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Modifications dynamiques de l'immunoglobuline sérique G4 et de l'interleukine-10 chez les patients atteints d'un cancer du pancréas après chimiothérapie

24 janvier 2016 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Modifications dynamiques du taux sérique d'immunoglobuline G4 (IgG4) et d'interleukine-10 (IL-10) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas après une chimiothérapie à base de gemcitabine

Les chercheurs ont déjà découvert que l'infiltration de plasmocytes positifs à l'immunoglobuline G4 (IgG4) dans le tissu tumoral prédit un mauvais pronostic du cancer du pancréas après une résection curative. Les chercheurs tentent en outre d'explorer les rôles possibles des IgG4 et de l'inducteur des IgG4, l'interleukine-10 (IL-10), dans la chimiothérapie du cancer du pancréas. Dans cette étude primaire, les chercheurs prévoient d'observer les changements dynamiques des sérums IgG4 et IL-10 dans le sang périphérique après une chimiothérapie à base de gemcitabine et d'analyser les corrélations d'IgG4 et d'IL-10 avec la réponse de la gemcitabine et la survie globale du cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'immunoglobuline humaine G (IgG) est une famille composée de quatre membres, IgG1, IgG2, IgG3 et IgG4. IgG4 est considérée comme une IgG inhibitrice qui peut inhiber l'activation des réponses immunitaires [1]. Récemment, il a été rapporté que les IgG4 pourraient affaiblir l'activation des macrophages pour favoriser la progression du cancer[2]. La pancréatite auto-immune (AIP) est la manifestation clinique la plus courante des maladies sclérosantes liées aux IgG4 (IRSD) qui se caractérise par une infiltration abondante de plasmocytes IgG4 positifs [3]. Bien qu'il existe d'abondantes infiltrations de plasmocytes IgG4 positifs dans la lésion pancréatique de l'AIP , la corrélation entre les plasmocytes positifs pour les IgG4 et le cancer du pancréas n'a jamais été rapportée. tenter d'explorer les rôles possibles de l'IgG4 et de l'inducteur de l'IgG4, l'IL-10, dans la chimiothérapie du cancer du pancréas. Étant donné que la gemcitabine est le médicament chimiothérapeutique de première ligne pour le cancer du pancréas, dans cette étude primaire, les chercheurs prévoient d'observer les changements dynamiques de sérums IgG4 et IL-10 dans le sang périphérique après chimiothérapie à base de gemcitabine et analyser les corrélations des IgG4 et IL-10 avec la réponse de la gemcitabine et la survie globale du cancer du pancréas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qiaofei Liu, MD
  • Numéro de téléphone: 86-15201693370
  • E-mail: qfliu@aliyun.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
          • Qiaofei Liu, MD
          • Numéro de téléphone: 86-15201693370

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients atteints d'un cancer du pancréas sans antécédent de chimiothérapie seront recrutés. Après évaluation de l'état physique, les patients recevront une chimiothérapie à base de gemcitabine. Le sang périphérique sera prélevé et les sérums IgG4 et IL-10 seront détectés lors de la chimiothérapie. Ensuite, la corrélation des changements dynamiques d'IgG4 et d'IL-10 avec la réponse de la chimiothérapie et la survie globale sera analysée.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge allant de 18 à 75 ans ;
  2. Cancer du pancréas pathologique vérifié, y compris l'adénocarcinome et la cancérogenèse du néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN);
  3. Patients atteints d'un cancer du pancréas recevant une chimiothérapie adjuvante après résection curative ; les patients atteints d'un cancer du pancréas avec des lésions récurrentes recevant une chimiothérapie après une résection curative ; les patients atteints d'un cancer du pancréas avec une tumeur non résécable recevant une chimiothérapie ;
  4. Les patients ont un bon état physique pour recevoir une chimiothérapie ;
  5. Aucun antécédent de chimiothérapie et le traitement actuel contient de la gemcitabine ;
  6. Aucun antécédent médical de maladies liées aux IgG4 et d'autres maladies du tissu conjonctif ;
  7. Un consentement écrit est disponible.

Critère d'exclusion:

  1. Patient de moins de 18 ans ;
  2. Le patient a déjà reçu une chimiothérapie ;
  3. L'état physique est trop mauvais pour recevoir une chimiothérapie;
  4. Le patient a des antécédents de maladies liées aux IgG4 et d'autres maladies conjonctives ;
  5. Le consentement écrit n'est pas disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bras unique
Les patients atteints d'un cancer du pancréas sans antécédent de chimiothérapie qui recevront une chimiothérapie à base de gemcitabine seront recrutés et les sérums IgG4 et IL-10 seront détectés avant et après chimiothérapie.
Autre: chimiothérapie à base de gemcitabine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modèles de changement dynamique des sérums IgG4 et IL-10 du cancer du pancréas après une chimiothérapie à base de gemcitabine seront enregistrés.
Délai: un ans
Les chercheurs tentent d'analyser les modèles de changement dynamique des sérums IgG4 et IL-10 du cancer du pancréas après une chimiothérapie à base de gemcitabine et théoriquement les chercheurs imaginent que les sérums IgG4 et IL-10 seront élevés chez la plupart des patients.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation des changements d'IgG4 et d'IL-10 avec le marqueur tumoral au cours de la chimiothérapie sera analysée
Délai: un ans
Les sérums IgG4 et IL-10 et marqueur tumoral seront détectés lors de la chimiothérapie et les corrélations seront analysées.
un ans
La corrélation des changements d'IgG4 et d'IL-10 avec l'efficacité de la chimiothérapie évaluée par CT intraveineux amélioré pendant la chimiothérapie sera analysée
Délai: un ans
Les sérums IgG4 et IL-10 seront détectés au cours de la chimiothérapie et l'efficacité chimiothérapeutique sera évaluée par scanner intraveineux amélioré et la corrélation sera analysée.
un ans
La corrélation des changements d'IgG4 et d'IL-10 avec la survie globale après chimiothérapie sera analysée.
Délai: Deux ans
Les sérums IgG4 et IL-10 seront détectés lors de la chimiothérapie et la survie globale sera enregistrée puis la corrélation sera analysée.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Quan Liao, MD, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81272573

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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