- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02641964
Facteurs de risque du SDRA chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
À l'aide de systèmes électroniques de surveillance des données des patients, les enquêteurs ont examiné tous les patients présentant un diagnostic de pancréatite admis dans les services chirurgicaux ou les unités de soins intensifs du premier hôpital affilié à l'université médicale de Nanjing et à l'hôpital général de Nanjing du commandement militaire de Nanjing du 1er janvier 2009 au 31 octobre. 2015. Les critères d'inclusion étaient les patients adultes (âge > 18 ans) atteints de pancréatite aiguë nécrosante. Les critères d'exclusion étaient les suivants : 1) absence de preuves radiologiques pour diagnostiquer une pancréatite nécrosante aiguë, 2) présence d'un SDRA avant l'admission à l'hôpital, 3) incapacité à s'associer au traitement et sortie de l'hôpital, 4) transfert vers les hôpitaux des investigateurs après le traitement, 5 ) manquant d'autres données nécessaires, et 6) grossesse.
Pour les patients inscrits, les caractéristiques cliniques générales ont été recueillies. Les patients ont été classés en deux groupes selon ARDS ou non-ARDS, et les différences de ces caractéristiques entre les deux groupes ont été évaluées. Les facteurs de risque potentiels ont été recueillis et étudiés à l'aide d'une analyse de régression logistique multiple.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge > 18 ans) atteints de pancréatite nécrosante aiguë
Critère d'exclusion:
- manque de preuves radiologiques pour diagnostiquer une pancréatite aiguë nécrosante,
- présence de SDRA avant l'admission à l'hôpital,
- incapable de suivre un traitement en partenariat et de quitter les hôpitaux,
- transfert vers les hôpitaux des investigateurs après traitement,
- manquant d'autres données nécessaires,
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe ARDS
patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante compliquée de SDRA
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groupe non SDRA
patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante sans SDRA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'incidence du SDRA chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les facteurs de risque du SDRA chez les patients atteints de pancréatite aiguë nécrosante
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les facteurs de risque potentiels comprenaient le tabagisme, l'abus d'alcool, le diabète sucré, la chirurgie abdominale, le choc, l'hypoalbuminémie, l'hypertriglycéridémie et l'hypercholestérolémie. Des analyses univariées ont examiné les facteurs de risque potentiels sur les résultats (SDRA ou non SDRA).
Ensuite, à l'aide d'une analyse de régression logistique multiple, les facteurs atteignant P≤0,1 dans les analyses univariées ont été entrés dans le modèle prédisant le risque d'apparition du SDRA.
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jusqu'à 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'effet du SDRA sur la mortalité chez les patients atteints de pancréatite aiguë sévère
Délai: jusqu'à 2 mois
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La mortalité a été comparée entre les patients SDRA et non SDRA atteints de pancréatite aiguë sévère.
Les différences ont été évaluées par χ2 ou test exact de Fisher.
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bin He, Master, Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies pancréatiques
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Pancréatite
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Pancréatite aiguë nécrosante
Autres numéros d'identification d'étude
- JSSRMYY-HB-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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