (âge> 18 ans) atteints de pancréatite aiguë nécrosante ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âge > 18 ans) atteints de pancréatite nécrosante aiguë

Critère d'exclusion:

  • manque de preuves radiologiques pour diagnostiquer une pancréatite aiguë nécrosante,
  • présence de SDRA avant l'admission à l'hôpital,
  • incapable de suivre un traitement en partenariat et de quitter les hôpitaux,
  • transfert vers les hôpitaux des investigateurs après traitement,
  • manquant d'autres données nécessaires,
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe ARDS
patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante compliquée de SDRA
groupe non SDRA
patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante sans SDRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence du SDRA chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë
Délai: jusqu'à 2 mois
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les facteurs de risque du SDRA chez les patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante
Délai: jusqu'à 2 mois
Les facteurs de risque potentiels comprenaient le tabagisme, l'abus d'alcool, le diabète sucré, la chirurgie abdominale, le choc, l'hypoalbuminémie, l'hypertriglycéridémie et l'hypercholestérolémie. Des analyses univariées ont examiné les facteurs de risque potentiels sur les résultats (SDRA ou non SDRA). Ensuite, à l'aide d'une analyse de régression logistique multiple, les facteurs atteignant P≤0,1 dans les analyses univariées ont été entrés dans le modèle prédisant le risque d'apparition du SDRA.
jusqu'à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'effet du SDRA sur la mortalité chez les patients atteints de pancréatite aiguë sévère
Délai: jusqu'à 2 mois
La mortalité a été comparée entre les patients SDRA et non SDRA atteints de pancréatite aiguë sévère. Les différences ont été évaluées par χ2 ou test exact de Fisher.
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bin He, Master, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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